모질 빌 - 플라 렉사 포르

모질비 란 무엇입니까?

Mozobil은 활성 물질을 함유 한 주사제입니다.

Mozobil은 무엇을 위해 사용됩니까?

Mozobil은 이식을 위해 조혈 줄기 세포 (여러 종류의 혈액 세포로 돌연변이를 일으킬 수있는 골수 세포)를 수집하는 데 사용됩니다. 자가 이식 (환자의 세포가 이식에 사용되는 경우)을위한 림프종 또는 다발성 골수종 (혈액 세포 암 유형) 환자에게 사용됩니다. 줄기 세포 수집이 어려운 환자에게만 사용됩니다.

조혈 줄기 세포의 동원 및 수집이 필요한 환자의 수가 적기 때문에이 질병은 희귀 한 것으로 간주되어 2004 년 10 월 20 일 Mozobil은 희귀 질환에 사용 된 약인 고아 약으로 지정되었습니다.

모질비는 어떻게 사용됩니까?

Mozobil 치료는 종양학이나 혈액학을 경험 한 의사가 시작하고 감독해야합니다. 환자에게 모즈 빌을 투여 한 후 혈액에서 환자의 줄기 세포를 추출하여 이식 전에 보관해야합니다. 그러므로 치료는이 분야에서 경험이있는 전문 센터와 협력하여 수행되어야하며 줄기 세포 모니터링이 올바르게 수행 될 수 있어야합니다.

모즈 빌은 과립구 콜로니 자극 인자 (G-CSF)라는 호르몬과 함께 사용됩니다. G-CSF는 모질비 (Mozobil)를 추가하기 4 일 전에 자체적으로 사용됩니다. Mozobil

그것은 각 환자의 혈액 샘플링 세션과 줄기 세포 추출 전에 6 시간에서 11 시간 사이의 피하 주사에 의해 시행됩니다. 최대 7 일까지 사용할 수 있습니다.

모질비는 어떻게 작동합니까?

Mozobil은 골수에서 줄기 세포를 이동 ( "동원")하여 혈액으로 방출되도록 돕는 데 사용됩니다. 모질 빌에 존재하는 활성 성분 인 Plerixafor는 "CXCR4 케 모킨 수용체"라고 불리는 단백질의 활성을 억제함으로써 작용합니다. 이 단백질은 골수에서 줄기 세포를 유지하는 데 도움이됩니다. 모잠비크는 그 활동을 막음으로써 줄기 세포가 혈액으로 방출되도록 허용함으로써 수확 될 수 있습니다.

모질비에서 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Mozobil의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.

모질 빌은 비호 지킨 림프종 (non-Hodgkin 's lymphoma)과 같은 유형의 림프종이있는 298 명의 성인과 다발성 골수종이있는 302 명의 성인을 대상으로 한 두 가지 주요 연구에서 위약 (위약)과 비교됐다. 모든 환자에게 G-CSF를 투여했다. 주요 효능 변수는 수집 2 ~ 4 일 동안 혈액에서 특정 수의 줄기 세포를 수집 할 수있는 환자 수입니다. 또한, 연구에서 특정 수의 줄기 세포를 수집 한 환자의 수가 관찰되었으며 줄기 세포가 성공적으로 이식 (정상적으로 성장하여 혈액 세포를 생성)하는 것으로 나타났습니다.

Mozobil이 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?

모잠비크는 혈액에서 골수에서 줄기 세포를 동원하는 데있어 위약보다 효과적이었다. 림프종 환자 중 모잠비크 환자의 60 %가 수집 4 일 이내에 (150 명 중 89 명) 줄기 세포 수치 목표를 달성했으며, 위약을 투여 한 환자의 20 % (29 명 148 쪽). 다발성 골수종 환자 중 모잠비크를 투여 한 환자의 72 %가 줄기 세포 수치 목표를 달성했으며 (148 개 중 106 개), 위약을 투여 한 환자의 34 % (154 개 중 53 개)와 비교했다. 두 연구에서 줄기 세포 수치 목표를 달성 한 모질 빌 (Mozobil)과 줄기 세포가 성공적으로 접목 된 환자 수가 더 많았다.

Mozobil과 관련된 위험은 무엇입니까?

Mozobil의 가장 흔한 부작용 (10 명 중 1 명 이상 환자에게서 나타남)은 설사, 메스꺼움 및 주사 부위 반응입니다. Mozobil에보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

모질 빌은 plerixafor 나 다른 성분들에 과민증 (알레르기)이있는 사람들에게 사용되어서는 안됩니다.

모질비가 승인 된 이유는 무엇입니까?

CHMP (Human Product Use for Human Use)위원회는 Mozobil의 이득이 G-CSF와 함께 사용하여 모세 혈관에 조혈 줄기 세포 동원을 향상시키고 수집 및 후속 적으로 개선 할 수있는 위험보다 더 큰 것으로 결정했습니다. 세포 동원이 불량한 림프종 및 다발성 골수종 환자에서자가 이식. 위원회는 Mozobil에 대한 마케팅 허가를 부여 할 것을 권고했습니다.