약제

ASACOL ® 메사 라진

ASACOL ®은 메살라 진에 기초한 약물입니다.

치료 그룹 : 비 스테로이드 장 소염 - 아미노 살리실산 및 유사체

표시 작용 메커니즘 연구 및 임상 효과 사용법 및 복용량 지침 경고 임신 및 lactation 상호 작용주의 사항 바람직하지 않은 영향

적응증 ASACOL ® 메사 라진

ASACOL®은 장내 항염증제로 Crohn 's disease와 궤양 성 대장염과 같은 장 염증성 약물 치료에 사용됩니다.

제공된 다양한 제제는 질병의 다양한 단계에서 치료를 가능하게한다.

행동 메커니즘 ASACOL ® 메사 라진

ASACOL ®에 함유 된 메사 라진 (Mesalazine)은 장 점막에 대한 선택적 작용으로 광범위한 아미노 살리실산 범주에 속하는 항염증제입니다.

이러한 전형적인 특징은 본질적으로 위장 저항성 정제의 형태로 경구 복용 한 활성 성분의 약동학 적 성질과 관련이 있으며 위산 장벽을 손상없이 전달할 수 있고 치료 작용을 수행하는 회 외선 수준에서 방출 될 수있다.

실제로 아라키돈 산 대사 물질 (프로스타글란딘, 트롬 복산 및 류코트리엔)과 같은 화학 염증 매개체 생성을 억제 할 수있는 메살라 진의 전신 흡수율 감소로 장내 소염 작용이 가능합니다. )는 장 점막의 완전성을 보호합니다.

이후 활성 약물의 일부는 대변을 통해 배설되지만, 간 및 장 아세틸 화 후에 흡수되는 매우 적은 양은 주로 소변을 통해 제거됩니다.

연구 수행 및 임상 효능

1. 우울증에있는 메살라진

궤양 성 대장염은 메살라 진 요법이 지시되는 장의 질병 중 하나입니다. 이 임상 시험에서 2 주 동안 높은 용량으로 메살라 진을 섭취하면 대부분의 환자에서 6 주간 지속되는 직장 출혈 및 통증이있는 ​​대피와 같은 주요 증상에 대한 신속한 완화를 제공 할 수 있다고 지적했습니다 처리 하였다.

2. 메사르지나 및 만성 염증성 질병 : 예술의 상태

염증성 장 질환의 치료에서 메살라 진 및 아미노 살리실산 군에 속하는 다른 활성 성분의 효능에 관한 국제 문헌을 집계 한 수많은 연구에도 불구하고, 통계적으로 볼 때 아직 한 가지 견해를 밝힐 수는 없다. 따라서이 증거는 임상의에게 평가 변수를 제공 할 수있는 수많은 샘플과 표준화 된 프로토콜을 사용하여 새로운 임상 시험을 시작하는 것이 중요 함을 시사합니다.

3. 메살로니가와 예방

5 년 임상 시험에서 메살라 진을 한 달에 10 일 주기로 섭취하면 장 질환으로 고통받는 환자에서 게실염의 발생률을 줄일 수있는 흥미로운 이탈리아 연구. 그러나 메살라 진의 예방 작용을 고려할 때 통계적 가치가 적은 본 연구는 임상 적 관점에서 특히 중요하다고 생각합니다.

사용 방법 및 용량

ASACOL ® 메살라 진 400/800 mg 위 내성 정제 또는 메살라 진 400mg 변형 방출 캡슐 : 활성 상태의 치료 및 재발 방지에 모두 유용하며 1 - 2 정 또는 400 정 하루에 세 번 mg.

섭취량은 빈속에서, 그리고 엄격한 의료 감독하에 선호해야합니다.

ASACOL ® 500-1000 mg의 메살라 진 좌약 : 직장 수준으로 국소화 된 염증성 질환의 치료에 유용하며, 1 일 1 회 또는 1 일 500mg의 좌약 2 ~ 3 개의 좌제를 복용하는 것이 좋습니다.

어쨌든, 약이 그것의 최대 치료 활동을 수행하기 위하여는, 좌약이 야간과 같은 긴 기간 동안 유지 될 필요가있다.

