약제

Matever - 레베 티라 세탐

Matever는 무엇입니까 - Levetiracetam?

어떤 것이 든 활성 물질 levetiracetam을 포함하는 약입니다. 그것은 정제 (250 mg, 500 mg, 750 mg 및 1, 000 mg) 및 정맥 주사제 (정맥 내로의 적하, 100 mg / ml)로 사용할 수 있습니다.

뭐든 "일반 약"입니다. 즉, Matever는 Keppra라고하는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 '참조 약'과 유사하다는 것을 의미합니다.

무슨 일이 있었는지 - Levetiracetam?

2 차 일반화의 유무에 따라 부분 발작을 치료할 때, 새로 진단 된 간질을 가진 16 세부터 시작하는 환자에게 어떤 것이 든 사용될 수 있습니다. 간질의 한 유형으로 뇌의 한 부위에서 과도한 전기 활동으로 신체 일부의 급격한 경련 운동, 청력 상실, 시력 감각, 무감각 또는 갑작스런 공포감과 같은 증상을 유발합니다. 이차 일반화는 과잉 행동이 전체 뇌에 이어 확장 될 때 발생합니다.

어떤 것도 또한 다음의 치료에서 다른 항 간질 치료제에 대한 보조 요법으로 나타날 수 있습니다 :

  • 1 개월부터 환자에서 일반화가 있거나없는 부분 발작;
  • 12 세부터 미성년 성 경련성 간질을 앓고있는 환자의 근 위축 성 발작 (근육 또는 근육 그룹의 짧은, 갑작스런 수축);
  • 특발성 전신성 간질 (유전 적 기원이라고 여겨지는 간질의 유형)을 가진 12 세부터의 환자에서 일차 일반화 된 강직 - 간장 발작 (의식 상실이있는 더 심각한 위기).

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Matever는 어떻게 사용합니까? Levetiracetam?

단독 요법에서는 하루 2 회 250mg의 초기 용량으로 투여해야하며 2 주 후에 하루 2 회 500mg으로 증가시켜야합니다. 하루 2 회 최대 용량 인 1, 500 mg까지 환자의 반응을 기준으로 2 주마다 용량을 추가로 늘릴 수 있습니다.

Mothing이 다른 항 경련제에 추가되면, 체중이 50kg을 초과하는 12 세 이상 환자의 시작 용량은 하루 2 회 500mg입니다. 일일 투여 량은 1 일 2 회 최대 1, 500 mg까지 증가시킬 수 있습니다. 체중 kg 당 50kg 미만의 6 개월에서 17 세 사이의 환자에서 시작 용량은 하루 2 회 10mg이며 1 일 2 회 30mg / kg까지 증가시킬 수 있습니다.

낮은 용량은 신장 기능에 문제가있는 환자 (예 : 노인 환자)에게 사용됩니다. 어떤 정제 든 액체로 삼켜 야합니다. 구강 용액이나 정제를 사용할 수없는 경우 동일한 용량과 빈도로 주입하면됩니다. 주입에 의한 투여는 일시적이어야한다.

Matever - Levetiracetam은 어떻게 작동합니까?

Matever의 활성 물질 인 levetiracetam은 항 간질약입니다. 간질은 뇌에서 과도한 전기적 활동에 의해 유발됩니다. levetiracetam의 정확한 작용 방식은 아직 명확하지 않다. 그러나 levetiracetam은 신경 사이의 공간에 위치한 단백질 (시냅스 소포 단백질 2A)과 신경 세포로부터의 화학 전달 물질 방출에 개입하는 것으로 보입니다. 이것은 Mothing이 두뇌의 전기적 활동을 안정화시키고 발작을 예방하도록합니다.

Matever - Levetiracetam은 어떻게 공부 했습니까?

Matever는 일반 약이기 때문에 환자의 연구는 대조 약 Keppra와의 생물학적 동등성을 결정하기위한 검사에만 국한되어 있습니다. 두 가지 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산할 때 생동성이 있습니다.

Matever의 이점과 위험은 무엇입니까? - Levetiracetam?

Matever는 일반 의약품이며 기준 의약품과 생물학적으로 동일하므로 해당 의약품의 이점과 위험성은 참고 약제와 동일하다고 간주됩니다.

왜 Matever - Levetiracetam이 승인 되었습니까?

CHMP는 EU 요구 사항에 따라, Mwh는 Keppra와 비슷한 수준의 품질과 생체 적합성을 보였다. 따라서 CHMP는 Keppra의 경우와 마찬가지로 확인 된 위험보다 이익이 더 중요하다고 생각하고 Mwh의 마케팅 허가를 권고했습니다.

Matever - Levetiracetam에 대한 추가 정보

2011 년 10 월 3 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 Mothing에게 유럽 연합 전체에서 유효한 마케팅 허가를 부여했습니다.

M 요법에 대한 자세한 내용은 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.

참조 약에 대한 전체 EPAR은 EPA 웹 사이트에서도 찾을 수 있습니다.

이 요약의 최종 업데이트 : 08-2011