Daklinza 란 무엇이며 Daclatasvir은 무엇을 위해 사용됩니까?
Daklinza는 성인에서 만성 (오래 지속되는) C 형 간염 (C 형 간염 바이러스로 인한 간염 전염병)의 치료에 다른 의약품과 함께 사용되는 항 바이러스제입니다. 그것은 활성 물질 daclatasvir를 포함합니다.
Daklinza는 어떻게 사용됩니까? - Daclatasvir?
Daklinza는 처방전으로 만 얻을 수 있으며 치료는 만성 C 형 간염 환자의 관리 경험이있는 의사가 시작하고 모니터링해야합니다. Daklinza는 30mg과 60mg의 정제로 제공됩니다. 최대 권장 복용량은 1 일 1 회 60mg입니다. Daklinza는 sofosbuvir, peginterferon alfa 및 ribavirin을 포함한 만성 C 형 간염 치료제로 다른 의약품과 함께 사용해야합니다. 사용되는 의약품의 조합과 치료 기간은 감염의 원인이되는 C 형 간염 바이러스의 유전형과 환자의 간 문제의 성격에 달려 있습니다 (예 : 간경화가 있거나 간 기능이 제대로 작동하지 않는 경우). 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Daklinza - Daclatasvir는 어떻게 작동합니까?
Daklinza의 활성 물질 인 daclatasvir는 바이러스 증식에 필수적인 "NS5A"라고 불리는 C 형 간염 바이러스의 단백질 작용을 차단합니다. 이 단백질을 차단함으로써 C 형 간염 바이러스의 증식을 막을 수 있습니다. C 형 간염 바이러스의 다양한 유전형이 존재하며 Daklinza는 유전자형 1 ~ 4에 대해 효과가있는 것으로 나타났습니다.
Daklinza - Daclatasvir가 연구 동안 보여준 이점은 무엇입니까?
Daklinza는 sofosbuvir (리바비린 유무와 상관없이)와 함께 사용되어 211 명의 성인을 대상으로 한 주요 연구에서 혈액에서 C 형 간염 바이러스의 모든 흔적을 제거하는데 효과적임이 밝혀졌습니다. 이 연구에 참여한 환자는 1, 2 또는 3의 유전자형에 감염되었으며 모두 12 주 또는 24 주간의 치료를 받았다. 대부분의 환자는 C 형 간염 치료를받지 못했지만, 일부는 표준 요법에 저항하는 유전자형 1 감염 (telaprevir 또는 boceprevir - 소위 NS3 / 4A 억제제 -와 페그 인터페론 알파 및 리바비린). 계획된 치료가 끝난 12 주 후, 유전자형 1 감염 (126 건 중 125 건), 유전자형 2 감염 (26 건 중)의 96 %, 환자의 89 % 유전자형 3 감염 (18 건 중 16 건)은 혈액에 감염된 흔적이 보이지 않았다. 유전형 4 감염 환자를 대상으로 실시한 추가 연구에 따르면 Daklinza는 유전형 1과 비교하여 유전형 4에 대해서도 효과적입니다.
Daklinza - Daclatasvir와 관련된 위험은 무엇입니까?
Daklinza가 리바비린과 함께 또는없이 리바비린과 함께 사용되는 가장 흔한 부작용은 피로, 메스꺼움 및 두통입니다. Daklinza에보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오. Daklinza는 그 효과를 감소시킬 수있는 의약품과 함께 사용해서는 안됩니다. Daklinza와 병용하기 위해 금기 사항 인 의약품에 대한 자세한 내용은 소책자를 참조하십시오.
Daklinza - Daclatasvir가 승인 된 이유는 무엇입니까?
기구의 인체 사용 의약품위원회 (CHMP)는 Daklinza가 다른 의약품과 함께 사용되면 이전의 치료법에 저항성이있는 유전자형 1이있는 대상에서도 C 형 간염 치료에 효과가있는 것으로 나타났습니다. 주 연구에 참여한 거의 모든 환자의 혈액에 바이러스의 흔적이 없었습니다. 안전성에 관해서는, Daklinza는 내약성이 좋았으며 부작용은 위약으로 치료받은 환자들과 비슷한 것으로 나타났다. 따라서위원회는 Daklinza의 이익이 위험을 상회하고 EU에서의 사용 승인을 권고했다.
Daklinza - Daclatasvir의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 취하는 조치는 무엇입니까?
Daklinza가 가능한 한 안전하게 사용되도록하기 위해 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 기초하여 건강 정보 전문가와 환자가 따라야 할 적절한주의 사항을 포함하여 Daklinza의 제품 특성 요약 및 패키지 전단에 안전 정보가 포함되었습니다. 더 자세한 정보는 위험 관리 계획의 요약에서 얻을 수 있습니다.
Daklinza - Daclatasvir에 대한 자세한 정보
2014 년 8 월 22 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 EU 전역에서 유효한 Daklinza에 대한 마케팅 허가서를 발급했습니다. Daklinza 치료에 대한 자세한 내용은 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오. 이 요약의 최종 업데이트 : 08-2014.
