약제

ANGELIQ ® - Estradiol + Drospirenone

엔젤릭 ®은 에스트라 디올 헤미 하이드레이트 + 드로 스피 렌온을 기본으로 한 약물입니다.

치료 그룹 : 여성 성 호르몬 - 프로제스틴과 에스트로겐, 고정 된 조합

표시 작용 메커니즘 연구 및 임상 효과 사용법 및 복용량 지침 경고 임신 및 lactation 상호 작용주의 사항 바람직하지 않은 영향

적응증 ANGELIQ ® - Estradiol + Drospirenone

ANGELIQ®은 폐경 후 여성 또는 에스트로겐 결핍증의 대체 요법으로 사용됩니다.

고정 된 조합 에스트로겐 및 프로게스틴의 존재는 골다공증과 같은 폐경기와 관련된 병리학의 예방에도 사용할 수 있습니다.

작용 메커니즘 ANGELIQ ® - Estradiol + Drospirenone

ANGELIQ ®은 여성의 전반적인 건강 상태를 유지하는 데 매우 중요한 에스트라 디올과 드로 스피 렌온을 기본으로하는 약물입니다.

에스트라 디올의 존재는 혈관 운동 장애, 골다공증과 같은 신경 학적 및 심각한 병리를 종종 동반하는 폐경기 이후의 전형적인 생리 학적 결함을 보상 할 수 있습니다.

이 경우, 위에서 설명한 증상의 심각성을 줄이고 골다공증과 같은 고도로 장애가되는 질병의 발병을 예방하기 위해 대체 요법이 필요합니다.

나트륨과 물의 축적을 감소 시키는데 유용한 항 미코로 코르티코이드 활성을 갖는 합성 프로제스테론 인 드로 스피 렌온의 존재는 자궁 내막의 직접 작용에 의해 정당화되고, 에스트라 디올에 의해 유도 된 자궁 내막 세포의 성장을 조절하는데 유용하다 종 양성 질환의 발병에 위험합니다.

그러므로 두 가지 활성 성분의 동시 존재는이 치료법과 관련된 위험을 줄이고 골다공증 및 심혈관 질환과 같은보다 심각한 상태의 출현을 예방하면서 폐사 후 증상을 조절하는 데 유용합니다.

연구 수행 및 임상 효능

1. ESTRADIOLO 및 DROSPIRENONE을 사용한 대체 요법의 효과 및 안전성

에스트라 디올 + 드로 스피 렌온을 중단없이 16 주 동안 복용 할 수 있다는 것을 입증하는 약 250 명의 건강한 폐경 후 여성을 대상으로 한 연구에서 임상 적으로 유의 한 부작용없이 증상의 현저한 개선을 보장 할 수 있습니다.

2. ESTRADIOLO / DROSPIRENONE의 대사 효과

폐경기 이후 건강한 여성에서 ethinyl estradiol / drospirenone의 섭취가 포도당 대사에 어떠한 유형의 악화도 유도하지 않는다는 것을 증명하는 모든 이탈리아 임상 결과, 실제로 그것은 lipidemic profile과 vascular reactivity를 향상시킬 수 있습니다.

3. 앤젤레스와 혈관 건강

Angeliq의 일일 섭취는 경동맥의 내막 두께를 줄이는 데 효과적이며 현기증이나 현기증 같은 일부 관련 증상을 줄여줍니다. 이 행동은 Angeliq의 항 엔 안드로겐 성 및 항 - 미네랄 코르티코이드 활동과 관련 될 수 있습니다.

사용 방법 및 용량

ANGELIQ ® 1 mg estradiol 코팅 정제 및 2 mg drospirenone :

두 가지 활성 성분의 반감기가 약 24 시간 동안 약동학 연구에 의해 예측된다면, 권장 복용량은 매일 같은 시간에 복용하는 1 정 1 정입니다.

경고 ANGELIQ ® - Estradiol + Drospirenone

호르몬 보충 요법의 잠재적 부작용은 프로게스테론 요법과 관련이있을지라도 의사가 환자의 전반적인 건강 상태에 특히주의를 기울 이도록 권장합니다.

