Tovanor Breezhaler는 무엇입니까?
Tovanor Breezhaler는 활성 물질 글리코 피로 늄 브로마이드를 함유 한 약입니다. 흡입 용 분말을 함유 한 캡슐 형태로 제공됩니다.
Tovanor Breezhaler는 (는) 무엇에 사용됩니까?
Tovanor Breezhaler는 성인의 만성 폐색 성 폐 질환 (COPD) 증상을 완화시키는 데 사용됩니다. 만성 폐쇄성 폐 질환은기도와 폐의 폐포가 손상되거나 막혀서 호흡 곤란을 일으키는 만성 질환입니다. Tovanor Breezhaler는 유지 요법 (정기적 인 간격으로)에 사용됩니다.
약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
Tovanor Breezhaler는 어떻게 사용됩니까?
Tovanor Breezhaler 캡슐은 Tovanor Breezhaler 흡입기와 함께 사용해야하며 삼켜서는 안됩니다. 복용량을 복용하려면 환자는 캡슐을 흡입기에 넣고 흡입구에 들어있는 먼지를 흡입해야합니다. 흡입기의 올바른 사용법에 대한 자세한 내용은 안내서의 지침을 참조하십시오.
권장 복용량은 한 번에 1 캡슐이며 동시에 복용합니다. 환자는 하루에 1 캡슐 이상 섭취해서는 안됩니다.
Tovanor Breezhaler는 어떻게 작동합니까?
Tovanor Breezhaler는 항콜린 성 기관지 확장제로서 근육 수축을 조절하는 무스 카린 수용체 (muscarinic receptors)라고 불리는 폐 근육 세포의 특정 수용체를 차단함으로써기도를 넓히는 것을 의미합니다. 흡입 될 때, Tovanor Breezhaler의 활성 성분 인 글리코 피로 늄 브로마이드는기도 근육을 이완시켜 환자의 호흡을 돕고 환자가보다 쉽게 호흡 할 수있게 해줍니다.
Tovanor Breezhaler는 어떻게 연구 되었습니까?
Tovanor Breezhaler의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 테스트되었습니다.
Tovanor Breezhaler는 약 1, 888 명의 만성 폐쇄성 폐 질환 환자를 대상으로 위약 (위약)과 비교 한 두 가지 주요 연구에서 연구되었습니다. 두 연구 모두에서 효과의 주요 척도는 Tovanor Breezhaler에 의한 환자의 강제 호기량 (FEV1, 즉 사람이 1 초 동안 내뿜을 수있는 공기의 최대 양)을 12 주 후에 개선 한 것입니다.
연구 기간 동안 Tovanor Breezhaler가 얻은 이점은 무엇입니까?
Tovanor Breezhaler는 COPD 환자의 폐 활동 개선에있어 위약보다 효과적이었습니다. 치료 12 주 후에 Tovanor Breezhaler는 첫 번째 연구에서 FEV1이 97ml 증가하고 첫 번째 연구에서 108ml가 증가했습니다 초.
Tovanor Breezhaler와 관련된 위험은 무엇입니까?
Tovanor Breezhaler의 가장 흔한 부작용은 구강, 인후염 (코와 목의 염증), 불면증 및 위장염 (설사 및 구토)입니다. Tovanor Breezhaler와 함께보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Tovanor Breezhaler는 글리코 피로 늄 브로마이드 또는 다른 성분에 과민 반응 (알레르기 반응)이있는 사람들에게 사용하면 안됩니다.
Tovanor Breezhaler가 승인 된 이유는 무엇입니까?
CHMP는 Tovanor Breezhaler가 환자의 폐 기능 개선 측면에서 겸손하지만 중요한 이점을 행사했으며 COPD 증상도 완화되었음을 보여 주었다. CHMP는 또한 1 일 1 회 복용하게 될 약의 복용량이 환자의 치료 양식 준수를 촉진 할 수 있다고 언급했다. 또한 다른 항콜린 성 기관지 확장제와 유사한 부작용이있는 Tovanor Breezhaler의 주요 안전 문제는 없습니다. 그러므로 CHMP는 Tovanor Breezhaler의 이익이 위험보다 크며 마케팅 허가를 받도록 결정했습니다.
Tovanor Breezhaler의 안전한 사용을 보장하기 위해 취하는 조치는 무엇입니까?
항콜린 성 기관지 확장제는 심장 및 혈관에 영향을 미칠 수 있으므로 Tovanor Breezhaler는 약물의 심혈관 질환을 지속적으로 모니터링하고 잠재적 인 위험을 파악하기 위해 환자에 대한 추가 연구를 수행 할 것입니다.
Tovanor Breezhaler에 대한 자세한 정보
2012 년 9 월 28 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 EU 전역에서 유효한 Tovanor Breezhaler에 대한 마케팅 허가서를 발급했습니다.
Tovanor Breezhaler에 대한 전체 EPAR 정보는기구 웹 사이트 (ema.Europa.eu / 의학 / 인간 의약품 / 유럽 공공 평가 보고서 검색)를 참조하십시오. Tovanor Breezhaler로 치료하는 것에 대한 더 자세한 정보는 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
이 요약의 최종 업데이트 : 07-2012.
