프라 미 펙솔 Teva - 프라 미 펙솔 기초

프라 미 펙솔 Teva은 무엇입니까?

프라 미 펙솔 Teva는 활성 물질 인 프라 미 펙솔 (pramipexole)베이스를 함유 한 약입니다. 흰색 타원형 정제 (0.088, 0.18, 0.35 및 0.7mg)로 제공됩니다. 프라 미 펙솔 Teva는 "일반 약"입니다. 이것은 프라 미 펙솔 테바 (Pramipexole Teva)가 시프 롤 (Sifrol)이라는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 "참조 약 (reference drug)"과 유사하다는 것을 의미합니다. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오.

Pramipexole Teva는 무엇을 위해 사용됩니까?

Pramipexole Teva는 떨림, 운동 지연 및 근육 강직을 유발하는 진행성 정신 장애인 파킨슨 병 치료에 사용됩니다. Pradipexole Teva는 levodopa의 효과가 약해지는 최종 단계를 포함하여 질병의 모든 단계에서 단독으로 또는 levodopa (파킨슨 병에 대한 또 다른 약물)와 병용하여 사용할 수 있습니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Pramipexole Teva는 어떻게 사용됩니까?

프라 미 펙솔 Teva 타블렛은 물을 섭취하거나 섭취하지 않고 섭취해야합니다. 초기 용량은 1 일 3 회 0.088 mg입니다. 5 일에서 7 일마다 부작용을 일으키지 않으면 서 증상을 조절할 때까지 복용량을 늘려야합니다. 1 일 최대 용량은 하루 3 회 1.1mg입니다. Pramipexole Teva는 신장 문제가있는 환자에게 덜 자주 투여해야합니다. 어떤 이유로 든 치료가 중단되면 용량을 점차 감소시켜야합니다.

자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.

Pramipexole Teva는 어떻게 작동합니까?

프라 미 펙솔 Teva의 활성 물질 인 프라 미 펙솔은 도파민 작용을 모방 한 도파민 작용제입니다. 도파민은 운동과 조정을 조절하는 뇌 영역에 들어있는 메시지 전달에 책임이있는 물질입니다. 파킨슨 병 환자에서 도파민 생산 세포가 죽기 시작하여 뇌에 존재하는 도파민의 양이 감소합니다. 따라서 환자는 자신의 움직임을 안정적으로 제어 할 능력을 상실합니다. 프라 미 펙솔은 뇌뿐만 아니라 도파민을 자극하여 환자가 자신의 움직임을 통제하고 떨림, 뻣뻣함 및 느린 움직임을 비롯한 파킨슨 병 증상 및 징후를 감소시킵니다.

Pramipexole Teva에서 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Pramipexole Teva는 일반적인 약이기 때문에, 약물이 기준 약제와 생물학적으로 동일하다는 것을 확인하기위한 시험으로 제한되어 있습니다 (즉, 두 약제는 신체에서 동일한 활성 물질 수준을 나타냄).

Pramipexole Teva의 이점과 위험은 무엇입니까?

Pramipexole Teva는 일반 의약품이며 기준 의약품과 생물학적으로 동일하기 때문에 그 이점과 위험성은 동일합니다.

프라 미 펙솔 Teva가 승인 된 이유는 무엇입니까?

인간 의용 의약품위원회 (CHMP)는 EU 법령의 요구 사항에 따라, 프라 미 펙솔 Teva는 동등한 품질을 가지고 있고 Sifrol과 생물학적으로 동일하다는 결론을 내 렸습니다. 따라서 CHMP는 Siprol의 경우와 마찬가지로 확인 된 위험보다 중요한 이점이라고 생각합니다. 위원회는 프라 미 펙솔 Teva에 대한 마케팅 허가를 부여 할 것을 권고했다.