약제

다셀타 - 데스로 라 타딘

Dasselta - Desloratadine이란 무엇입니까?

Dasselta는 활성 성분 인 데스 로라 타딘을 함유 한 약물입니다. 약은 정제 (5 mg)로 구입할 수 있습니다.

Dasselta는 "일반 의약품"입니다. 이것은 Dasselta가 Aerius라고하는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 "참고 의학"과 유사하다는 것을 의미합니다.

Dasselta - Desloratadine이란 무엇입니까?

Dasselta는 알레르기 성 비염 (화분증이나 먼지 진드기에 대한 알레르기와 같은 알레르기로 인한 코 통로의 염증) 또는 두드러기 (알레르기로 인한 피부 상태)를 완화시키는 데 사용됩니다. 알레르기, 증상이 가려움증과 발진 포함).

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Dasselta - Desloratadine은 어떻게 사용됩니까?

성인 및 청소년 (12 세 이상)에게 권장되는 용량은 하루 1 회 1 정입니다.

Dasselta - Desloratadine은 어떻게 작동합니까?

Dasselta의 활성 성분 인 Desloratadine은 항히스타민 제입니다. 그것은 알레르기 증상을 일으키는 체내에 존재하는 물질 인 히스타민이 보통 고정되어있는 수용체를 차단함으로써 작용합니다. 일단 수용체가 차단되면 히스타민은 그 효과를 나타내지 못하고 알레르기 증상의 감소가 관찰됩니다.

Dasselta - Desloratadine에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Dasselta는 일반적인 약이기 때문에, 환자의 연구는 약이 Reference medicine 인 Aerius와 생물학적으로 동일하다는 것을 결정하기위한 테스트에 국한되어 있습니다. 두 가지 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산할 때 생동성이 있습니다.

Dasselta - Desloratadine의 이점과 위험은 무엇입니까?

Dasselta는 일반 의약품이며 참조 약제와 생물학적으로 동일하므로 해당 의약품의 이점은 참조 약제와 동일하다고 간주됩니다.

왜 Dasselta - Desloratadine이 승인 되었습니까?

CHAMP는 EU 요구 사항에 따라 Dasselta는 Aerius와 비슷한 품질과 생체 적합성을 보였다. 그러므로, CHMP는 Aerius의 경우와 마찬가지로 확인 된 위험성보다 이익이 더 중요하다고 생각하고 Dasselta에게 마케팅 허가를 권고했다.

Dasselta - Desloratadine에 관한 더 자세한 정보

2011 년 11 월 28 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 유럽 전역에서 유효한 Dasselta에 대한 마케팅 허가서를 발급했습니다.

Dasselta 치료에 대한 자세한 내용은 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.

이 요약의 최종 업데이트 : 10-2011.