Varuby는 무엇입니까? Rolavitant는 무엇을 위해 사용되고 무엇을 위해 사용됩니까?
바르 루비 (Varuby)는 항암 요법으로 치료받는 성인 암 환자의 구역질 (아픈 느낌)과 구토를 예방하는 약품입니다 (항암 요법). 메스꺼움과 구토의 가능성은 화학 요법 약물에 따라 다르기 때문에, 바르 루비는 구토를 유발하는 중등도 또는 고도의 화학 요법을받는 환자에게 사용됩니다.
바 루비 (Varuby)는 지연된 구역과 구토 (즉, 암 치료 후 24 시간 이상 증상이 나타날 때)에 대해 작용하며보다 신속한 메스꺼움과 구토를 조절하는 데 도움이되는 다른 의약품과 함께 제공됩니다.
Varuby는 활성 성분을 함유하고 있습니다.
Varuby-Rolavitant는 어떻게 사용됩니까?
Varuby는 처방전으로 만 구할 수 있으며 90mg 정제로 구입할 수 있습니다. 화학 요법 시작으로부터 (거의) 2 시간 후에 각 화학 요법주기의 첫 날에 2 정을 섭취해야합니다. Varuby는 dexamethasone과 5-HT3 수용체 길항제 (메스꺼움과 구토를 예방하는 다른 두 가지 약제)와 함께 투여되지만, 투여 방식은 화학 요법의 유형에 따라 다릅니다.
자세한 정보는 제품 특성 요약 (EPAR에 포함)을 참조하십시오.
Varuby - Rolapitant는 어떻게 작동합니까?
Varuby에 존재하는 활성 물질, rolapitant는 neurchinin 1 (NK1)의 수용체를 차단함으로써 작용합니다. 화학 요법은 지연된 구역과 구토를 자극하여 이들 수용체에 결합하는 물질 (물질 P)을 체내로 방출 할 수 있습니다. Varuby는 이러한 수용체를 차단함으로써 이러한 효과를 예방할 수 있습니다. 즉시 메스꺼움과 구토를 예방하기 위해 다른 기전을 통해 작용하는 의약품과 함께 투여 할 경우, Varuby는 화학 요법 후에 이러한 증상을 장기간 조절할 수 있습니다.
연구 기간 동안 Varuby-Rolapitant가 갖는 이점은 무엇입니까?
두 가지 주요 연구에서 Varuby는 고도의 호전적인 화학 요법 세션 후에 지연 성 구역 및 구토를 예방할 때 위약 (가짜 치료)보다 효과적이었다. 두 연구 모두에서 532 명의 환자와 555 명의 환자 중 한 명에게 덱사메타손과 granisetron (5-HT3 수용체 길항제)을 투여했다. 두 연구의 결과를 종합 해 볼 때 Varuby로 치료 한 환자의 71 % (532 명 중 382 명)가 위약 환자의 60 %와 비교하여 화학 요법 치료 후 24-120 시간 이내에 구역 및 구토가 발견되지 않았다 (533 중 322).
또한 제 3의 주요 연구에서 Varuby는 중등도의 구토 화학 요법을받는 환자에서 dexamethasone 및 granisetron과 병용 할 때 위약보다 효과적이라는 것이 발견되었습니다. Varuby로 치료 한 환자의 71 % (666 명 중 475 명)가 위약으로 치료받은 환자의 62 % (666 명 중 410 명)와 비교하여 지연 구역 및 구토가 관찰되지 않았다.
Varuby - Rolapitant와 관련된 위험은 무엇입니까?
바루 비 (Varuby)의 가장 흔한 부작용 (100 명 중 1 ~ 2 명에 영향을 미칠 수 있음)은 피로와 두통입니다. Varuby를 복용하는 환자는 Varuby의 치료 효과를 감소시킬 수 있으므로 St. John 's wort (약한 우울증에 대한 약초)를 사용하지 않아야합니다.
Varuby와 함께보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 소책자를 참조하십시오.
Varuby - Rolapitant가 승인 된 이유는 무엇입니까?
바 루비는 다른 표준 요법과 병용하여 지연된 구역 및 구토의 조절을 향상시킵니다. 또한 부작용은 메스꺼움과 구토를 나타내는 약에서 관찰되는 것과 유사하고 관리가 가능합니다. 화학 요법 치료로 유발 된 메스꺼움 및 구토를 조절하기위한 다양한 약제가 EU에서 승인되었지만, 많은 환자들이 이러한 효과를 계속보고하고 메스꺼움의 조절은 여전히 과제로 남아 있습니다. 전반적으로 Varuby의 이점은 위험보다 중요하며 EU에서의 사용이 승인 된 것이 좋습니다
Varuby-Rolapitant의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 취하는 조치는 무엇입니까?
Varuby를 안전하고 효과적으로 사용하기 위해 의료 전문가와 환자가 따라야 할 권장 사항과 예방 조치가 제품 특성 요약 및 패키지 전단에 포함되었습니다.
Varuby - Rolapitant에 대한 추가 정보
Varuby에 대한 전체 EPAR은기구 웹 사이트에서 찾을 수 있습니다 : ema.europa.eu/Find 의학 / Human 의약 / European public assessment reports. 바 루비 요법에 대한 더 자세한 정보는 패키지 전단지 (EPAR의 일부분)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
