Cholestagel - 콜레 세 벨람

Cholestagel은 무엇입니까?

Cholestagel은 활성 물질 인 colesevelam을 함유 한 약품입니다. 백색 캡슐 (625 mg)의 형태로 발견됩니다.

Cholestagel은 무엇을 위해 사용됩니까?

Cholestagel은 일차 성 고 콜레스테롤 혈증 (혈중 콜레스테롤 함량이 높음)이있는 성인 콜레스테롤 수치를 낮추는 데 사용됩니다. "일차"는 높은 콜레스테롤 수치를 유발하는 질병이 없음을 의미합니다.

Cholestagel은 콜레스테롤을 감소시키는식이 요법 이외에도 스타틴 (콜레스테롤을 감소시키는 다른 약물)이 콜레스테롤을 낮추는 데 사용되는 경우 콜레스테롤 및 LDL (저밀도 지단백) 그들은 지시되지 않았거나 잘 견디지 못한다.
콜레스테롤은 또한 스타틴과 콜레스테롤을 낮추는식이 요법 이외에도 LDL 콜레스테롤 수치를 낮추기 위해 스타틴만으로는 적절히 통제되지 않는 환자에게 많이 사용됩니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Cholestagel은 어떻게 사용됩니까?

Cholestagel의 권장 복용량은 하루 4 ~ 6 알, 음식과 음료와 함께 섭취됩니다. 정제는 한 번에 복용하거나 하루에 두 번 나누어 복용 할 수 있습니다. 최대 복용량은 단독 복용시 하루 7 알, 스타틴 복용의 경우 하루 6 알입니다.

치료 전에 환자는 콜레스테롤을 줄이는식이 요법을 시작해야하며, 치료를 계속해야합니다. 또한 환자 반응을 확인하기 위해 치료 전과 치료 중 혈중 콜레스테롤 수치를 측정해야합니다.

Cholestagel은 어떻게 작동합니까?

콜레스테람 (Colesevelam)의 콜레스테롤 (Cholestagel)의 활성 성분은 체내에 흡수되지 않지만 내장에 남아있어 담즙산 (bile acids)이라고 불리는 물질과 결합하여 배설물에서 신체 밖으로 옮깁니다. 담즙산은 혈액으로 흡수 될 수 없기 때문에 간에서 담즙산을 많이 만들어야합니다. 간에서 담즙산을 만들기 위해 콜레스테롤을 사용하기 때문에 혈중 콜레스테롤 수치가 감소합니다. 콜레스테롤 수치, 특히 LDL 콜레스테롤 수치를 낮추면 심장 질환의 위험이 감소합니다.

Cholestagel은 어떻게 연구 되었습니까?

Cholestagel은 5 가지 주요 연구에서 위약 (가짜 치료)과 비교되었습니다. 이 연구들 중 두 건이 성인 592 명에게 Cholestagel 자체 검사를 실시한 것으로, 3 명은 성인 491 명에서 스타틴 (로바스타틴, 심바스타틴 또는 아토르바스타틴)과 병용 투여 된 Cholestagel을 분석 한 것입니다. 효과의 주요 척도는 연구가 끝날 때 LDL 콜레스테롤 수치의 감소였다. 6 개월 동안 지속 된 Cholestagel에 대한 연구를 제외하고는 모든 연구가 4-6 주간 지속되었습니다.

Cholestagel이 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?

Cholestagen 단독 연구에서 Cholestagel 3.8 또는 4.5g (약 6 ~ 7 정)으로 치료받은 환자의 절반 이상이 6 주 후 LDL 콜레스테롤 수치가 15-18 % 감소했다고보고했습니다 . 6 개월간의 연구에서, 콜레스테젤 3.8g (약 6 정)을 6 개월 동안 투여 한 후 6 주 동안 감소를 기록했다. 대조적으로, 위약으로 치료받은 환자는 LDL 콜레스테롤 수치의 변화가 없다고보고했다. Cholestagel의 효과는 아침, 저녁 또는 하루에 두 번 복용했는지 여부와는 별개의 것으로 나타났습니다.

Cholestagel과 스타틴 (statin)을 함께 투여 한 3 건의 연구 결과에서 Cholestagel 2.3g (약 4 정)과 3.8g의 16 % LDL 콜레스테롤 수치가 8 % Cholestagel (약 6 정).

Cholestagel과 관련된 위험은 무엇입니까?

연구에서 Cholestagel의 가장 흔한 부작용 (10 명 중 1 명에서 보임)은 헛배 (가스)와 변비였습니다. Cholestagel에보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Cholestagel은 colesevelam이나 다른 성분들에 과민증 (알레르기)이있는 사람들에게 사용해서는 안됩니다. 장 또는 담도 폐쇄 환자에게 사용해서는 안됩니다.

Cholestagel이 승인 된 이유가 무엇인가요?

CHO는 Cholestagel의 이점이 적절하지 않은 일차 성 고 콜레스테롤 혈증을 가진 성인 환자의 LDL 콜레스테롤 수치를 추가로 낮추기 위해식이 요법 이외에 보조 요법으로 위험을 능가한다고 결론 지었다 콜레스테롤과 LDL 콜레스테롤의 높은 수치를 줄이기 위해 스타틴만을 사용하고 보조제로는 스타틴만을 사용하고 스타틴은 부적절하거나 잘 견디지 못하는 일차 성 고 콜레스테롤 혈증 환자에게 콜레스테롤 수치를 낮 춥니 다. 위원회는 Cholestagel에 대한 마케팅 허가를 부여 할 것을 권고했습니다.