Zontivity는 무엇입니까? vorapaxar는 무엇을 위해 사용되고 무엇을 위해 사용됩니까?
Zontivity는 심근 경색의 병력이있는 성인 환자에서 새로운 심근 경색이나 뇌졸중을 포함하여 죽상 혈전증 발생 (혈전 및 동맥의 비후로 인한 문제)을 줄이기 위해 사용되는 약입니다. 그것은 아스피린 및 적절한 경우 제 3의 약인 클로피도그렐과 병용 투여됩니다. 이 두 약제는 죽상 혈전증 발생을 예방하는 데에도 도움이됩니다. Zontivity에는 활성 성분 vorapaxar가 포함되어 있습니다.
Zontivity는 어떻게 사용됩니까? - vorapaxar?
Zontivity는 정제 (2mg)로 제공되며 처방전을 통해서만 얻을 수 있습니다. 권장 복용량은 1 일 1 회 1 정입니다. 중증도 치료는 심근 경색 후 적어도 2 주 후에 시작해야하며, 바람직하게는 사건 후 첫 12 개월 이내에 시작해야합니다. 2 년 이상의 기간 동안 Zontivity 사용에 관한 데이터는 제한적입니다. 그러므로 치료 2 년 후에는 내분비 내과의 이득과 위험을 주치의가 개별 환자에게 재평가해야합니다.
Zontivity - vorapaxar는 어떻게 작동합니까?
Zontivity의 활성 물질 인 vorapaxar는 혈소판 응집의 억제제입니다. 이것은 혈전 형성을 예방하는 데 도움이된다는 것을 의미합니다. 혈소판이라고하는 특정 혈액 세포가 서로 결합하면 혈액이 응고됩니다. Vorapaxar는 혈소판 표면에 PAR-1 수용체 ( "트롬빈 수용체"로 알려진)를 차단합니다. 트롬빈은 응고 과정에 기여하는 물질 중 하나입니다. PAR-1 수용체에 결합함으로써 혈소판을 "점성"으로 만들고 이러한 방식으로 혈전 형성에 유리합니다. PAR-1 수용체를 차단함으로써 혈소판 응집을 막고 뇌졸중이나 새로운 심근 경색을 예방할 수 있습니다.
존 티비 티 (vontapaxar)가 연구 중에 표시되는 이점은 무엇입니까?
정신 분열병이나 다른 죽상 혈전증의 병력이있는 26, 000 명 이상의 성인을 대상으로 한 주요 연구에서 위약 (위약)과 존 손을 비교했습니다. 거의 모든 환자는 죽상 혈전증 예방을 위해 아스피린 및 / 또는 다른 약을 복용하고 적어도 1 년 동안 치료를 받았다. 효과의 주된 척도는 새로운 심근 경색이나 뇌졸중, 또는 심혈관 질환으로 사망 한 환자 (심장 및 혈관에 영향을 미치는 문제)를보고 한 환자 수입니다. 아테롬성 혈전증 발생을 줄이기 위해 위약보다 중증도가 더 효과적이었다. 전반적으로 아테롬성 혈전증이 위약으로 치료받은 환자의 10.7 % (1324 명 중 1, 417 명)와 비교하여 중성자를 복용 한 환자의 9.5 % (1325 명 중 1 명 259 명)에서 관찰되었습니다. Zontivity의 이점은 심근 경색의 병력이있는 뇌졸중이나 일시적인 허혈 발작 (소위 "미니 경색 (mini-infarct)")이 없었던 168977 환자의 하위 그룹에서 더욱 분명합니다. 이 그룹에서 아테롬성 혈전증 현상은 위약으로 치료받은 환자의 10.3 % (8 439 명 중 867 명)와 비교하여 자발성을 앓은 환자의 8.5 % (8/458 환자 중 719 명)에서 관찰되었습니다.
Zontivity와 관련된 위험은 무엇입니까 - vorapaxar?
Zontivity의 가장 흔한 부작용은 출혈 (특히 코피)입니다. Zontivity에서보고 한 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 소책자를 참조하십시오. 정신 분열증이나 미니 심장 발작이있는 환자에게는 중증도를 사용해서는 안됩니다. 또한 뇌내 출혈 (뇌출혈)이나 활동성 출혈이 있거나 간 기능이 심각한 장애가있는 환자에게는 사용하지 않아야합니다. 생식력은 혈소판 응집을 예방하는 데 도움이되는 다른 약제 인 prasugrel 또는 ticagrelor와 병용해서는 안됩니다. 제한 사항의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오.
Zontivity - vorapaxar가 승인 된 이유는 무엇입니까?
기구의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Zontivity의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했습니다. 이 약은 심근 경색증 환자의 죽상 혈전증 발생을 줄이는 데 유익한 것으로 나타났습니다. Zontivity의 안전성 프로파일과 관련하여 CHMP는 표준 요법 이외에 Zontivity를 복용하는 환자, 특히 뇌졸중의 병력이있는 환자에서 더 자주 나타나는 심한 출혈의 위험에 대해 우려를 표명했습니다.
그러므로 그는 이전에 뇌졸중이 없었던 환자에게 사용을 제한하는 것이 적절하다고 생각했습니다.
Zontivity의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 취하는 조치 - vorapaxar?
Zontivity가 가능한 한 안전하게 사용되도록 위험 관리 계획이 수립되었습니다. 이 계획을 바탕으로 건강 정보 전문가 및 환자가 따라야 할 적절한주의 사항을 포함하여 Zontivity의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 포함되었습니다. 더 자세한 정보는 위험 관리 계획의 요약에서 얻을 수 있습니다.
Zontivity - vorapaxar에 대한 추가 정보
2015 년 1 월 19 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 유럽 연합 전체에서 유효한 Zontivity에 대한 마케팅 허가서를 발급했습니다. EPAR의 전체 버전과 Zontivity 위험 관리 계획의 요약을 보려면기구 웹 사이트 (ema.Europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports)를 참조하십시오. Zontivity 치료에 대한 자세한 내용은 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오. 이 요약의 최종 업데이트 : 01-2015.