보다 정확하게 ANGELIQ®의 섭취는 다음과 같은 종양 또는 혈전 색 전성 질환에 걸리기 쉬운 상태의 존재를 평가하는 데 유용한주의 깊은 건강 검진이 선행되어야합니다.

평활근종 (자궁 근종) 또는 자궁 내막증, 혈전 색전증 병력, 에스 트로겐 의존성 종양의 위험 인자, 고혈압, 간 질환, 혈관 침범이 있거나없는 당뇨병, 담석증, 편두통 또는 두통 (중증), 전신성 홍 반성 루푸스, 자궁 내막 증식증, 간질 및 골 경화증의 병력이있는 군.

위의 경우 의사는 잠재적 부작용과 그 이전의 증상을 환자에게 신중하게 알려줌으로써 비용 / 혜택 비율을 면밀히 평가하는 것이 좋습니다.

호르몬 대체 요법을 선택하는 경우, 의사는 환자의 건강 상태와 치료의 내약성을 평가하기위한 주기적 점검 일정을 수립해야합니다.

ANGELIQ ®에는 락토오스가 함유되어있어 락타아제 효소 결핍, 포도당 / 갈락토스 흡수 또는 락토오스 불내성 환자의 섭취량이 심각한 위장병과 관련 될 수 있습니다.

임신과 방광

ANGELIQ®의 안전성 프로파일과 태아에 대한 에스트로겐의 잠재적으로 위험한 부작용을 보여주는 실험 연구의 특성을 설명 할 수있는 임상 시험이 없으면 임신 기간 동안이 약의 사용을 금합니다.

또한 모유에 집중하는 활성 성분 및 관련 대사 물의 유방 필터 침투 능력을 고려할 때 전술 한 금기 사항은 이후의 모유 수유 기간에도 적용됩니다.

상호 작용

시토크롬 계열에 속하는 효소가 지원하는 에스트라 디올과 드로 스피 렌온의 간 대사를 고려할 때 프리 미돈, 페니토인, 바르비 투르 산염, 카르 바 마제 핀 (carbamazepine)의 치료에 사용되는 활성 성분의 동시 섭취는 간질), 리팜피신 (결핵 치료에 사용), 암피실린, 테트라 사이클린, griseofulvin (전염병 치료에 사용되는 항생제), 리토 나비 르, 모다 피닐 및 때로는 세인트 존스 워트 (과충간 발작) ANGELIQ ®의 치료제

또한 드로 스피 렌온의 항 주 코르티코이드 효과에 비추어 고혈압 여성의 혈압 강하를 예측할 수 있습니다.

Contraindications ANGELIQ ® - Estradiol + Drospirenone

ANGELIQ ®은 알레르기 성 출혈, 유방암 또는 에스트로겐 - 프로게스틴 의존성 종양, 간 및 신장 기능의 변화, 기존의 또는 이전의 혈전 색전증 과정에서의 활성 성분 또는 부형제 중 하나에 대한 과민증의 경우 금기입니다

바람직하지 않은 영향 - 부작용

신중한 시판 후 모니터링과 임상 시험을 통해 ANGELIQ ®을 복용하면 부작용이 나타날 수 있다는 사실이 밝혀졌습니다.

  • 빈번한 것 : 두통, 우울증, 기분 변화, 복통, 메스꺼움, 복부 팽창, 무력증 및 국소 부종;
  • 드물게 : 체중 증가 및 식욕 변화, 수면 장애, 감각 마비 및 현기증, 심계항진, 혈전 색전증, 편두통, 피부 질환, 요로 감염, 유방암 및 자궁 내막 암종;
  • 희귀 한 : myalgia, cholelithiasis, 어지러움과 빈혈증.

그러나 빈도에도 불구하고 임상 적 관점에서 주요 관심사 인 부작용은 에스트로겐 의존 종양 변형 및 치료주기의 길이와 상관 관계가있는 급성 성의 색전 혈전증과 관련이 있습니다.

주의 사항

ANGELIQ ®은 의료 처방에 의해서만 판매되었습니다.