Inhixa - Enoxaparin 나트륨

Inhixa - Enoxaparin 나트륨이란 무엇입니까?

Inhixa는 항응고제 (혈병 형성을 막는 약)입니다. 성인용으로 다음 용도로 사용됩니다 :

정맥 혈전 색전증 (혈액 순환을 방해하는 정맥 내부에 형성되는 응고)의 예방, 특히 수술을받는 환자 또는 병 때문에 병상에 걸렸기 때문에 혈전이 발생할 위험이 더 큰 환자;
심부 정맥 혈전증 (깊은 혈관에 혈전이 형성되는 곳, 보통 다리에 형성되는 곳)과 같은 혈병과 관련된 상태의 치료;
불안정한 협심증 (심장에 혈액의 문제 유동으로 인한 심한 가슴 통증의 한 유형) 치료;
특정 유형의 심근 경색 (심장 발작)의 치료;
혈액 투석기를 통해 혈액이 순환되어 유독 물질을 제거 할 때 응고 형성을 예방합니다.

불안정 협심증과 심장 발작의 치료에서 Inhixa는 아스피린 (acetylsalicylic acid)과 병용 투여됩니다.

Inhixa의 활성 물질은 enoxaparin 나트륨입니다.

Inhixa는 "biosimilar 약"입니다. 이것은 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 생물 의약 ( "참조 약")과 매우 유사하다는 것을 의미합니다. Inhixa의 참조 약은 Clexane입니다. 바이오시 밀러 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질의 응답을 참조하십시오.

Inhixa - Enoxaparin 나트륨은 어떻게 사용합니까?

Inhixa는 미리 채워진 주사기의 주사를위한 솔루션으로 사용할 수 있습니다. 대개 피하 주사로 주어집니다. 그러나, ST 분절 상승 (STEMI)을 가진 급성 심근 경색으로 불리는 심장 마비의 치료에서, 정맥 내 주입으로서 먼저 투여되고, 혈액 투석 기계의 응고를 방지하기 위해, 튜브 내로 직접 주입된다 피가 흐른다. 다른 약물과 병용 투여가 가능할뿐만 아니라 치료의 투여 량과 지속 기간은 예방하거나 치료할 상태에 달려 있습니다. 복용량 조절은 신장 기능이 심각하게 감소 된 환자에게 필요합니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.

Inhixa - Enoxaparin sodium은 어떻게 작동합니까?

혈관 내부의 혈병 형성은 심장을 포함하여 장기에 대한 혈액 공급을 감소시킬 수 있습니다. Enoxaparin의 활성 성분 인 Enoxaparin은 "저 분자량 헤파린"이라는 항응고제 그룹에 속합니다. Enoxaparin은 혈액 응고 인자를 조절하는 천연 물질 인 안티 트롬빈 III의 효과를 높여 혈액 응고를 예방합니다. 몸 안의 응고 이것은 새로운 응고의 형성을 멈추고 기존의 응고를 조절하는 것을 돕습니다.

Inhixa-Enoxaparin 나트륨은 연구 중에 어떤 이점이 있습니까?

Inhixa와 Clexane을 비교 한 대규모 실험실 연구 결과 Inhixa는 구조, 순도 및 생물학적 활동면에서 Clexane과 매우 유사하다는 것을 보여주었습니다.

또한, 20 명의 건강한 피험자를 대상으로 한 연구에서 피하 주사로 투여 된이 두 약물의 동일한 용량이 혈액 응고 인자에 대해 유사한 효과를 나타냈다. 이 연구는 약물 측정 방법에 따라 다른 측정 방법을 사용했습니다.

이 회사는 또한 혈전증 예방 및 치료에 에녹 사파 린의 이점을 강조한 발표 된 연구 결과를 발표했다.

Inhixa - Enoxaparin 나트륨과 관련된 위험은 무엇입니까?

Inhixa (10 명 중 1 명 이상이 영향을 미칠 수 있음)의 가장 흔한 부작용은 출혈 (출혈)입니다. 심각한 출혈은 Inhixa를 예방하기 위해 Inhixa를 투여받은 100 명 중 4 명에게서 발생했습니다. 수술 중 혈병. 또한, 혈중 간 효소 수치를 높이는 것이 (간 문제의 징조 인) 매우 일반적입니다 (10 명 중 1 명 이상).

Inhixa에서보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.

Inhixa는 주요 과거 출혈, 심한 출혈 문제, 또는 위궤양이나 뇌졸중과 같은 출혈의 위험이 증가하거나 그로 인해 생기는 질환이있는 환자에게는 사용하지 않아야합니다. 제한 사항의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오.

Inhixa - Enoxaparin sodium이 왜 승인 되었습니까?

연구에 따르면 Inhixa는 Clexane과 매우 유사한 생물학적 구조와 활성을 가지고 있으며 혈액 응고 인자와 동일한 효과를 나타냅니다. 2 개의 의약품의 안전성 프로파일도 실험실 테스트를 기준으로 비슷한 것으로 간주됩니다.

따라서기구의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 유효성과 안전성면에서 Inhixa와 Clexane 사이에는 임상 적으로 유의 한 차이가 없으며 Clexane의 경우 그 위험이 확인 된 위험성보다 중요하다고 생각했습니다. 따라서위원회는 Inhixa에게 마케팅 허가를 권고했다.