Invokana - canagliflozin은 무엇을 위해 사용되고 무엇을 위해 사용됩니까?
Invokana는 canagliflozin 활성 물질을 함유 한 당뇨병 약품입니다. 혈당 (당) 조절을 향상시키기 위해 제 2 형 당뇨병 성인 환자에게 표시됩니다. 인포 카나는식이 요법과 운동만으로는 메트포르민 (다른 항 당뇨병 약)을 복용 할 수없는 환자의 혈당 수준을 적절하게 조절할 수없는 유일한 치료법으로 사용될 수 있습니다. 인바 카나는 또한 인슐린을 포함한 다른 당뇨병 치료제와 함께 보조제로 사용할 수 있습니다. 이러한 약물은식이 요법과 운동과 함께 적절한 당뇨병 관리를 제공하지 않습니다.
Invokana - canagliflozin은 어떻게 사용 되나요?
Invokana는 정제 (100 및 300 mg)로 제공되며 처방전으로 만 구할 수 있습니다. 정제는 하루에 한 번, 바람직하게는 하루의 첫 번째 식사 전에 복용합니다. 권장 복용량은 1 일 1 회 100mg입니다. 필요한 경우 1 일 1 회 용량을 300 mg까지 늘릴 수 있습니다. Invokana의 효과는 신장 기능에 의존하기 때문에 신장 기능이 부족한 환자의 약효 및 내약성이 감소합니다. 따라서 심한 신장 손상 환자에게는 Invokana의 사용을 권장하지 않습니다. 중등도의 신장 기능 장애가있는 환자의 경우 1 일 1 회 100mg으로 제한해야합니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Invokana - canagliflozin은 어떻게 작동합니까?
제 2 형 당뇨병은 췌장이 혈액 내의 포도당 수준을 조절하기에 충분한 인슐린을 생산하지 못하거나 신체가 인슐린을 효과적으로 사용할 수없는 경우에 증가 된 수준으로 이르는 질병입니다 혈중 포도당. Invokana의 활성 물질 인 canagliflozin은 2 형 나트륨 - 글루코스 트랜스 포터 (SGLT2)라고 불리는 신장 단백질을 차단함으로써 작용합니다. SGLT2는 혈액이 신장을 통해 여과 될 때 소변에서 혈류 (혈류)로 포도당이 재 흡수되도록하는 단백질입니다. Invokana는 SGLT2의 작용을 차단함으로써 소변을 통해 더 많은 포도당을 제거하고 결과적으로 혈액 내 포도당 농도를 감소시킵니다.
연구 중 Invokana - canagliflozin이 보여준 이점은 무엇입니까?
Invokana는 2 형 당뇨병 환자 약 10, 000 명을 대상으로 한 9 가지 주요 연구에서 연구되었으며, 연구 중 하나는 부적절하게 혈당치가 조절되지 않은 환자에서 자체적으로 사용 된 Invokana와 비교됩니다. 다이어트 및 운동, 위약 (가짜 치료). 세 가지 연구는 다른 항 당뇨병 치료제 (메트포르민 또는 인슐린)와 병용 된 보조 요법으로 사용 된 인바 카나의 효능을 조사한 반면 다른 세 연구는 두 가지 다른 항 당뇨병 치료제 (메트포민 ), 식이 요법과 운동 이외에 그러한 약물을 사용한 치료가 적절한 당뇨병 관리를 보장하기에 충분하지 않은 환자에서. 마지막으로, 중등도의 신부전 환자를 대상으로 한 연구가 있었고, 55 ~ 80 세의 환자가 또 다른 연구에 포함되었습니다. 모든 연구에서 유효성의 주된 척도는 혈당 조절 효과를 나타내는 글리코 실화 헤모글로빈 (HbA1c)이라는 물질의 혈중 수준이었다. Invokana는 위약보다 효과적이었으며 단독 요법으로 사용되거나 다른 당뇨병 치료제와 함께 사용되는 경우 HbA1c 수치를 감소시키는 데 비교약보다 효과적이었습니다.
