약제

Fortacin - 리도카인, prilocaine

포르 탈린이란 무엇입니까? 리도카인, 프리 로케인이란 무엇입니까?

Fortacin은 두 가지 활성 물질 인 lidocaineprilocaine 을 포함하는 약입니다. 조루 (성행위가 시작되기 직전 또는 직후에 발생하는 사정)의 치료 (성행위가 시작된 이래로 발생한 사정)의 치료에 사용됩니다.

포르 탈린은 어떻게 사용합니까? 리도카인, 프리 로카 인?

Fortacin은 처방전을 통해서만 얻을 수 있으며 스프레이 솔루션으로 구입할 수 있습니다. 각 스프레이는 7.5mg의 리도카인과 2.5mg의 프리로 카인을 공급합니다. 권장 복용량은 성교 전에 음경의 귀두 표면 전체에 3 번 분무하는 것입니다. 24 시간 내에 최소 4 시간 간격으로 최대 3 회 복용이 가능합니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.

포르 탈린 (Fortacin) - 리도카인 (lidocaine), 프리로 카인 (prilocaine)은 어떻게 작용합니까?

약물, 리도카인 (lidocaine) 및 프리로 카인 (prilocaine)에 존재하는 활성 성분은 국소 마취제로서 접촉 영역의 민감성이 일시적으로 상실되어 신호 전달을 가역적으로 차단합니다. 이런 식으로 자극에 대한 감도가 감소되어 사정에 필요한 시간을 늘립니다.

연구 기간 중 포르 탈린 - 리도카인, 프리 로케인이 갖는 이점은 무엇입니까?

포르타 닌의 효능은 두 가지 주요 연구에서 입증되었는데, 조루증이있는 성인 남성은 각각 256 명과 300 명입니다. 두 연구에서 약을 12 주에 걸쳐 위약 스프레이 (유기체에 영향을 미치지 않는 물질)와 비교했습니다. 효과의 주요 척도는 침투 후 사정에 필요한 시간뿐 아니라 사정, 성적 만족감 및 환자가보고 한 스트레스의 정도입니다. 첫 번째 연구에서, Fortacin으로 치료 한 환자의 사정까지의 평균 사루 기간은 2.6 분이었는데, 위약으로 치료 한 환자의 평균 사정 시간은 0.8 분이었습니다. 두 번째 연구에서 약을 투여받은 환자의 사정에 소요 된 평균 시간은 위약군의 경우 1.1 분에 비해 3.8 분이었다. 두 연구에서 약물로 치료받은 환자는 사정 관리, 성적 만족감 및인지 스트레스 측면에서 위약으로 치료 한 환자보다 훨씬 더 향상된 개선이 있었다고보고했다. 초기 연구의 연장의 일환으로 최대 9 개월 동안 모니터링 된 일부 환자는 계속 유사한 혜택을 보였다.

Fortacin-lidocaine, prilocaine과 관련된 위험은 무엇입니까?

Fortacin의 가장 흔한 부작용 (10 명 중 1 명까지 영향을 미칠 수 있음)은 남성과 여성의 파트너의 감각 저하 (감각 저하)와 성기 영역의 불타는 감각, 발기 부전 정상적인 발기 유지). Fortacin에서보고 된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오. 포르 탈린은 약물의 성분 중 어느 것에 대해서나 과민성 (알레르기 성)이 있거나 활성 성분과 구조적으로 유사한 다른 국소 마취제 (지방 아미드 형 마취제)에 사용되어서는 안됩니다. 포르타친은 또한이 물질에 대해 과민 반응을 보이는 사람들이 사용해서는 안됩니다.

포르 탈린 (Fortacin) - 리도카인 (lidocaine), 프리로 카인 (prilocaine)이 승인 된 이유는 무엇입니까?

기구의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 활성 물질이 알려진 국소 마취제의 조합이며 국소 분무제를 사용하면 흡수 된 활성 성분의 양을 최소화 할 수 있으며 결과적으로 몸 전체에 바람직하지 않은 영향을 미칠 위험이 있습니다. 이 약은 환자와 그 파트너에게 긍정적 인 심리적 영향을 미치지 만, 부작용은 그 범위가 국지적이며 일반적으로 관리가 가능합니다. 그러므로 CHMP는 Fortacin의 이익이 그 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했다.

Fortacin-lidocaine, prilocaine의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?

Fortacin이 가능한 한 안전하게 사용되도록 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 근거하여 건강 정보 전문가와 환자가 따라야 할 적절한주의 사항을 포함하여 안전 정보가 제품 특성 요약 및 Fortacin 패키지 소책자에 포함되었습니다.

Fortacin - lidocaine, prilocaine에 관한 기타 정보

2013 년 11 월 15 일 유럽 집행위원회는 유럽 연합 전체에서 유효한 포르타 씬 (Fortacin)에 대한 마케팅 허가서를 발급했습니다.

포르타친 전체 EPAR의 경우, 기관의 웹 사이트 (ema.Europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports)를 참조하십시오. Fortacin 치료에 대한 더 자세한 정보는 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오. 요약 요약 : 09-2014.