Atosiban SUN - atosiban은 무엇을 위해 사용됩니까?
Atosiban SUN은 활성 물질 인 atosiban 이 함유 된 약품입니다. 조산 (출산) 조기 징후가있는 경우 성인 환자의 분만을 지연시키는 데 사용되며 임신 24 주와 33 주 사이에 발견됩니다. 이러한 신호에는 다음이 포함됩니다.
- 적어도 30 분마다 최소한 4 회의 규칙 수축 30 분마다;
- 자궁 경부의 자궁 경관 확장 (자궁 경부)이 1 ~ 3cm이고 자궁 경부의 두께가 50 % 이상 감소합니다.
또한, 아이는 정상적인 심장 박동을 가져야합니다. Atosiban SUN은 "일반 의약품"입니다. 즉, Atosiban SUN은 Tractocile이라는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 '참조 약'과 유사합니다. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오.
Atosiban SUN - atosiban은 어떻게 사용됩니까?
Atosiban SUN은 처방전으로 만 구할 수 있습니다. Atosiban SUN의 치료는 조기 진통 관리 경험이있는 의사가 수행해야합니다. 치료 후 가능한 한 빨리 치료를 시작해야합니다. Atosiban SUN은 주사 용 솔루션 및 정맥 내 주입 (물방울) 용 솔루션을 준비하는 데 사용할 수 있습니다. 정맥 내로의 초기 주입 (6.75 mg), 3 시간에 걸쳐 고 용량 드립 (시간당 18 mg), 이어서 주입에 의해 최대 48 시간 동안 정맥에 투여됩니다. 낮은 용량 (시간당 6mg)으로 최대 45 시간 동안 투여 할 수 있습니다. 수축이 재발하는 경우, 임신 중 최대 3 회까지 Atosiban SUN으로 치료를 반복 할 수 있습니다.
Atosiban SUN - atosiban은 어떻게 작동합니까?
Atosiban SUN의 유효 성분 Atosiban은 천연 호르몬 옥시토신의 길항제입니다. 이것은 atosiban이 옥시토신의 작용을 차단한다는 것을 의미합니다. 옥시토신은 자궁 수축의 시작을 담당하는 호르몬입니다. 옥시토신의 작용을 차단함으로써 Atosiban SUN은 자궁 수축을 예방하고 자궁 이완을 유발하여 출산을 지연시킵니다.
Atosiban SUN - atosiban은 어떻게 연구 되었습니까?
이 회사는 과학 문헌에서 가져온 데이터를 발표했습니다. Atosiban SUN은 주입 또는 주사로 투여되는 일반 의약품이며 참조 약제 인 Tractocile과 동일한 활성 물질을 포함하므로 더 이상의 연구가 필요하지 않습니다.
Atosiban SUN - atosiban의 이점과 위험은 무엇입니까?
Atosiban SUN은 일반 의약품이기 때문에 그 이점과 위험은 참조 약제와 동일하다고 간주됩니다.
Atosiban SUN - atosiban이 승인 된 이유는 무엇입니까?
CHMP는 유럽 연합의 요구 사항에 따라 Atosiban Sun은 Tractocile과 비교할만한 품질을 지니고 있다는 결론을 내 렸습니다. 그러므로 Tractocile의 경우에서와 마찬가지로 확인 된 위험보다 더 많은 이점이 더해져 Atosiban SUN에 대한 마케팅 허가를 권장하는 것으로 CHMP는 판단했습니다.
Atosiban SUN - atosiban의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 취하는 조치는 무엇입니까?
Atosiban SUN이 가능한 한 안전하게 사용되도록 위험 관리 계획이 수립되었습니다. 이 계획에 근거하여 건강 정보 전문가와 환자가 따라야 할 적절한주의 사항을 포함하여 Atosiban SUN의 제품 특성 요약 및 패키지 전단에 안전 정보가 포함되었습니다.
Atosiban SUN - atosiban에 대한 자세한 정보
2013 년 7 월 31 일 유럽 집행위원회는 유럽 연합 전체에서 유효한 Atosiban SUN의 마케팅 허가서를 발급했습니다. Atosiban SUN 요법에 대한 자세한 내용은 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오. 참조 약에 대한 전체 EPAR은 EPA 웹 사이트에서도 찾을 수 있습니다. 이 요약의 최종 업데이트 : 07-2013.
