당뇨병 약

레파 글리 나이드 테바

Repaglinide Teva 란 무엇입니까?

레파 글리 나이드 (Repaglinide) Teva는 활성 물질 인 레파 글리 나이드 (repaglinide)를 함유 한 약입니다. 둥근 정제 (청색 : 0.5 mg, 황색 : 1 mg, 복숭아 : 2 mg)로 이용할 수 있습니다.

Repaglinide Teva는 "일반 의약품"으로, NovoNorm이라고하는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 "참조 약"과 유사 함을 의미합니다. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오.

Repaglinide Teva는 무엇을 위해 사용됩니까?

Repaglinide Teva는 제 2 형 당뇨병 환자 (비 인슐린 의존 당뇨병) 환자에게 사용됩니다. 다이어트, 체중 감소 및 운동을 통해 고혈당 (고혈당)을 더 이상 통제 할 수없는 환자의 혈당 (설탕) 수치를 낮추기 위해 음식 다이어트 및 운동과 함께 사용됩니다. 레파 글리 나이드 Teva는 또한 메트포르민 단독으로 혈당 수치가 만족스럽게 조절되지 않는 제 2 형 당뇨병 환자의 메트포르민 (다른 당뇨병 환자)과 병용 할 수 있습니다.

Repaglinide Teva는 어떻게 사용됩니까?

Repaglinide Teva는 식사 전, 일반적으로 매 식사 전 최대 15 분 전에 섭취해야합니다. 복용량은 가능한 최상의 제어를 얻기 위해 조정되어야합니다. 치료 의사는 정기적으로 환자의 혈당치를 측정하여 가장 낮은 유효 선량을 찾아야합니다. Repaglinide Teva는 일반적으로식이를 통해 잘 조절되지만 더 이상 혈당을 조절할 수없는 제 2 형 당뇨병 환자에게도 적용될 수 있습니다.

권장되는 시작 용량은 0.5 mg입니다. 이 복용량은 1 ~ 2 주 후에 증가 할 수 있습니다. 이미 다른 항 당뇨병 약을 사용하고있는 환자가 레파 글리 나이드 테바로 전환하면 권장 시작 용량은 1mg입니다.

Repaglinide Teva는 어떻게 작동합니까?

제 2 형 당뇨병은 췌장이 혈액 내의 포도당 수준을 조절하기에 충분한 인슐린을 생산하지 못하거나 신체가 인슐린을 효과적으로 사용할 수없는 경우입니다. 레파 글리 나이드 (Repaglinide) Teva는 췌장이 식중보다 많은 인슐린을 생성하고 2 형 당뇨병을 조절하는 데 사용됩니다.

Repaglinide Teva는 어떻게 연구 되었습니까?

Repaglinide Teva는 일반적인 약이기 때문에, 연구는 약물이 참조 약과 생물학적으로 동일하다는 것을 보여주는 시험으로 제한되어 있습니다 (즉, 두 약제는 신체에서 동일한 활성 물질 수준을 나타냄).

Repaglinide Teva의 위험과 이점은 무엇입니까?

Repaglinide Teva는 일반 의약품이며 기준 의약품과 생물학적으로 동일하기 때문에 그 이점과 위험은 후자와 동일하다고 가정합니다.

Repaglinide Teva가 승인 된 이유는 무엇입니까?

인체 사용 의약품위원회 (CHMP)는 EU 법규의 요구 사항에 따라, 레파 글리 나이드 테바 (Repaglinide Teva)는 질적으로 우수하고 노보 노믹과 생물학적으로 동일하다는 결론을 내 렸습니다. NovoNorm의 경우처럼 확인 된 위험보다 중요한 것은 CHMP의 의견입니다. 위원회는 Repaglinide Teva에 마케팅 허가를 권고했다.

Repaglinide Teva에 대한 추가 정보

유럽 ​​집행위원회는 2009 년 6 월 29 일에 Repaglinide Teva에서 Teva Pharma BV에 이르기까지 유럽 전역에서 유효한 마케팅 허가를 부여했습니다.

Repaglinide Teva의 전체 EPAR은 여기에서 찾을 수 있습니다.

참조 약의 전체 EPAR은 EPA 웹 사이트에서도 찾을 수 있습니다.

이 요약의 최종 업데이트 : 06-2009.