약제

ALIMIX ® Cisapride 일 수화물

ALIMIX®는 cisapride 일 수화물을 기본으로하는 약물입니다.

치료 그룹 : 경련 치료제, 동역학.

표시 작용 메커니즘 연구 및 임상 효과 사용법 및 복용량 지침 경고 임신 및 lactation 상호 작용주의 사항 바람직하지 않은 영향

방향 ALIMIX ® Cisapride 일 수화물

ALIMIX ®는 소화관의 유기성 병변이 없거나, 위 - 식도 역류 및 다양한 기원의 위 마비의 증상 치료에서 소화 불량증의 치료에 사용됩니다.

작용 기작 ALIMIX® Cisapride 일 수화물

ALIMIX ®는 활성 성분 cisapride를 통해, myenteric plexus 수준에서 아세틸 콜린의 정상적인 방출을 촉진시키고, 평활근의 수축을 촉진 할 수 있습니다. 보다 정확하게는, 분자 작용은 기능적 차원에서 증가로 변환됩니다 :

  1. 식도 연동 운동 및 식도 괄약근 식도 감소로 위식도 역류의 예방
  2. 결과적으로 위 배출 및 십이지장 조영 조정의 개선
  3. 창자 추진 활동, 보다 빠른 장 통과.

ALIMIX®에 포함 된 cisapride는 경구 투여 후 신속하고 완전히 흡수되어 섭취 후 약 120 분 동안 최대 혈장 피크에 도달합니다. 그것의 생물학적 작용을 수행 한 후에, cisapride는 대사되고이어서 소변과 대변을 통해 동등한 부분으로 배설됩니다.

연구 수행 및 임상 효능

1 아기의 식도 소화관 내시경 치료에있어 중요한 시술

이 연구는 신생아에서 위 - 식도 역류의 치료에서 cisapride의 진정한 효능에 초점을두고있다. 특히, 모집 된 260 명 이상의 환자를 대상으로 실시한 연구에서 설사 및 부정맥과 같은 중요한 부작용이 있음을 강조하면서 증상의 감쇠에있어이 유효 성분의 효능에 통계적으로 유의미한 증거는 나타나지 않습니다. 이 데이터를 고려할 때, 저자는 치료 기간 동안 전문적인 감독을 필요로한다고 제안했다.

2. 시상 및 소화관 역류

10 년 이상의 문헌을 평가 한이 metanalysis 연구는 cisapride가 위 - 식도 역류 질환의 약리학 적 치료에서 omeprazole에 이어 두 번째로 많음을 보여줍니다. 증상을 줄이는데 cisapride의 효과에도 불구하고, 재발의 비율 (33 %)은 오메프라졸 (17 %)에 비해 현저히 높습니다.

3. CISAPRIDE 및 소화 불량

기능성 소화 불량으로 고통받는 총 1844 명의 환자를 대상으로 50 년 이상 연구 한 메타 분석에서 매우 중요한 연구는 기능성 소화 불량증의 치료를위한 동역학의 사용이 건강 상태의 유의 한 개선을 어떻게 보장 할 수 있는지를 보여줍니다. 만성 상태의.

사용 방법 및 용량

ALIMIX ® 10 mg 정제 : 1 일 3 회, 식사 전에 15 분 정도 복용하는 것이 좋습니다

ALIMIX® 경구 현탁액 10mg / 3g : 25kg 미만의 어린이에게 0.2mg / kg의 복용량을 하루 3-4 회 초과해서는 안됩니다

간 및 신장 부족의 경우 하루 복용량을 반으로 줄여야합니다.

ALIMIX ® Cisapride 일 수화물

ALIMIX ®를 사용하면 소화관 손상이 생길 수 있으므로 운동성이 높아지면 증상이 악화 될 수 있습니다.

또한 심장 부정맥, 신부전증, 호흡 부전 및 정상 전해질 균형의 변화에 ​​대한 잠재적 위험 요인이있는 환자의 경우 대조군 심전도 및 일부 미네랄 및 신장 기능의 혈청 수준 평가가 관리 전에 표시됩니다 ALIMIX ®

아직 실험 데이터가 충분하지는 않지만 혈색소 세포증 (catecholamines의 분비 증가를 특징으로하는 드문 형태의 종양)으로 고통받는 환자에서 고혈압 발생 위험이 있으므로 ALIMIX ®를 복용하지 않는 것이 좋습니다.

