약제

BEZALIP ® 베자 피 브레이트

BEZALIP ®는 Bezafibrate를 기본으로하는 약물입니다.

치료 그룹 : Ipolipemizzanti - Fibrati

표시 작용 메커니즘 연구 및 임상 효과 사용법 및 복용량 지침 경고 임신 및 lactation 상호 작용주의 사항 바람직하지 않은 영향

징후 BEZALIP® Bezafibrate

BEZALIP®의 지질 저하 작용은 트리글리 세라이드 성분이 주요 치료 문제 인 이상 지질 혈증 및 고 콜레스테롤 혈증의 치료에 사용됩니다.

BEZALIP®은 비 약리학 적 지질 저하 요법의 실패시 최소한 3 개월 이상 지속해야합니다. 저지방식이 요법과 건강한 생활 방식은 약물 치료 중에 반드시 추구해야합니다.

행동 메커니즘 BEZALIP® Bezafibrate

BEZALIP®은 장기간 방출되는 베자 피 브레이트를 제공하며, 위장관 수준에서 흡수되면 3-4 시간 후에 최대 혈장 농도에 도달하며 총 복용량의 70 %의 생체 이용률을 나타냅니다.

치료 작용은 주로 간에서 수행되는 것으로 보이는데, 이 활성 원리는 PPAR 알파 수용체를 활성화시키고 전신 수준에서 구체화하는 일련의 세포 내 사건을 촉진시킬 수있다 :

  1. HMG-CoA 환원 효소의 억제 및 지단백질 리파아제의 증가 된 발현으로 LDL 콜레스테롤 농도를 감소시킨다.
  2. Apo AI와 AII의 생산 증가로 인해 HDL 콜레스테롤의 혈중 농도가 증가했습니다.
  3. 산화 공정의 증가와 VLDL 생산의 감소로 트리글리 세라이드의 감소.

이러한 지질 저하 작용에 이미 심혈관 병리를 예방하기 위해 항 혈전 형성 작용이 추가되어 섬유소 혈장 수준의 감소 및 혈소판 응집 억제를 통해 운동됩니다.

유기체가 약 2-4 시간 지속되면, 베자 피 브레이트는 글루 쿠 론화를 통해 간에서 부분적으로 대사되며 결과적으로 주로 신장을 통해 제거됩니다.

연구 수행 및 임상 효능

복합 요법의 효과

나폴리의 페데리코 II 연구진은 베자 피 브레이트 (400mg)와 플루 바 스타틴 (40mg)을 병용 투여했을 때 단독 요법에 비해 지질 저하 효과가 유의하게 높았으며 트리글리세리드 감소율은 38 % LDL 콜레스테롤은 24 %, HDL 콜레스테롤은 22 % 증가했다. 병합 요법에도 불구하고, 부작용의 발생률은 단독 요법 군과 유사하였으며, 간 질환이나 근육 병증은 없었다.

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2. 베자 피토로이드 및 아세테로 스테로이드

고지혈증과 분명한 죽상 경화성 반점을 앓고있는 환자에서 베자 피 브레이트를 투여하면 전술 한 복부 및 흉부 플라크의 다양한 정도의 퇴행이 보장된다. 치료 작용은 지질 강하 효과 및 아마도 항 혈소판 및 베자 피 브레이트의 항 섬유소 형성 작용에 의해 결정될 수있다.

3. 베자 피라 토의 혈색소 작용

2 형 당뇨병 및 관련 이상 지질 혈증을 앓고있는 1342 명의 환자에서 8 주간의 베자 피 브레이트 치료가 HDL 콜레스테롤 20 % 증가, 혈장 트리글리 세라이드 50 % 감소, 총 콜레스테롤 12 % 감소, 공복 혈당은 151에서 128 mg / dL. 따라서 이러한 데이터는 아마도 인슐린 감수성의 증가로 인해 베자 피 브레이트의 저혈당 역할을 강조합니다.

