약제

트로 폴트 - 레티 비비 나

Trobalt - 레티가 빈이란 무엇입니까?

트로 볼 트는 활성 물질 인 레티 가스를 함유 한 약입니다. 정제 (둥근 보라색 : 50mg, 둥근 채소 : 100mg, 장황색 : 200mg, 장 원형 채소 : 300mg, 장황색 : 400mg)로 입수 할 수 있습니다.

Trobalt - retigabine이란 무엇입니까?

트로 볼 트는 성인의 2 차 일반화 유무와 관계없이 부분 발작 (경련) 치료에 사용됩니다. 간질의 한 유형으로 뇌의 한 부분에서 과도한 전기 활동으로 신체 일부의 급격한 경련 운동, 청력, 냄새 또는 시력, 무감각 또는 갑작스런 공포감과 같은 증상을 유발합니다. 이차 일반화는 과도한 전기적 활동이 이후에 전체 뇌에 도달 할 때 발생합니다. 트로 볼 트는 다른 항 경련제의 보조제로만 사용해야합니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Trobalt - retigabine은 어떻게 사용됩니까?

Trobalt를 이용한 치료는 100 mg 1 정을 1 일 3 회 하루에 1 주일간 시작합니다. 환자의 반응에 따라 매주 50 mg 씩 복용량이 증가합니다. 권장되는 유지 관리량은 하루 600mg에서 1 일 최대 200mg 사이입니다.

나이가 든 환자 및 중등도 또는 중증의 간 또는 신장 질환이있는 환자에게는 저용량을 투여해야합니다. 다양한 환자 그룹에 대한 세부 권장 사항을 포함하여 Trobalt 사용법에 대한 자세한 내용은 제품 특성 요약 (EPAR에 포함)을 참조하십시오.

Trobalt - retigabine은 어떻게 작동합니까?

Trobalt의 활성 물질 인 retigabine은 항 간질약입니다. 간질은 뇌의 신경 세포에서 과도한 전기적 활동에 의해 유발됩니다. 트로 볼 트는이 세포에있는 칼륨 채널에 영향을줍니다. 이 채널은 포타슘이 세포로 들어가서 빠져 나와 전기 충격을 종결시키는 역할을하는 모공입니다. 트로 볼 트는 칼륨 채널을 열어 두어 작동합니다. 이러한 방식으로 전기 충격의 추가 전달을 방해하여 간질 발작의 발생을 예방합니다.

Trobalt - retigabine에서 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Trobalt의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.

Trobalt는 다른 항 경련제에 의해 적절하게 통제되지 않는 총 1, 244 명의 경련 환자를 대상으로 한 세 가지 주요 연구에서 위약 (위약)과 비교되었습니다. 하루 600, 900 또는 1 200 mg의 유지 용량의 위약 또는 위약을 첫 번째 연구에서는 8 주 동안, 다른 두 연구에서는 12 주 동안 복용했습니다. 첫 번째 연구에서 효과의 주된 척도는 한 달에 걸리는 발작 횟수의 변화였다. 다른 두 연구에서 효과의 주된 측정은 발작의 횟수가 적어도 절반 인 환자의 수였다.

연구 기간 동안 Trobalt - retigabine이 갖는 이점은 무엇입니까?

Trobalt는 발작 횟수를 줄이는데 위약보다 효과적이었다. 첫 번째 연구에서 900mg 및 1 일 200mg의 트로 볼 트는 위약보다 효과적이었고 월 29 %와 35 %의 경련을 줄였습니다. 대조적으로, 위약 그룹에서는 13 %의 감소가 있었다. 이 연구는 600 mg / 일에서 Trobalt의 효과에 대한 결정적인 결과를주지 못했습니다. 두 번째 연구에서, 위기는 하루 600mg의 Trobalt로 치료 한 환자의 39 % (158 명 중 61 명)와 하루 900mg을 투여 한 환자의 47 % (149 명 중 70 명)에서 절반 이상을 차지했다 위약군 환자의 19 % (164 명 중 31 명). 세 번째 연구에서, 위약을 투여받은 환자의 23 % (137 명 중 31 명)와 비교하여, 하루 200mg의 트로 판트를 복용 한 환자 중 56 % (119 명 중 66 명)가이 위기를 절반으로 줄였습니다.

Trobalt - retigabine과 관련된 위험은 무엇입니까?

Trobalt의 가장 흔한 부작용 (10 명 중 1 명 이상에서 나타남)은 현기증, 졸음 및 피로입니다. Trobalt로보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

트로 볼 트는 레티가 빈 또는 다른 성분에 과민 반응을 일으킬 수있는 사람들에게 사용되어서는 안됩니다.

왜 Trobalt - retigabine이 승인 되었습니까?

CHMP는 Trobalt의 이익이 위험보다 크며 마케팅 허가를받을 것을 권고했습니다.

Trobalt - retigabina의 안전한 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?

트로 발트를 만드는 회사는 소변 배설 문제, QT 간격의 연장 (예 : 약물 중독의 위험)과 같은 덜 일반적인 부작용에 대한 정보를 포함하여 중요한 안전 정보가 포함 된 패키지를 처방 받도록해야합니다. 심장의 전기 활동의 변화) 및 시각 또는 청각 환각.

Trobalt - retigabina에 대한 자세한 정보

2011 년 3 월 28 일에 유럽 집행위원회는 Glaxo Group Limited에 유럽 전역에서 유효한 Trobalt에 대한 마케팅 허가를 발급했습니다. 마케팅 허가는 5 년 동안 유효하며 그 후에 갱신 될 수 있습니다.

트로 판트 치료에 대한 더 자세한 정보는 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.

이 요약의 최종 업데이트 : 02-2011.