약제

Yentreve - 둘록 세틴

Yentreve 란 무엇입니까?

Yentreve는 활성 물질 인 duloxetine을 함유 한 약품입니다. 파란색 (20mg) 또는 주황색 (40mg) 캡슐로 구입할 수 있습니다.

Yentreve는 무엇을 위해 사용됩니까?

Yentreve는 여성의 중등도 및 중증 스트레스 요실금 (SUI)을 치료하는 데 사용됩니다. 이 장애는 신체 활동 중 기침, 웃음, 재채기, 들기 또는 신체 운동을하는 동안 비 의도적으로 소변을 잃게합니다. 약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Yentreve는 어떻게 사용됩니까?

Yentreve의 권장 용량은 1 일 2 회 40mg입니다. 일부 환자의 경우 메스꺼움과 현기증을 줄이기 위해 1 일 2 회 20mg을 하루 2 회 40mg 투여하기 전에 2 주간 치료를 시작하는 것이 유익 할 수 있습니다. 치료의 이점은 정기적 인 시간 간격으로 재평가되어야합니다.

Yentreve와 골반저 근육 운동 프로그램을 결합하면 더 많은 이점을 얻을 수 있습니다.

Yentreve는 어떻게 작동합니까?

Yentreve의 주성분은 duloxetine, 세로토닌과 노르 에피네프린 재 흡수 억제제 (SNRI)를 합한 것입니다. 둘록 세틴은 신경 전달 물질 인 5- 하이드 록시 트립 타민 (세로토닌이라고도 함)과 노르 아드레날린이 뇌와 척수의 신경 세포에 재 흡수되는 것을 막음으로써 작동합니다. 신경 전달 물질은 신경 세포가 서로 통신 할 수있게 해주는 화학 물질입니다. 그들의 재 흡수를 막음으로써, 둘록 세틴은 신경 세포 사이의 공간에서 신경 전달 물질의 수를 증가 시키며, 이들 세포 사이의 통신 수준을 증가시킵니다. SUI에서의 그 작용 방식은 분명하지 않지만, 요도의 근육을 제어하는 ​​신경 (방광을 외부와 연결시키는 통로)에서 5- 하이드 록시 트립 타민 및 노르 에피네프린의 농도를 증가시킴으로써, 둘록 세틴은 소변을 채우는 동안 더 강한 요도 폐쇄를 일으 킵니다. 이 메커니즘을 통해 Yentreve는 기침이나 웃음과 같은 신체적 인 노력을하는 동안 의도하지 않은 소변의 소변을 예방합니다.

Yentreve에서 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Yentreve는 SUI를 가진 총 2850 명의 여성에서 연구되었습니다. 1, 913 명의 환자를 대상으로 한 네 가지 주요 연구는 12 주 동안 지속되었으며 Yentreve (대부분 40mg 1 일 2 회 투여)와 위약 (가짜 치료)을 비교했다. 효과의 주된 매개 변수는 요실금 증상의 빈도 (IEF, 일주일에 수면 요법 횟수)와 환자가 요실금에 특정한 질적 인 삶의 질에 관한 설문에 합산 한 점수입니다. -QOL).

Yentreve가 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?

4 가지 연구 모두에서 Yentreve로 치료 한 환자는 12 주 후에 요실금 증상이 적 었으며, 연구 시작 전 기록 된 횟수보다 일주일에 약 4 ~ 5 회 정도 에피소드가 적었습니다. Yentreve로 치료 한 그룹에서 IEF가 52 % 감소한 반면 위약 그룹에서는 33 % 감소했다. Yentreve로 치료받은 환자군에서 위약군에 비해 점수 설문지가 개선되었습니다. Yentreve는 연구 초기에 주당 14 회 이상의 요실금 (중증에서 중증의 SUI)까지의 스트레스 성 요실금 환자에게만 위약보다 효과적이었다.

Yentreve와 관련된 위험은 무엇입니까?

Yentreve (10 명 중 1 명 이상에서 보인 환자)에게서 가장 흔하게보고 된 부작용은 메스꺼움, 구강 건조, 변비 및 피로입니다. Yentreve에서보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오. Yentreve는 duloxetine이나 다른 성분들에 과민 반응을 일으키는 (알레르기가있는) 사람들에게 사용되어서는 안됩니다. 또한, 특정 종류의 간 질환 또는 심한 신장 질환을 앓고있는 환자가이 약을 사용해서는 안됩니다. Yentreve는 모노 아민 산화 효소 (항우울제의 한 유형), fluvoxamine (다른 항우울제) 및 ciprofloxacin 또는 enoxacine (항생제)을 함유 한 의약품과 함께 복용해서는 안됩니다. Yentreve로 치료하는 것은 고혈압 위기의 위험 (갑작스럽고 때로는 위험한 혈압 상승)으로 인해 통제되지 않은 고혈압 환자에서 시작되어서는 안됩니다.

왜 Yentreve가 승인 되었습니까?

인체 사용 의약품위원회 (CHMP)는 Yentreve의 이점이 중등도에서 중증의 스트레스 요실금 치료에 대한 위험보다 크다고 결론지었습니다. 그러므로 CHMP는이 약에 대한 마케팅 허가를받을 것을 권고했다.

Yentreve에 대한 추가 정보 :

2004 년 8 월 11 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 유럽 전역에서 유효한 Yentreve의 마케팅 승인을 Eli Lilly Nedreland BV에 부여했습니다.

Yentreve의 전체 EPAR을 보려면 여기를 클릭하십시오.

이 요약의 최종 업데이트 : 05-2008.