Oxervate - Cenegermin은 무엇을 위해 사용되고 무엇을 위해 사용됩니까?
Oxervate는 신경 영양 각막염 치료에 사용되는 약물로 안구 표면에 공급되는 삼차 신경 손상은 자연적으로 치유되지 않는 감각 손상을 유발합니다.
이 약은 중증 또는 중증의 성인에게만 사용됩니다.
신경 영양 각막염으로 고통받는 환자의 수가 적기 때문에이 질병은 희귀 한 것으로 간주되며 Oxveate는 2015 년 12 월 14 일 희귀 질환에 사용되는 약으로 고아 약으로 분류됩니다.
Oxervate는 활성 물질 cenegermin을 함유하고 있습니다.
Oxervate - Cenegermin은 어떻게 사용됩니까?
Oxervate는 점안제 형태로 제공됩니다. 권장 복용량은 2 시간마다 1 일 6 회, 환한 눈에서 1 방울입니다. 치료는 8 주 동안 지속되어야합니다.
Oxervate는 처방전으로 만 얻을 수 있으며 치료는 안과 의사가 시작하고 감독해야합니다.
자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Oxervate - Cenegermin은 어떻게 작동합니까?
신경 영양 각막염을 앓고있는 환자는 일반적으로 삼차 신경에 의해 공급되는 성장 인자를 포함하는 물질의 표준보다 낮은 수준으로 존재하며 눈 표면의 세포 성장과 생존에 중요한 역할을합니다. Oxervate의 활성 물질, cenegermin은 신경 성장 인자라고 불리는 인간 성장 인자의 사본입니다. 신경영 각막염 환자에게 점안제 형태로 투여 될 때, 세 네게 ermin은 눈의 정상적인 치유 과정을 회복시키고 눈 표면의 손상을 복구하는 데 도움이됩니다.
연구 기간 동안 Oxervate-Cenegermin의 이점은 무엇입니까?
Oxervate는 중년 또는 중증 신경 영양 각막염을 앓고있는 204 명의 성인을 대상으로 한 2 개의 주요 연구에서 안구 표면 손상을 치료하는 데 도움이되는 것으로 나타났습니다. 첫 번째 연구에서 Oxervate를 8 주 동안 치료 한 환자 중 74 % (50 명 중 37 명)가 동일한 안약을 함유 한 가짜 치료를받는 환자의 43 % (51 명 중 22 명)와 비교하여 눈 표면의 완전한 치유를 달성했지만 활성 성분없이. 두 번째 연구에서 결과는 Oxervate의 경우 70 % (23 개 중 16 개) 였고 더미 치료를 한 경우 29 % (24 개 중 7 개)였습니다.
Oxervate - Cenegermin과 관련된 위험은 무엇입니까?
Oxervate (100 명 중 1 명 이상이 영향을 미칠 수 있음)의 가장 일반적인 부작용은 눈의 통증과 염증, 눈물이 많은 눈물, 눈꺼풀 통증 및 이물감이 눈에 들어오는 것입니다.
Oxervate의 부작용과 한계에 대한 전체 목록을 보려면 패키지 소책자를 참조하십시오.
Oxervate - Cenegermin이 승인 된 이유는 무엇입니까?
Oxervate는 활성 성분이없는 안약에 비해 안구 표면의 완전한 치유를 달성하는 환자의 수를 약 30-40 % 증가시키는 것으로 나타났습니다. Oxervate의 부작용은 주로 눈에 관한 것이며 경증 또는 중등도이며 시간이 지남에 따라 해결됩니다.
따라서 유럽 의약청 (European Medicines Agency)은 Oxervate의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했다.
Oxervate Cenegermin의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
Oxervate를 안전하고 효과적으로 사용하기 위해 의료 전문가와 환자가 따라야 할 권장 사항과 예방 조치가 제품 특성 요약 및 패키지 전단에 포함되었습니다.
Oxervate - Cenegermin에 대한 추가 정보
EPAR의 전체 버전과 Oxervate 위험 관리 계획 요약은기구 웹 사이트 : ema.europa.eu/Find 의학 / 인간 의약 / 유럽 공공 평가 보고서를 참조하십시오. Oxervate 치료에 대한 자세한 내용은 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
Oxervate와 관련된 Orphan Medicinal Products위원회의 의견 요약은기구 웹 사이트에서 확인할 수 있습니다 : ema.europa.eu/Find medicine / Human drugs / Rare disease 지정.
