약제

자이렉렉 사 - 올란자핀

지프 락사 란 무엇입니까?

자이레렉사 (Zyprexa)는 활성 성분 인 올란자핀 (olanzapine)을 함유 한 의약품입니다. 약은 정제 (흰색 및 원형 : 2.5, 5, 7.5 및 10 mg, 파란색 및 타원형 : 15 mg, 분홍색 및 타원형 : 20 mg) 및 주사액 용 분말로 제공됩니다.

Zyprexa는 무엇을 위해 사용됩니까?

지프 레시아는 정신 분열증이있는 성인의 치료를 위해 사용됩니다. 정신 분열증은 사고와 언어 장애, 환각, 의심과 망상을 포함한 일련의 증상을 특징으로하는 정신 질환입니다. Zyprexa는 또한 초기 치료에 적극적으로 반응 한 환자의 임상 적 개선을 유지하는데 효과적입니다.

이 약은 성인에서 중증에서 조울증 (특히 행복감)의 치료에도 사용됩니다. 또한 초기 치료에 반응 한 환자에서 양극성 장애 (조증 단계와 우울 단계가 교대로 나타나는 정신 질환) 환자에서 조증 삽화의 재발 (증상 재현)을 방지하는 데 사용할 수 있습니다.

지프 락사는 일반적으로 구두로 복용합니다. 주입 용 용액은 구강 치료가 적절하지 않은 정신 분열증 또는 조울증이있는 환자의 교반 또는 행동 장애의 신속한 관리를 위해 사용됩니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

ZYPREXA는 어떻게 사용됩니까?

Zyprexa 정제의 권장 초기 용량은 치료할 질병에 달려 있습니다. 정신 분열증과 조울증 예방을 위해 하루에 10mg입니다. 조울증의 치료를 위해 다른 약물과 병용하지 않는 한 하루에 15mg이며, 이 경우 초기 용량은 하루에 10mg 일 수 있습니다. 복용량은 환자의 반응과 치료의 내성 정도에 따라 하루 5 ~ 20mg 범위 내에서 조정해야합니다.

주사 용액의 통상적 인 투여 량은 10 mg을

근육. 2 시간 후 2 회 5mg 또는 10mg을 투여 할 수 있으며, 65 세 이상 (정제의 경우 하루 5mg, 주사액의 경우 2.5-5mg)의 환자에서 복용량을 줄여야합니다. 간 또는 신장 문제가있는 피험자 (1 일 5mg, 주사제 및 주사제 모두).

어떤 경우 든 주사 용 정제 또는 용액을 사용하는 Zyprexa의 최대 일일 투여 량은 20mg입니다.

지프 락 사는 어떻게 작동합니까?

Zyprexa의 활성 물질 인 olanzapine은 1950 년대부터 사용 가능한 오래된 항 정신 이상 약물과는 달리 "비정형"항 정신 이상 약물로 알려진 항 정신 이상 약물이다. 정확한 작용 기전은 알려져 있지 않지만 그럼에도 불구하고 뇌의 신경 세포 표면에 존재하는 다른 수용체들. 이런 방식으로 뇌 세포 사이에 전달되는 신호는 신경 세포가 서로 통신 할 수있게하는 화학 물질 인 "신경 전달 물질"을 통해 차단됩니다. 올란자핀의 유익한 효과는 신경 전달 물질 인 5- 하이드 록시 트립 타민 (세로토닌이라고도 함)과 도파민에 대한 수용체를 차단하는 능력 때문인 것으로 생각됩니다. 이러한 신경 전달 물질은 정신 분열병과 양극성 장애에 관여하기 때문에 olanzapine은 뇌 활동의 정상화에 기여하여 이러한 질병의 증상을 줄입니다.

지프 락 사는 어떻게 연구 되었습니까?

Zyprexa 정제는 위약 (신체에 비효율적 인 물질) 또는 haloperidol (다른 항 정신 이상 약물)의 효능과 비교 된 정신 분열증이있는 약 3000 명의 성인에서 연구되었습니다. 네 가지 연구가 진행되었으며 모두 모두 6 주간 지속되었다. 그러나 관련 환자들은 1 년 이상 약물 복용을 계속했다.

양극성 장애를 가진 성인에서 급성 조울증에 대한 치료와 관련하여 지프 락 사 정제는 위약, 할로페리돌 또는 발 프로 에이트 (조울증에 사용 된 또 다른 약물)와 5 가지 연구에서 비교되었으며 다른 약들과의 치료에도 사용됩니다. 조병 삽화의 예방에서, 자이레렉사 (Xyprexa) 정제는 1, 162 명의 성인을 대상으로 연구되었다. 그 효과는 위약이나 리튬 (양극성 장애 치료에 사용되는 다른 약물)의 효과와 비교되었습니다.

주사제 용액은 정신 분열증이있는 성인 581 명 (위약 또는 할로페리돌 주사액과 비교)과 조울증이있는 성인 228 명 (위약 또는 로라 제팜 주입 용 용액, 조병의 에피소드).

모든 연구에서 Zyprexa의 효과는 증상 평가를 위해 일련의 척도를 사용하여 평가되었습니다.

Zyprexa가 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?

모든 연구에서 지프 렉스 정제 및 주사액은 위약보다 증상 개선에 효과적이었습니다. Zyprexa 정제는 정신 분열증 (haloperidol) 치료, 중증에서 조울증 (haloperidol 및 valproate) 치료 및 양극성 장애 (리튬) 환자의 재발 예방에있어 비교 약물과 마찬가지로 효과적이었습니다. 주사 용 용액은 조울증 환자에서 로라 제팜 (비교적 낮은 복용량)보다 효과적이며 정신 분열병 치료에서 할로 페리도롤만큼 효과적임이 입증되었습니다.

Zyprexa와 관련된 위험은 무엇입니까?

Zyprexa의 가장 흔한 부작용은 졸음, 체중 증가, prolactin (호르몬) 수치의 증가입니다. Zyprexa로보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Zyprexa는 olanzapine이나 다른 물질에 과민 반응 (알레르기 반응)이있는 사람들에게 사용하면 안됩니다. Zyprexa는 좁은 각도의 녹내장 (눈의 압력 증가) 위험이있는 환자에게 사용하면 안됩니다.

왜 지프 락 사는 승인을 받았습니까?

CHMP (Chief Medicine for Human Use for Human Use for Human Use)위원회는 지프 레시아의 효과가 성인의 정신 분열증 치료에 대한 위험보다 크고, 초기 치료에 긍정적 인 반응을 보인 환자의 후속 치료에서 임상 적 개선을 유지하기로 결정했다. 중등도에서 중증의 조증 증상의 치료, 양극성 장애 환자의 새로운 에피소드 예방 및 정신 분열증 또는 에피소드가있는 환자의 교반 또는 행동 장애의 신속한 제어를위한 주사 가능한 해결책 마니아, 구강 치료가 적절하지 않은 경우. 따라서위원회는 지프 락 사는 마케팅 허가를받을 것을 권고했다.

지프 락사에 대한 추가 정보

1996 년 9 월 27 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 유럽 연합 전체에서 Zyprexa의 Eli Lilly Nederland BV에 유효한 마케팅 허가서를 발급했습니다.

마케팅 허가는 2001 년 9 월 27 일과 2006 년 9 월 27 일에 갱신되었습니다.

Zyprexa에 대한 전체 EPAR은 여기에서 찾을 수 있습니다.

이 요약의 최종 업데이트 : 09-2008.