Vivanza 란 무엇입니까?
Vivanza는 활성 물질 인 바르 데나필을 함유하고있는 약입니다. 주황색 둥근 정제 (5, 10 및 20 mg)로 구입할 수 있습니다.
Vivanza는 무엇을 위해 사용됩니까?
Vivanza는 발기 부전 (발기 부전이라고도 함)이있는 성인 남성을 치료하는 데 사용되며 이는 만족스러운 성행위에 충분한 발기를 달성하거나 유지할 수 없습니다. Vivanza가 효과를 발휘하려면 성적 자극이 필요합니다.
약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다 .
Vivanza는 어떻게 사용 되나요?
Vivanza의 권장 복용량은 음식 섭취 여부에 관계없이 10mg, 성행위 25-60 분 전입니다. Vivanza를 고지방 식사로 복용하면 효과가 지연 될 수 있습니다. 효능과 부작용에 따라 용량을 20mg까지 늘리거나 5mg으로 줄일 수 있습니다. 간 문제 또는 심한 신장 문제가있는 환자는 5mg의 용량으로 치료를 시작해야합니다. 하루에 1 개 이상의 타블렛을 복용하지 않는 것이 좋습니다.
Vivanza는 어떻게 작동합니까?
Vivanza의 활성 물질, 바르 데나 필은 PDE5 (phosphodiesterase type 5 inhibitor)라고 불리는 의약품 그룹에 속합니다. 그것은 일반적으로 cyclic guanosine monophosphate (cGMP)라고 불리는 물질의 수준을 감소시키는 효소 포스 포 디에스 테라 제 (phosphodiesterase)를 차단함으로써 작동합니다. 정상적인 성적 자극 동안 음경은 음경 (해면체)의 해면질 조직의 이완을 유발하는 cGMP를 생성하여 음경의 해면체로 혈액이 흐르게하여 발기합니다. Vivanza는 cGMP의 감소를 차단하여 발기 기능을 회복시킵니다. 성기 자극은 항상 발기를 일으키는 것이 요구됩니다.
Vivanza에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?
Vivanza는 20 세에서 83 세 사이의 남성 431 명을 대상으로 위약과 비교 한 4 가지 주요 연구가 수행되었다. 한 연구는 당뇨병 남성과 전립선이 제거 된 환자에 대해 수행되었습니다. 효과의 주요 척도는 집에서 완성 된 두 개의 설문지를 통해 발견 된 발기를 얻고 유지할 수있는 능력이었습니다.
Vivanza가 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?
Vivanza는 모든 측정 및 모든 연구에서 위약보다 유의하게 더 효과적이었다.
Vivanza와 관련된 위험은 무엇입니까?
가장 흔한 부작용 (10 명 중 1 명 이상에서 나타남)은 피부의 두통과 발적입니다. Vivanza에보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.
Vivanza는 바르 데나필 또는 다른 성분에 과민 반응 (알레르기 반응)이있는 사람들에게 사용하면 안됩니다. 성적 활동이 권장되지 않는 경우 (예 : 불안한 협심증이나 심한 심장 마비 같은 심각한 심장 문제가있는 남성)에는 사용하지 않아야합니다. 시신경으로의 혈류 장애 (비동맥 전방 허혈성 시신경 병증 - NAION)로 인해 시력 저하를 경험 한 사람들도 약을 복용하지 않아야합니다. Vivanza는 질산염 (협심증 치료제)과 함께 복용해서는 안됩니다. Vivanza는 간이나 신장 질환이 심한 환자에서 연구되지 않았으므로 압박에 문제가 있거나 지난 6 개월 이내에 뇌졸중이나 심장 발작을 일으킨 사람은 사용하지 않아야합니다.
Vivanza는 ketoconazole, itraconazole (곰팡이 감염 치료), 75 세 이상의 남성 또는 리토 나비 어와 indinavir (AIDS 환자 치료)와 같은 약으로 복용해서는 안됩니다.
Vivanza가 승인 된 이유는 무엇입니까?
인간 사용을위한 의약품 분과위원회 (CHMP)는 Vivanza의 이점이 발기 부전을 가진 남성의 치료 위험보다 더 크다고 결정했습니다. 따라서위원회는 Vivanza에게 마케팅 허가를 권고했습니다.
Vivanza에 대한 상세 정보
2003 년 3 월 4 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 EU 전역에서 유효한 Vivanza의 마케팅 허가서를 발급했습니다. 마케팅 허가는 2008 년 3 월 4 일에 갱신되었습니다. 마케팅 허가 보유자는 Bayer Schering Pharma AG입니다.
Vivanza의 전체 EPAR을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 최종 업데이트 : 07-2009.