사용 방법 및 용량

베자 라이프 ® 400mg 장기간 방출 베자 피 브레이트 코팅 된 정제 : 식사와 함께 하루 1 정을 복용하는 것이 좋습니다.

어떤 경우 든, BEZALIP ® 복용 전 반드시 의사의 진단 및 검사가 필요합니다.

BEZALIP ® Bezafibrate 경고

BEZALIP®의 약리학 적 처방은 저지방식이 요법과 건강한 생활 습관의 적어도 4 분의 1 기간이 경과 한 후에 만 ​​이루어져야하며 알코올 섭취량 감소 및 신체 활동 계획이 특징입니다.

치료가 필요한 경우, 베자 피 브레이트 치료 전과 치료 중, 근육 병증 및 간 질환 발병을 최소화하기 위해 크레아틴 키나아제와 트랜스 아미나 제의 혈장 농도를 모니터링하는 것이 좋습니다. 크레아틴 키나아제 수치가 증가하는 경우뿐만 아니라 근육통, 피곤함 및 지속적인 피로감이있는 경우 간 효소 농도가 증가하는 경우 약물 투여를 피해야합니다.

신장 기능이 손상 되더라도 마약을 철회해야합니다.

BEZALIP®은 부형제 중 유당을 함유하고 있습니다. 따라서 포도당 / 갈락토오스 흡수 장애 및 락타아제 결핍증 환자에서 위장관 증상이 나타날 수 있습니다.

BEZALIP®은 위에서 언급 한 부작용 중 특히 초기 치료 단계에서 현기증과 현기증이 있지만 기계류와 운전 차량을 사용하는 데 방해가되는 것 같지 않습니다.

임신과 방광

BEZALIP®은 태아 및 모유 수유 신생아의 건강에 대한 베자 피 브레이트의 활동을 특징으로하는 문헌에 대한 연구가 부족하기 때문에 임신 및 수유 중에 금기입니다.

상호 작용

다른 피 브레이트에서 설명한 바와 같이 베자 피 브레이트는 경구 용 항응고제와 상호 작용할 수 있으며 심각한 출혈의 출현을 결정할 수 있습니다. 따라서 프로트롬빈 시간을 모니터링해야합니다.

BEZALIP®을 병용 한 후 술 포닐 유레아와 인슐린 자체의 저혈당 능력이 향상됨에 따라 약리학 적 상호 작용이 저혈당 발병의 시작을 결정할 수 있습니다.

스타틴과의 병용 요법으로 관찰 된 지질 강하 작용의 증가는 치료 목적으로 사용될 수 있지만, 근육 병증의 위험을 유의하게 증가시킬 수있다.

또한, 간 및 신장 기능을 손상시킬 수있는 다양한 성질의 약물 또는 화합물의 병용 섭취를 피하는 것이 바람직합니다.

금기 사항 BEZALIP ® Bezafibrate

BEZALIP®은 간과 결장의 애정, 신장 기능 부전의 경우, 근육 병증이있는 환자 또는 근육 병리 발달 기질이있는 환자의 스타틴 투여의 경우에 해당 화합물 중 하나에 과민증이있는 경우 금기입니다 골격.

바람직하지 않은 영향 - 부작용

BEZALIP®은 임상 적으로 관련성이 낮고 일시적인 부작용이 없으므로 일반적으로 치료를 중단하지 않아도됩니다.

가장 흔한 부작용은 식욕과 메스꺼움이있는 위장관과 현기증과 두통이있는 신경계입니다.

간 비대, 근병증 및 혈청 효소 (크레아틴 키나아제, 알칼라인 포스 파타 아제, 크레아티닌, 트랜스 아미나 아제)의 증가는 드물지만 임상 적으로 더 관련이있어 치료를 중단해야했습니다.

주의 사항

BEZALIP ®은 의료 처방전에서만 팔릴 수 있습니다.