에 파비 렌즈 테바

에 파비 렌즈 테바 (Efavirenz Teva) 란 무엇입니까?

Efavirenz Teva는 활성 물질 efavirenz를 함유 한 약품입니다. 그것은 정제 (600 밀리그램)로 사용할 수 있습니다.

Efavirenz Teva는 "일반 약"입니다. 이것은 Efavirenz Teva가 Sustiva라고하는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 '참고 의학'과 유사하다는 것을 의미합니다. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오.

Efavirenz Teva는 무엇을 위해 사용 되었습니까?

Efavirenz Teva는 항 바이러스제로서 다른 항 바이러스제와 병용하여 성인 및 3 세 이상의 어린이에게 인간 면역 결핍 바이러스 유형 감염증을 치료합니다. 리팜피신 (항생제)을 복용중인 환자는 에바비 렌츠 테바 (Efavirenz Teva)를 더 많이 복용해야 할 수 있습니다.

자세한 정보는 제품 특성 요약 (EPAR에 포함)을 참조하십시오.

에 파비 렌즈 테바는 어떻게 작동합니까?

에 파비 렌즈 (Efavirenz Teva)의 활성 물질은 비 뉴 클레오 시드 역전사 효소 억제제 (NNRTI)이다. 바이러스가 세포를 감염시키고 번식시키는 HIV에 의해 생성되는 효소 역전사 효소의 활동을 차단합니다. 이 효소를 차단함으로써 다른 항 바이러스제와 함께 섭취 된 에바비 렌츠 테바 (Efavirenz Teva)는 혈액 내의 HIV 양을 줄이고 감소 된 수준으로 유지합니다. Efavirenz Teva는 HIV 감염이나 AIDS를 치료하지는 않지만 면역 체계의 손상과 AIDS와 관련된 감염 및 질병의 발병을 지연시킬 수 있습니다.

에 파비 렌즈 테바는 어떻게 연구 되었습니까?

Efavirenz Teva는 일반적인 약이기 때문에 환자의 연구는 참조 약 Sustiva에 대한 생물학적 동등성을 결정하는 테스트로 제한되어 왔습니다. 두 가지 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산할 때 생동성이 있습니다.

Efavirenz Teva의 이점과 위험은 무엇입니까?

Efavirenz Teva는 일반 의약품이며 참조 약제와 생물학적으로 동일하므로 해당 의약품의 이점과 위험성은 참조 약제와 동일하다고 간주됩니다.

왜 Efavirenz Teva가 승인 되었습니까?

CHMP는 EU 요구 사항에 따라 Efavirenz Teva가 Sustiva와 동등한 품질과 생체 적합성을 나타냈다 고 결론을 내렸다. 그러므로 CHMP는 Sustiva의 경우와 마찬가지로 확인 된 위험보다 더 많은 이익이 있음을 고려하고 Efavirenz Teva의 마케팅 허가를 권장했습니다.