ProQuad - 백신

의약품의 특성

ProQuad는 홍역, 유행성 이하선염, 풍진 및 수두에 대한 백신입니다. ProQuad는 피부 아래에 (즉, 주사 아래에) 피하 투여 할 수있는 현탁액입니다. 활성 성분은 개별 질병을 일으키는 약화 된 (약화 된) 바이러스입니다.

치료 징후

ProQuad는 홍역, 유행성 이하선염, 유행성 이하선염, 수두와 같은 4 가지 질병으로부터 보호하기 위해 12 개월 넘게 어린이에게 주어집니다. 처방전을 통해서만 의약품을 얻을 수 있습니다.

사용 방법

ProQuad는 두 가지 구성 요소로 사용할 수 있습니다. 즉, 냉동 상태로 유지해야하는 분말과 병 또는 사전 충전 된 주사기에 포함 된 용매를 냉장고 또는 실내 온도에 보관합니다. 투여 직전에 의사 나 간호사는 동결 분말을 용제로 용해시켜 주사 현탁액을 준비해야합니다.

수두를 예방하기 위해서는 약화 된 수두 바이러스가 두 번 필요합니다. 이 목적을 위해 ProQuad 또는 단일 용량의 2 회 접종을 시행 한 다음 수두를 보호하는 다른 백신을 투여 할 수 있습니다. 두 경우 모두 두 번째 용량을 첫 번째 용량으로 1 ~ 3 개월 후에 투여합니다.

행동 메커니즘

ProQuad는 백신입니다. 백신은 질병으로부터 자신을 방어하기 위해 면역계 (신체의 자연 방어)를 "가르쳐"행동합니다. ProQuad에는 홍역, 유행성 이하선염, 풍진 및 수두를 일으키는 감쇠 형 바이러스가 포함되어 있습니다. 백신 접종을 받으면 면역계는 약독 화 된 바이러스를 "외래"로 인식하고 그에 대한 항체를 생성합니다. 앞으로 면역계는 바이러스에 다시 노출 될 때 더 빨리 항체를 생산할 수있게 될 것입니다. 항체는 이러한 바이러스로 인한 질병으로부터 인체를 보호합니다.

수행 된 연구

ProQuad에는 다른 백신에서 이미 잘 알려진 약독 화 바이러스가 포함되어 있습니다. ProQuad가 인간에서 연구되었을 때, 그것은 세 가지 홍역 백신, 유행성 이하선염 및 풍진 및 수두 백신과 같은 "성분 백신"과 비교되었습니다. 이 백신은 ProQuad를 복용 한 5446 명의 건강한 어린이 (12-23 개월)에서 연구되었습니다. 수행 된 연구는 백신의 "면역 원성"(즉, 면역계를 바이러스에 반응시키는 능력)을 측정했습니다. 한 연구에서는 2 백 108 명의 소아에서 백신 접종 후 1 년 후의 반응도 조사했습니다.

연구 결과에 따른 이점

응답률 (면역계가 바이러스에 어떻게 반응하는지 측정)은 홍역의 경우 97.4 %, 유행성 이하선염의 경우 95.8 %, 풍진의 경우 98.5 %, 수두 2 %. 2 차 접종 후 홍역의 경우 99.4 %, 유행성 이하선염의 경우 99.9 %, 풍진의 경우 98.3 %, 수두의 경우 99.4 %였다.

승인을위한 근거

CHMP는 12 개월 이상 어린이의 홍역, 유행성 이하선염, 풍진 및 수두에 대한 현대 백신 접종에 수반되는 위험보다 ProQuad의 이점이 더 중요하다고 판단했습니다. 위원회는 ProQuad에 마케팅 승인을 제공 할 것을 권고하였으며 질병의 예방을 위해 두 번째 수두 백신 접종을 권고했습니다.