Alimix®만으로는 주의력과 지각에 영향을주지 않으며 졸음을 유발하지 않습니다. 그러나 바르비 투르 레이트 또는 알코올과 함께 복용하면 흡수 시간이 빨라지고 신경계의 정상적인 기능을 방해 할 수 있습니다.

임신과 방광

동물에 대한 실험적 연구와 인간에 대한 임상 연구에서 ALIMIX ®의 태아 독성이나 기형 유발 효과는 보이지 않았지만 임신 초기에 복용하는 것은 피해야합니다.

이 약물에 대한 약물 동태 학 연구는 Cisapride의 적은 비율의 모유에 대한 존재를 강조했다; 그러므로 ALIMIX ®로 치료하는 동안 모유 수유를 중단하는 것이 좋습니다

상호 작용 ALIMIX® Cisapride 일 수화물

ALIMIX ®의 운동 신경 기능을 감안할 때 다양한 약물의 정상 흡수 프로파일이 변경 될 수 있습니다. 보다 정확하게 위 흡수 (증가 된 운동성으로 인한) 및 촉진 된 장 흡수가 감소 될 수있다. 결과적으로. ALIMIX ®는 다음과 상호 작용할 수 있습니다 :

  • 벤조디아제핀 (Benzodiazepines), 알코올 및 불안 완화제 (anxiolytics).
  • Azole antifungals, macrolide 항생제 (erythromycin, clarithromycin 및 troleandomycin)는 HIV 및 nefazodone proteases의 억제제로서 cisapride 대사를 담당하는 효소 인 CYP3A4를 억제하여 약물의 혈장 농도를 증가시킴으로써 심장 부정맥의 위험을 증가시키고 빈맥.
  • QT 간격을 길게하여 항 부정맥제, 삼환계 항우울제, 사 사이클 항우울제, 항 정신병 제, 항히스타민 제, 벤피 톨, 할로 포 틴린 및 스팍 록 사신이 심혈관 사건의 위험에 처할 수 있습니다.
  • 자몽 주스와 시메티딘은 생체 이용률을 증가시킵니다 .

금기증 ALIMIX ® Cisapride 일 수화물

ALIMIX®는 QT 간격이 길거나이 간격을 길게 할 수있는 약물, 저칼륨 혈증 또는 저 마그네슘 혈증 상태, 조기 신생아의 치료를받는 환자에서 활성 성분이나 그 성분 중 하나에 과민증이있는 경우 금기입니다. 간 및 신장 부족 환자에서 처음 3 개월 동안은 엄격한 의학 감독하에 복용량을 절반으로 줄이는 것이 가능합니다.

ALIMIX ®는 아스파탐 (aspartame)을 함유하고 있습니다; 따라서 phenylketonuria 환자에서 나타난다.

원하지 않는 효과 ALIMIX® Cisapride 일 수화물

ALIMIX®의 생물학적 효과를 감안할 때 특정 빈도로 찾을 수 있습니다.

  1. 설사
  2. 복부 경련
  3. 장 소리.

다른 한편, cisapride 또는 그 대사 산물 중 하나에 대한 과민 반응의 발병은 피부 발진, 가려움증, 두드러기, 두통 및 기관지 경련이 특징입니다.

강박 증상, 혈액 사진의 변화와 같은 CNS 부작용에 관한 보고서는 ALIMIX® 섭취와 직접적인 상관 관계가 없었습니다

대신, CYP3A4 효소 억제제 또는 심장 질환 또는 기존의 부정맥에 대한 위험 인자로 고통받는 환자를 대상으로 약물 치료를받는 환자에서 빈맥 및 부정맥 사건을 발견 할 수있었습니다.

과량의 ALIMIX®는 QT 간격, 설사 및 복부 경련을 길게 할 수 있지만 어린이에서는 진정 효과, 무관심 및 무력증을 유발할 수 있습니다.

주의 사항

참고 : ALIMIX ® Cisapride 1 수화물은 의약 처방전시에만 사용할 수 있습니다.