Skilarence는 무엇이며 그 용도는 무엇입니까? Dimethylfumarate?
Skilarence는 비늘 조각을 가진 피부의 부분의 두껍게하고는, 적색 및 염증을 일으키는 원인이되는 패 외판 건선을 대우하기 위하여 이용 된 약이다. 피부에 직접적으로 적용되는 치료가 충분히 효과적이지 않은 중등도 또는 중증의 환자에게 사용됩니다.
Skilarence는 활성 물질 디메틸 푸마 레이트
Skilarence는 어떻게 사용됩니까? Dimethyl fumarate?
Skilarence는 처방전으로 만 얻을 수 있으며 건선 진단 및 치료 경험이있는 의사의 감독하에 사용해야합니다.
Skilarence는 정제 (30 mg 및 120 mg)로 제공됩니다. 시작 용량은 1 일 1 회 30mg이며, 건선이 퇴색하기 시작할 때까지 또는 하루에 최대 240mg을 하루 3 회 복용 할 때까지 패키지 전단지에 표시된 일정대로 매주 증가합니다 . 정제는 식사 중 또는 식사 직후에 삼켜 야합니다. 건선이 통제되면 의사는 복용량을 줄일 수 있습니다.
자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Skilarence - Dimethyl fumarate는 어떻게 작동합니까?
건선은 신체 면역 (방어) 시스템의 과도한 활동으로 인한 것입니다. Skilarence의 활성 성분 인 dimethyl fumarate는 면역계의 활성을 감소시킵니다. 염증을 일으키고 건선을 유발하는 물질을 생산하지 못하도록하는 T 림프구 (면역 시스템의 일부인 백혈구의 한 유형)에 작용하는 것으로 생각됩니다.
연구 중 나타나는 Skilarence - Dimethyl fumarate의 이점은 무엇입니까?
중등도에서 중증 플라크 건선 환자 704 명을 대상으로 한 주요 연구에서 Skilarence는 위약 (더미 치료)보다 효과적이며 푸마 덤 (Fumaderm) (푸마르산 디메틸과 푸마르산 모노 에틸을 함유하는 건선 약) . 효과의 주요 척도는 질병의 중증도에 비례하여 점수의 75 %가 감소한 환자의 비율입니다. 16 주 치료 후 Skilarence를 복용 한 환자의 37 %가 위약을 복용 한 환자의 15 %와 Fumaderm을 복용 한 환자의 40 %와 비교하여이 감소를 달성했습니다.
Skilarence - Dimethylfumarate와 관련된 위험은 무엇입니까?
Skilarence (10 명 중 1 명 이상이 영향을 미칠 수 있음)의 가장 흔한 부작용은 소화계에 대한 영향 (설사, 부풀어 오름, 위통 및 메스꺼움), 발적 (피부 발적) 및 낮은 수준의 림프구 백혈구) 또는 백혈구 일반적으로. Skilarence에보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Skilarence는 심각한 소화기, 간 또는 신장 문제가있는 환자에게는 사용하지 말아야합니다. 또한 임신 중이거나 모유 수유중인 여성은 사용하지 않아야합니다.
Skilarence - Dimethylfumarate가 승인 된 이유는 무엇입니까?
기구의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Skilarence의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했습니다. CHMP는 주 연구가 Skilarence의 단기 효과를 입증했다고 간주했다. 또한 유사한 의약품으로 발표 된 연구에 따르면 효능은 계속해서 유지됨을 보여줍니다. 대부분의 부작용은 경미하거나 보통입니다. Skilarence가 면역계의 활동을 감소시키기 때문에, 진행성 다 병성 백혈구증 (PML, 뇌 감염)을 포함한 심각한 감염의 위험이 있습니다. 그러나이 위험은 백혈구 수치의 정기적 분석과 필요한 경우 치료 중단으로 최소화 할 수 있습니다.
Skilarence - Dimethylfumarate의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 취하는 조치는 무엇입니까?
Skilarence를 마케팅하는 회사는 의료 전문가에게 PML을 비롯한 심각한 감염 위험에 대한 정보 자료를 제공하고 이러한 위험을 최소화하는 방법을 알려줍니다.
Skilarence의 안전하고 효과적인 사용을 위해 의료 전문가와 환자가 따라야 할 권장 사항과주의 사항은 제품 특성 요약 및 패키지 전단에 포함되어 있습니다.
Skilarence - Dimethylfumarate에 대한 추가 정보
Skilarence의 전체 EPAR 버전의 경우 기관의 웹 사이트 (ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports)를 참조하십시오. Skilarence 치료에 대한 자세한 내용은 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