2 ~ 4 gr / 50 ml의 메살라 진 및 직장 현탁액의 1 - 2 - 4 gr의 ASACOL ® 직장 발포제 : 직장 및 S 자 결장염 치료를 위해 지적 된대로 2 gm 의 직장 발포 또는 직장 현탁액을 1 회 복용하는 것이 좋습니다, 1 ~ 2 회.

섭취는 아침과 취침 시간에 실시하는 것이 바람직합니다.

의사는 환자의 임상 상태에 따라 복용량과 섭취시기를 달리 할 수 ​​있기 때문에 모든 전술 한 복용량은 순수한 지표입니다.

경고 ASACOL ® 메사 라진

메살라 진의 부분 간 및 신장 신진 대사를 고려할 때 ASACOL ®의 섭취는 간과 신장 기능이 저하 된 환자의 경우 엄격한 의학적 감독하에 특별한주의를 기울여 이루어져야하며, 이 두 기관의 주기적 모니터링이 필요합니다.

mesalazine의 섭취가 심한 혈액 dyscrasias와 일치 수있는 혈액 학적 패턴의 변화로 고통받는 환자들에게 동일한주의가 주어져야한다.

활성 성분의 성질 및 쉽게 알러지 성 부형제의 존재는 과민 한 환자에서 심각한 성질의 알레르기 반응을 일으킬 수 있으므로 즉시 치료를 중단하는 것이 유용 할 수 있습니다.

ASACOL® 위장 내성 정제에 유당이 존재하면 포도당 / 갈락토오스 흡수 장애 또는 락타아제 효소 결핍 환자의 위장관에서의 부작용이 발생할 수 있습니다.

약물이 환자의 지각 능력을 변화시킬 수 없다는 사실에도 불구하고, 부작용의 일부, 특히 두통은 기계 및 운전 차량을 위험하게 만들 수 있습니다.

임신과 방광

임신 기간과 수유 기간 동안의 메사 라진 사용과 태아와 영아의 건강에 미치는 영향에 관한 임상 시험과 중요한 연구가 없으므로 ASACOL ®의 안전성 프로파일을 특성화 할 수 없습니다

이런 이유로 임신과 모유 수유 기간 동안이 약을 복용해서는 안됩니다.

상호 작용

mesalazine의 낮은 전신 흡수가 가능한 상호 작용의 위험을 유의하게 감소 시키지만, 장내 루멘 pH를 낮추고, 메살라 진 및 약물의 신장 대사로부터의 방출을 지연시킬 수있는 락툴 로스와 같은 약물의 동시 섭취를 피하는 것이 바람직하다. 신장 질환의 위험을 줄이기 위해

질병의 급성기에 유용한 코르티코 스테로이드의 동시 섭취는 메살라 진의 항염증제 잠재력의 유의 한 증가를 결정할 수있다.

마지막으로 ASACOL ®은 coumarin, methotrexate, probenecid, sulfinpyrazone, spironolactone, furosemide, rifampicin 및 sulfonylureas와 같은 활성 성분과 상호 작용할 수 있습니다.

금기 사항 ASACOL ® Mesalazine

ASACOL®은 살리실산 계열에 속하는 활성 성분이나 유사 성분에 대해 과민 반응이 있거나 위장 및 십이지장 점막이나 중증 신 병증이있는 환자에게 금기입니다.

ASACOL ®은 2 세 미만의 어린이 및 임신 마지막 주 또는 모유 수유중인 여성에게도 금기 사항입니다.

바람직하지 않은 영향 - 부작용

메살라 진의 섭취는 내약성이 좋으며 임상 적으로 유의 한 부작용이없는 것으로 밝혀졌습니다.

가장 흔히 관찰 된 이상 반응은 메스꺼움, 설사 및 복통과 위장관을 포함하고 두통이있는 긴장성 관절과 관련이 있습니다.

몇몇 경우에는 피부 발진, 가려움증, 발진 및 열이있는 과민 증상이 발견되어 치료를 신속하게 중단해야했습니다.

혈액 사진의 변화와 신장 및 간 기능에 관한 변화는 분명히 드물었다.

주의 사항

ASACOL ®은 처방전으로 판매 될 수있는 약품입니다.