약제

NOVYNETTE ® - Ethinyl estradiol + Desogestrel

NOVYNETTE ®는 ethinyl estradiol + desogestrel을 기본으로하는 약물입니다.

치료 그룹 : 전신 호르몬 피임약 - 프로게스틴 및 에스트로겐, 고정 된 조합

표시 작용 메커니즘 연구 및 임상 효과 사용법 및 복용량 지침 경고 임신 및 lactation 상호 작용주의 사항 바람직하지 않은 영향

징후 NOVYNETTE ® - 피임약

NOVYNETTE ®는 경구 피임약으로 사용됩니다.

액션 메커니즘 NOVYNETTE ® - 피임약

NOVYNETTE ®는 피임 방법으로 사용되는 고정 된 에스트로 - 프로게스틴 조합입니다.

그것의 생물학적 작용은 호르몬 대체 치료에 사용되는 에스트로겐 에스트라 디올과 중요한 에스트로겐 작용을 나타내는 합성 프로게스틴의 조합에 의해 보장됩니다.

생물학적 관점에서 피임 활성은 호르몬에 의해 발휘되는 시상 하부 - 뇌하수체 축의 피드백에 대한 억제를 통해 생식샘 자극 호르몬의 분비를 감소시키고 결과적으로 배란과 함께 난자 성숙을 유도하고 유도를 통해 수행됩니다 정자의 상승과 궁극적 인 배아 중첩과 같은 점액과 자궁 내막의 화학적 및 물리적 특성의 변화.

NOVYNETTE®에 사용 된 호르몬 복용량은 앞서 언급 한 피임 활동의 성취와 다모증과 피부 문제와 같은 부작용의 감소를 가능하게하며 1 세대 및 2 세대 피임 도구의 사용과 관련이 있습니다.

두 가지 활성 성분의 약동학 적 특성은 약 24-30 시간 동안의 반감기를 감안할 때 태블릿의 일일 섭취를 허용합니다.

연구 수행 및 임상 효능

1. 결합 된 구강 계약의 효과

우수한 피임약 적용 범위를 보장하면서 저용량 경구 피임약의 효능을 입증하면서 특히 남성 호르몬 제제를 포함한 일부 불쾌한 부작용을 줄인 개척자 연구.

2. NOVYNETTE의 톨러 빌리티

노비 네트 (Novynette)와 피임약을 복용 한 여성 25 명을 대상으로 실시한 연구에서이 약물은 내약성이 우수하며 일시적이고 임상 적으로 의미심장 한 부작용을 유발한다는 것을 보여줍니다.

3. 반대 비교

ethinyl estradiol 및 gestodene 또는 ethinyl estradiol 및 desogestrel을 기반으로하는 경구 피임약의 효능 및 안전성 프로파일이 실질적으로 중복됨을 증명하는 작업. 두 치료 모두 매우 잘 견디는 것으로 나타났습니다.

사용 방법 및 용량

ethnyl estradiol 20mcg 및 desogestrel 150mcg로 코팅 된 NOVYNETTE ® 정제 :

대부분의 경구 피임약과 마찬가지로 NOVYNETTE ®도 21 일 동안 1 일 1 정을 1 일 섭취하고 생리 학적 증상과 유사한 출혈이 발생하는 약 1 주간의 정학 기간이 중단되는 고전적인 흡입 계획을 따릅니다. 월경.

피임약은 생리 첫날에 시작해야하고 피임력을 높게 유지하기 위해 하루 20 시간 동안 일일 섭취를 계속해야합니다. 피임력은 서스펜션에서 30 시간 정도 떨어지는 경향이 있습니다.

대신 피임약에 의해 수행되는 피드백에 대한 억제의 생물학적 작용은 피임약 복용을 현저히 줄여 현탁 정지 일곱째 날 전후로 자연히 퇴행하는 경향이 있습니다.

