오빌 타미 비르 (Oseltamivir)는 무엇을 위해 사용되고 무엇을 위해 사용되는 에빌 루민 (Ebilfumin)입니까?
Ebilfumin은 활성 물질 인 oseltamivir 를 함유하고있는 항 바이러스 약품입니다. 그것은 1 세 이상의 환자에서 인플루엔자의 치료 또는 예방에 사용됩니다 :
- 인플루엔자의 치료에있어서, 이것은 증상이 나타나는 환자에게 사용될 수 있습니다. 상대 바이러스가 집단 사이에서 순환하는 것으로 알려져있을 때;
- 인플루엔자 예방에있어 영향을받은 사람들과 접촉 한 환자에게 사용할 수 있습니다. Ebilfumin에 대한 모든 의지는 일반적으로 사례별로 평가됩니다. Ebilfumin은 계절 독감 예방 접종이 충분한 보호를 제공하지 않을 경우와 유행성 독감 (세계적 인플루엔자 전염병)이있는 경우와 같이 예외적 인 상황에서도 예방 적 치료로 사용될 수 있습니다.
인플루엔자 (유행성 독감)가 유행하는 동안, Ebilfumin은 1 세 미만의 유아에게 독감을 치료하거나 예방하는데 사용될 수 있습니다. 독감 바이러스에 의해 유발 된 질병의 중증도와 신생아의 건강 상태에 따라이 연령대의 신생아에게 에빌 루민을 투여할지 여부를 결정하는 것은 의사의 결정에 달려 있으며, 신생아가 건강 상 도움을받을 수있는 가능성을 평가합니다. 인플루엔자 예방 접종을 대신하지 않기 때문에 공식 권장 사항에 따라 Ebilfumin을 사용해야합니다.
Ebilfumin은 "일반 의약품"입니다. 즉, Ebilfumin은 이미 Tamiflu라고 불리는 유럽 연합 (EU)에서 승인 된 '참조 약'과 유사하다는 것을 의미합니다. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오.
Ebilfumin-oseltamivir은 어떻게 사용됩니까?
Ebilfumin은 캡슐 (30, 45 및 75mg)로 구입할 수 있으며 처방전으로 만 구할 수 있습니다. 인플루엔자 치료에서 Ebilfumin 치료는 증상이 나타난 후 처음 2 일 이내에 시작되어야합니다. 약은 5 일 동안 하루에 두 번 단회 투여됩니다. 인플루엔자 예방에있어, 영향을받은 사람과 접촉 한 첫 2 일 이내에 에빌 루민 치료를 시작해야합니다. 약은 1 일 1 회 복용으로 10 일간 복용합니다. 독감 전염병 중에 Ebilfumin을 사용하면 최대 6 주까지 투여 할 수 있습니다. Ebilfumin의 복용량은 13 세 이상의 환자와 1 세에서 12 세 사이의 어린이의 경우 체중이 40kg 이상인 경우 75mg입니다. 체중이 40kg 미만인 어린이의 경우 저용량 캡슐 (30mg 또는 40mg)을 사용하여 용량을 체중에 맞게 조정합니다. 캡슐을 삼킬 수없는 신생아 또는 소아에게 약사는 내용물을 사용하여 용액을 준비 할 수 있습니다. 또는 캡슐의 내용물을 가정에서 달게 한 식품과 혼합 할 수 있습니다. 1 년 미만의 영아의 경우 약사가 준비한 해결책이 약사가 복용량을보다 정확하게 측정 할 수 있으므로 집에서 준비하는 것이 좋습니다. 조산아에게 투여 할 용량은 아직 정의되지 않았다. 신장 문제가있는 환자의 경우 투여 량을 줄여야 할 수도 있습니다. 모든 정보는 패키지 소책자를 참조하십시오.
Ebilfumin-oseltamivir은 어떻게 작동합니까?
에빌 루민 (Ebilfumin)의 활성 물질 인 오셀 타미 비르 (oseltamivir)는 인플루엔자 바이러스에 특이 적으로 작용하여 뉴 라미니다 아제 (neuraminidases)라고 알려진 표면의 특정 효소를 차단합니다. 뉴 라민 분해 효소가 차단되면 바이러스가 전염되지 않습니다. Oseltamivir는 인플루엔자 A (가장 보편적 인)와 B.의 neuraminidases에 작용합니다.
Ebilfumin-oseltamivir에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?
Ebilfumin은 일반 의약품이기 때문에 환자의 연구는 참조 약인 Tamiflu와의 생물학적 동등성을 결정하기위한 검사에만 국한되어 있습니다. 두 가지 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산할 때 생동성이 있습니다.
Ebilfumin의 이점과 위험은 무엇입니까? - oseltamivir?
Ebilfumin은 일반 의약품이며 기준 의약품과 생물학적으로 동일하므로 해당 의약품의 이점과 위험성은 기준 의약품과 동일하다고 간주됩니다.
왜 Ebilfumin-oseltamivir가 승인 되었습니까?
유럽의 요구 사항에 따라 Ebilfumin은 타미플루와 비슷한 수준의 품질과 생물학적 특성이있는 것으로 나타났습니다. 그러므로 CHMP는 타미플루의 경우와 마찬가지로 확인 된 위험보다 더 많은 혜택이 EU에서 에빌 루민의 사용을 승인 할 것을 권고했다.
오빌 터 미비 르 (Ebilfumin)의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
Ebilfumin이 가능한 한 안전하게 사용되도록하기 위해 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 근거하여, 건강 정보 전문가와 환자가 따라야 할 적절한주의 사항을 포함하여, Ebilfumin의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 포함되었습니다. 더 자세한 정보는 위험 관리 계획의 요약에서 얻을 수 있습니다.
Ebilfumin - oseltamivir에 대한 추가 정보
2014 년 5 월 22 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 EU 전역에서 유효한 Ebilfumin의 마케팅 허가서를 발급했습니다. Ebilfumin 요법에 대한 자세한 내용은 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오. 참조 약에 대한 전체 EPAR은 EPA 웹 사이트에서도 찾을 수 있습니다. 이 요약의 최종 업데이트 : 04-2014.