- 단독 요법으로 사용 된 Invokana는 26 주 후에 HbA1c 수치가 위약보다 0.91 % 감소한 반면, 300mg 복용량은 위약 대비 1.16 % 감소했다 위약;
- 다른 하나 또는 2 개의 다른 항 당뇨병 약과 병용 투여 된 인바 카나의 효능을 조사한 연구에서 위약과 비교하여 26 주 후의 HbA1c 수치의 감소는 0.76 %와 0.92 사이였다 100 mg 용량의 경우 300 mg 용량으로 0.62 % ~ 0.74 % 더 많은 용량을 함유하고 있습니다.
- 300 mg의 용량으로 인슐린에 첨가 된 것으로 사용 된 Invokana는 18 주 후에 위약보다 HbA1c 수치가 0.73 % 감소한 반면, 100 mg 복용량은 0.65 % 감소했다 위약보다 더;
- Invokana는 치료의 52 주 후에 적어도 당뇨병 치료제 인 glimepiride와 sitagliptin만큼 효과적이기도합니다.
- 중등도의 신장 기능 장애 환자에서 실시한 연구에 따르면 Invokana의 유효성은이 환자들에서 더 낮지 만 임상 적으로 여전히 관련이 있음을 보여주었습니다 : 100 mg 용량으로 HbA1c 수치가 0.3 이상으로 감소했습니다 위약 대비 %;
- 마지막으로 고령 환자에 대한 연구에서 75 세 이상의 피험자에서 Invokana의 임상 적으로 유의미한 효능이 나타났습니다. 300 mg 및 100 mg의 복용량에서 Invokana는 위약보다 HbA1c 수치가 감소하도록 유도했습니다 는 각각 0.70 % 및 0.57 %였다.
Invokana - canagliflozin과 관련된 위험은 무엇입니까?
인보 카나의 가장 흔한 부작용은 인슐린이나 설 포닐 우레아, 외음부 칸디다증 (여성 칸디다로 인한 여성 생식기 영역의 곰팡이 감염), 요로 감염과 관련하여 저혈당증 (혈당치 감소) (수송 소변에 할당 된 구조의 감염) 및 다뇨 (과도한 양의 소변 생성) 또는 빈뇨 (배뇨 빈도의 비정상적인 증가)가 있습니다.
Invokana로보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오.
왜 Invokana - canagliflozin이 승인 되었습니까?
기구의 인체 사용 제품 의약품위원회 (CHMP)는 Invokana의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했습니다. CHMP는 Invokana가 혈당 수준을 낮추는데 효과적이라고 결론 지었다. Invokana 치료는 또한 당뇨병 환자에게 유익한 것으로 여겨지는 두 가지 효과 인 체중 감소와 혈압 감소를 유발했습니다. 안전성 프로파일은 동일한 등급 (SGLT2 억제제)에 속하는 다른 의약품의 안전성 프로파일과 유사하게 고려되었습니다. 탈수 및 요로 감염을 포함하여 중요한 바람직하지 않은 영향이 확인되었지만, 이러한 효과는 관리가 가능한 것으로 간주되었습니다.
Invokana - canagliflozin의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 취하는 조치는 무엇입니까?
Invokana가 가능한 한 안전하게 사용되도록하기 위해 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 근거하여 의료 정보 전문가 및 환자가 따라야 할 적절한주의 사항을 포함하여 제품 특성 요약 및 Invokana 패키지 전단에 안전 정보가 포함되었습니다.
다른 정보가 Invokana - canagliflozin
2011 년 11 월 15 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 유럽 연합 전역에서 유효한 Invokana에 대한 마케팅 허가서를 발급했습니다. Invokana 치료에 대한 자세한 내용은 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오. 이 요약의 최종 업데이트 : 11-2013
