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스프레이모 - 알리 스키 렌

주의 사항 : 의약품은 더 이상 인증되지 않았습니다.

Sprimeo 란 무엇입니까?

Sprimeo는 활성 물질 인 aliskiren을 함유 한 약품입니다. 그것은 정제 (핑크색 라운드 : 150mg, 붉은 타원형 : 300mg)로 이용 가능합니다.

Sprimeo는 무엇을 위해 사용됩니까?

Sprimeo는 본 태성 고혈압 (고혈압) 치료제로 사용됩니다. "필수적"이라는 용어는 고혈압에는 분명한 원인이 없음을 나타냅니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Sprimeo는 어떻게 사용됩니까?

Sprimeo의 권장 용량은 단독 또는 다른 항 고혈압제와 병용하여 하루에 한 번 150mg입니다. 가급적이면 매일 같은 시간에 가벼운 식사로 약을 복용해야합니다. Sprimeo는 자몽 쥬스와 함께 복용하지 않아야합니다. 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자의 경우 Sprimeo의 용량을 1 일 1 회 300mg까지 증가시킬 수 있습니다. Sprimeo는 18 세 미만의 환자에게이 연령 그룹의 안전성과 효능에 대한 정보가 부족하여 사용하지 않는 것이 좋습니다.

Sprimeo는 어떻게 작동합니까?

알리 스키 렌 Sprimeo의 활성 물질은 레닌 억제제입니다. 그것은 신체에 존재하는 안지오텐신 I이라는 물질 생산에 관여하는 레닌이라고 불리는 인간 효소의 활동을 차단합니다. 안지오텐신 I는 호르몬 인 안지오텐신 II로 전환되며 이는 강력한 혈관 수축 물질 (혈관을 좁히는 물질)입니다. 안지오텐신 I 생성이 차단되면 안지오텐신 I 및 안지오텐신 II 수준이 감소합니다. 결과적으로 혈관이 확장되고 (혈관 확장) ​​혈압이 떨어집니다. 이렇게하면 심장 마비 같은 고혈압과 관련된 위험을 줄일 수 있습니다.

Sprimeo는 어떻게 연구 되었습니까?

인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 Sprimeo의 영향을 분석했습니다. Sprimeo는 본질적 고혈압 환자 10, 000 명이 넘는 14 개의 주요 연구에서 연구되었습니다. 이 연구들 중 13 건은 중등도 고혈압 환자가 중증 고혈압 환자에서 시행 된 것이 었습니다. 이들 연구 중 5 회에서 Sprimeo 단독 투여군의 효과를 위약 대조군과 비교 하였다. Sprimeo는 단독으로 복용하거나 다른 약제와 함께 복용하는 경우 다른 항 고혈압제와 비교되었습니다. 조합 요법 연구는 안지오텐신 전환 효소 억제제 (ramipril), 안지오텐신 수용체 길항제 (valsartan), 베타 차단제 (atenolol), 차단제 인 안지오텐신 전환 효소 억제제 (ramipril)와 함께 Sprimeo의 효능을 조사했습니다. 칼슘 채널 또는 칼슘 채널 차단제 (암로디핀) 및 이뇨제 (하이드로 클로로 티아 지드). 연구 기간은 6 주에서 52 주까지 다양했으며 유효성의 주된 지표는 심박의 휴식기 (이완기 혈압) 또는 심실의 수축기 (수축기 혈압 ). 혈압은 "수은 밀리미터 (mmHg)"로 측정되었습니다.

Sprimeo가 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?

단일 약제 인 Sprimeo는 위약보다 효과적이었고 혈압을 낮추는 비교 치료법만큼 효과적이었습니다. Sprimeo 단일 요법과 위약 사이의 5 가지 비교 연구의 결과를 누적 분석 한 결과, Sprimeo 150mg으로 8 주간 치료 한 후, 65 세 미만의 환자에서 확장기 혈압의 평균 감소가 관찰 된 것으로 나타났습니다 0 mmHg로 연구 초기에 측정 한 99.4 mmHg의 평균값과 비교 하였다. 이 데이터는 위약으로 치료 한 환자에서 기록한 5.8 mmHg (초기 값인 99.3 mmHg)와 비교해야합니다.

주요 감소는 65 세 이상의 환자와 Sprimeo를 더 많이 복용 한 환자에서 관찰되었습니다. Sprimeo는 또한 당뇨병 환자 및 과체중 환자의 혈압을 낮추는데 도움을주었습니다. 두 가지 연구에서 약의 효과는 최대 1 년까지 지속되었습니다.

연구에 따르면 Sprimeo는 다른 약물 (특히 Hydrochlorothiazide)과 병용 할 때 Sprimeo없이 복용 한 약과 비교하여 혈압을 더 낮출 수 있습니다.

Sprimeo와 관련된 위험은 무엇입니까?

Sprimeo (100 명 중 1 ~ 10 명)에서 나타나는 가장 일반적인 부작용은 설사입니다. Sprimeo로보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Sprimeo는 알리 스키 렌이나 다른 성분들에 과민증 (알레르기)이있는 사람들에게 사용되어서는 안됩니다. 알리 스키 렌으로 혈관 부종 (피하 종창)이 있거나 심지어 임신 기간이 3 개월 이상인 여성에서도 사용해서는 안됩니다. 임신 첫 3 개월 동안, 그리고 임신을 계획중인 여성에게이 약을 사용하는 것은 권장하지 않습니다. 또한, Sprimeo는 ciclosporin (면역계의 활성을 감소시키는 약물), quinidine (불규칙한 심장 박동을 치료하는 데 사용) 또는 verapamil (심장 문제를 치료하는 데 사용)과 함께 복용해서는 안됩니다.

Sprimeo가 승인 된 이유는 무엇입니까?

인간 의용 의약품위원회 (CHMP)는 Sprimeo의 이점이 본 태성 고혈압 치료의 위험보다 더 크다고 판단했습니다. 그러므로위원회는 Sprimeo에 마케팅 허가를 권고했다.

Sprimeo에 대한 추가 정보

2007 년 8 월 22 일, 유럽 집행위원회 (European Commission)는 Sprimeo에 대한 유럽 연합 전체에서 유효한 허가를 Novartis Europharm Limited에 부여했습니다.

Sprimeo의 전체 EPAR 버전은 여기를 클릭하십시오.

이 요약의 최종 업데이트 : 04-2009.