Zypraxa Velotab은 무엇입니까?
Zypraxa Velotab은 활성 성분 olanzapine을 함유 한 약품입니다. 약은 노란색과 둥근 orodispersible 정제 (5, 10, 15 및 20 MG)에서 사용할 수 있습니다. 분산 가능한 정제는 입안에 용해되는 정제입니다.
Zypraxa Velotab은 무엇을 위해 사용 되었습니까?
Zypraxa Velotab은 정신 분열증이있는 성인의 치료를 위해 사용됩니다. 정신 분열증은 사고와 언어 장애, 환각, 의심과 망상을 포함한 일련의 증상을 특징으로하는 정신 질환입니다. Zypraxa Velotab은 또한 초기 치료에 긍정적으로 반응 한 환자의 개선을 유지하는데 효과적입니다.
Zypraxa Velotab은 성인의 심각한 조울증 (특히 행복감) 치료에도 사용됩니다. 또한 초기 치료에 반응 한 환자에서 양극성 장애 (조울증과 우울증 기의 교대로 특징 지워지는 정신 질환)가있는 성인에서 조증 삽화의 재발 (증상 재현)을 방지하는 데 사용할 수 있습니다.
약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
Zypraxa Velotab은 어떻게 사용됩니까?
Zypraxa Velotab의 권장 초기 용량은 치료할 질병에 달려 있습니다 : 정신 분열증과 조울증 예방을 위해 하루에 10mg입니다. 조울 삽화의 치료를 위해 다른 약물과 함께 사용하지 않는 한 하루에 15mg이며, 이 경우 시작 복용량은 하루에 10mg 일 수 있습니다. 복용량은 환자의 반응과 치료의 내성 정도에 따라 하루 5 ~ 20mg 범위 내에서 조정해야합니다. orodispersible 정제는 타액에 신속하게 분산되어있는 혀에 위치해야하며, 또는 복용하기 전에 물에 녹일 수 있습니다. 65 세 이상 환자 및 간이나 신장에 문제가있는 환자의 경우 초기 용량 (하루 5mg)을 줄여야합니다.
Zypraxa Velotab은 어떻게 작동합니까?
Olanzapine의 Zypraxa Velotab의 활성 물질은 1950 년대부터 사용 가능한 오래된 정신병 치료제와는 달리 "비정형"항 정신병 약물로 알려진 항 정신 이상 약물입니다. 정확한 작용 기전은 알려지지 않았지만 뇌의 신경 세포 표면에있는 여러 수용체에 연결되어 있습니다. 이런 방식으로 뇌 세포 사이에 전달되는 신호는 신경 세포가 서로 통신 할 수있게하는 화학 물질 인 "신경 전달 물질"을 통해 차단됩니다. 올란자핀의 유익한 효과는 신경 전달 물질 인 5- 하이드 록시 트립 타민 (세로토닌이라고도 함)과 도파민 수용체를 차단하는 능력 때문인 것으로 생각됩니다. 이러한 신경 전달 물질은 정신 분열병과 양극성 장애에 관여하기 때문에 olanzapine은 뇌 활동의 정상화에 기여하여 이러한 질병의 증상을 줄입니다.
Zypraxa Velotab에서 어떤 연구가 수행 되었습니까?
Zypraxa Velotab은 1996 년부터 유럽 연합에서 이미 승인 된 Zyprexa라는 다른 약물과 동일한 유효 성분을 함유하고 있습니다. 그 결과 Zyprexa에 대한 연구가 Zypraxa Velotab의 사용을 지원하는 데 사용되었습니다. 이 연구들은 또한 구두로 복용했을 때, 두 약물이 혈액 내에서 올란자핀과 동등한 수준을 생산함을 보여주었습니다.
연구 중에 Zypraxa Velotab이 보여준 이점은 무엇입니까?
Zyprexa와 마찬가지로 Zypraxa Velotab은 위약보다 증상을 개선하는데 더 효과적이었다. Zypraxa Velotab은 정신 분열증이있는 성인의 치료, 성인의 중등도에서 중증 조울증 치료 및 양극성 장애가있는 성인의 재발 방지에 비해 약물만큼 효과적임이 입증되었습니다.
Zypraxa Velotab과 관련된 위험은 무엇입니까?
Zypraxa Velotab의 가장 흔한 부작용은 졸음, 체중 증가, 프로락틴 (호르몬) 증가입니다. Zypraxa Velotab에서보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.
Zypraxa Velotab은 olanzapine이나 다른 성분들에 과민증 (알레르기)이있는 사람들에게 사용되어서는 안됩니다. Zypraxa Velotab은 좁은 각도의 녹내장 (눈의 압력 증가) 위험이있는 환자에게 사용하면 안됩니다.
Zypraxa Velotab가 승인 된 이유는 무엇입니까?
CHMP는 Zypraxa Velotab의 효과가 성인의 정신 분열증 치료에 대한 위험보다 크다는 결론을 내 렸으며, 긍정적 인 반응을 보인 환자의 추적 치료에서의 임상 적 개선의 유지를 결정했습니다. 중등도에서 중증의 조기 삽화의 치료 및 양극성 장애가있는 환자의 새로운 삽화 예방을위한 초기 치료. 위원회는 Zypraxa Velotab에 대한 마케팅 허가를 승인 할 것을 권고했다.
Zypraxa Velotab에 대한 추가 정보
2000 년 2 월 3 일, 유럽 집행위원회 (European Commission)는 Ely Lilly Nederland BV에 대해 Zypraxa Velotab에 대한 EU 전역 마케팅 허가를 부여했습니다. 마케팅 허가는 2005 년 2 월 3 일과 2006 년 9 월 27 일에 갱신되었습니다.
Zypraxa Velotab 평가판 (EPAR)의 전체 버전은 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 최종 업데이트 : 09-2008.
