약제

Procoralan - 이바 브라 딘

Procoralan이란 무엇입니까?

Procoralan은 연어 색의 타블렛 (타원형, 5mg, 삼각형, 7.5mg)으로 입안에서 채취 할 수 있습니다. 활성 물질은 5 mg과 7.5 mg 용량의 이바 브라 딘입니다.

Procoralan은 무엇을 위해 사용됩니까?

Procoralan은 만성 안정 협심증의 증상 치료에 사용됩니다 (심장에 혈액이 흐르기 때문에 가슴, allamandibula 및 신체 활동 후 등의 통증). Procoralan은 치료가 불가능하거나 베타 차단제 (협심증 치료제)를 견딜 수없는 정상적인 부비동 리듬 (심박수)이있는 환자에게 사용됩니다.

약은 처방전으로 만 처방 될 수 있습니다.

Procoralan은 어떻게 사용됩니까?

Procoralan은 식사 도중 하루 두 번, 아침과 저녁에 입으로 가져 가야합니다.

권장되는 시작 용량은 5 mg 1 일 2 회입니다. 75 세 이상 환자의 경우 5mg까지 2.5mg의 용량으로 시작할 수 있습니다. 치료 3 ~ 4 주 후에 개별 반응에 따라 하루 2 회 7.5mg까지 용량을 증가시킬 수 있습니다.

Procoralan은 어떻게 작동합니까?

협심증 (가슴, 팔, 턱의 통증)의 증상은 산소가 공급 된 혈액이 심장에 충분하지 못하기 때문입니다. 만성 안정 협심증에서 이러한 증상은 육체 운동 중에 발생합니다. 프로 콜라 란은 선택적으로 심장 박동을 감소시키는 약입니다. 약, ivabradine에 포함 된 활성 성분은 심장 수축을 조절하고 심장 박동을 조절하는 자연스러운 심장 박동 조절기 인 부비동 절제에있는 특수한 세포 또는 lf 채널을 억제함으로써 작용합니다. 채널이 막히면 심장 박동수가 줄어들고 심장은 작아지고 따라서 산소가 적은 혈액이 필요합니다. 따라서 Procoralan은 협심증 증상을 줄이거 나 예방함으로써 행동합니다.

프로 콜라 란은 어떻게 공부 되었습니까?

Procoralan은 총 3, 222 명의 환자를 대상으로 한 3 ~ 4 개월 임상 연구의 대상이었으며이 중 168 명은 Procoralan 치료를 받았다. 이 약은 위약 (가짜 치료), 아테 놀롤 (atenolol) 또는 암로디핀 (amlodipine) (다른 항 약

협심증). 이 약은 또한 암로디핀을 동시에 복용하는 환자의 보조 치료법으로 연구되었습니다. 효능은 주로 협심증이 생기기 전에 환자가 할 수있는 운동의 양을 측정하는 등 신체 검사를 통해 평가되었습니다.

Procoralan이 귀하의 연구 기간 동안 계시 한 혜택은 무엇입니까?

Procoralan은 운동 저항력이 증가하고 atenolol과 amlodipine만큼 효과적이었습니다. 암로디핀 요법에 Procoralan을 추가 한 결과 추가적인 이점이 없었습니다.

Procoralan과 관련된 위험은 무엇입니까?

10 명의 환자 중 1 명 이상에서 나타난 가장 일반적인 부작용은 발광 현상 또는 'phosphenes'(시각적 인 일시적인 발광 감각)로 구성됩니다. 다른 부작용으로는 흐릿한 시력, 서맥 (매우 낮은 심장 박동수), 불규칙한 심장 박동, 두통 (대개 치료 첫 달 동안)과 현기증이 있습니다. Procoralan에서보고 된 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

영향을받는 환자에서 매우 낮은 혈압을 가진 환자에서 휴식 당 심박수가 분당 60 회 미만인 환자에서 이바 브라 딘 또는 다른 성분에 과민 반응 (알레르기 성)이있는 환자에게는 프로 코라 런을 사용해서는 안됩니다 심한 간 문제가있는 환자 및 임신 또는 간호 환자에서 다양한 심장 혈관 증 (심인성 쇼크, 심장 리듬 장애, 심장 마비, 심부전)에서 비롯된다. 제한 사항의 전체 목록은 패키지 안내서를 참조하십시오.

Procoralan이 승인 된 이유는 무엇입니까?

의약품 사용위원회 (CHMP)는 Procoralan이 정상적인 부비동 리듬을 가진 만성 안정 협심증 환자의 대체 치료법으로 충분한 항 협심증 효능과 허용 가능한 안전성 프로파일을 보였다 고 결론 지었다 베타 차단제로 치료했다. CHMP는 그 이익이 위험 조정 된 것으로 간주하여 마케팅 허가를받을 것을 권고했다.

Procoralan에 대한 추가 정보 :

2005 년 10 월 25 일, 유럽위원회는 Les Laboratoires Servier에게 유럽 전역에서 유효한 Procoralan에 대한 마케팅 허가를 부여했습니다.

Procoralan 평가판 (EPAR)의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.

이 요약의 최종 업데이트 : 2006 년 3 월