치료 전과 치료 중의 의료 의견은 가능한 부작용의 모니터링보다는 동일한 필요성의 평가 모두에서 필요합니다.

이 감독은 태블릿을 복용하는 것에 대해 잊어 버렸거나 사용 된 경구 피임약의 최종 변형에있어 근본적인 것입니다.

경고 NOVYNETTE ® - 피임약

경구 피임약을 복용하기 전에 부작용의 발생률을 증가시킬 수있는 요인의 치료 적합성 및 가능한 존재를 평가하는 데 유용한 부인 과학 검사를 받아야합니다.

실제로, 진행성 또는 과거, 간 및 신장 질환, 신경 및 정신 영역의 장애, 당뇨병과 같은 대사성 병리 및 비만 또는 흡연과 같은 심혈관 질환의 위험 인자의 발병 위험이 상당히 증가 할 수있는 심혈관 및 신 생물 병리의 존재 NOVYNETTE ® 치료와 관련된 부작용

또한 여러 역학 연구에서 소아 성향 환자에서 복합 경구 피임약을 사용한 후 췌장염, 혈전 색전증 및 심혈관 사건, 자궁 경부의 신생 물성 질병, 염증 및 신경 병리의 발병 빈도가 증가했다는 사실을 기억해야합니다.

NOVYNETTE®는 락토오스를 함유하고있어 락타아제 효소 결핍, 포도당 / 갈락토오스 흡수 장애 또는 락토오스 불내성 환자의 섭취가 심각한 위장 장애와 관련 될 수 있습니다.

임신과 방광

과학 문헌이 아직 프로게스테론 에스트로겐 섭취와 태아 발달 변화 사이의 연관성을 보여주지는 않았지만, NOVYNETTE ® 섭취는 임신 기간 동안 심각하게 금기입니다.

또한, 두 가지 활성 성분이 유방 필터를 통과하고 모유에 집중하는 능력은 이후의 모유 수유 기간에도 금기 사항을 넓혀줍니다.

상호 작용

두 가지 활성 성분 모두에 영향을주는 간 대사는 임상 적으로 중요한 약물 상호 작용의 위험을 상당히 증가시킵니다.

리팜피신, phenytoin, barbiturates, antiretrovirals, 항생제, St. John 's wort와 같은 약초 요법을 포함한 다양한 활성 성분은 실제로 ethinyl estradiol과 desogestrel의 대사에 관여하는 cytochromial 효소의 활성을 조절할 수 있으며, 상대적인 약물 동태 학적 특성, 그러므로 피임약의 효능 또한.

이것은 왜 어떤 치료 기간 동안 다른 피임 방법을 사용해야 할 필요가 있는지 설명합니다.

NOVYNETTE®에 포함 된 활성 성분이 다른 약제의 치료 효능을 변화시킬 수 있으므로 약을 복용하기 전에 의사와 상담하고 패키지 전단을주의 깊게 읽는 것이 유용 할 것입니다.

Contraindications NOVYNETTE ® - 피임약

뇌졸중, 고혈압, 당뇨병, 고혈압 및 이상 지질 혈증과 같은 대사 장애, 간 및 신장 기능 변화, 악성 병리, 신경 정신 장애, 운동 장애, 진단되지 않은 부인과 질환 활성 성분 또는 그의 부형제 중 하나에 과민증이있는 경우.

바람직하지 않은 영향 - 부작용

다른 임상 시험 및 신중한 시판 후 모니터링은 NOVYNETTE ® 요법이 불규칙 출혈, 편두통, 메스꺼움, 구토, 체중 증가, 우울증 및 기분 변화와 같은 다양한 부작용과 연관 될 수 있음을 관찰했습니다.

희귀하지만 임상 적으로 더 중요한 부작용은 고혈압 및 혈전 색전증으로 인한 심혈 관계 및 간암의 위험이 증가 된 간에 영향을 미쳤습니다.

주의 사항

NOVYNETTE ®는 의료 처방전에서만 팔릴 수 있습니다.