Olanzapine Mylan

Olanzapine Mylan은 무엇입니까?

Olanzapine Mylan은 활성 성분 olanzapine을 함유 한 약입니다. 그것은 백색 정제 (둥근 : 2.5, 5, 7.5 및 10 mg, 타원형 : 15 및 20 mg)로 이용할 수 있습니다.

Olanzapine Mylan은 "일반 의약품"으로 Zyprexa라는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 "참조 약"과 유사합니다. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오.

Olanzapine Mylan이란 무엇입니까?

Olanzapine Mylan은 정신 분열증이있는 성인의 치료를 위해 사용됩니다. 정신 분열증은 사고 및 언어 장애, 환각, 의심 및 고정을 포함하는 일련의 증상이 특징 인 정신 장애입니다. Olanzapine Mylan은 또한 초기 치료에 적극적으로 반응 한 환자의 임상 적 개선을 유지하는데 효과적입니다.

Olanzapine Mylan은 또한 조울증 (특히 행복감)을 성인에서 중등도에서 중증으로 치료하는데도 사용됩니다. 또한 초기 치료에 긍정적으로 반응 한 양극성 장애 (행복감과 우울증의 교대를 특징으로하는 정신 장애)가있는 성인에서 조울증 (재발)의 재발을 방지하는 데 사용할 수 있습니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Olanzapine Mylan은 어떻게 사용됩니까?

Olanzapine Mylan 정제의 권장 시작 투여 량은 치료할 질병에 달려 있습니다. 정신 분열병과 조울증 예방을 위해 조울증 치료를 위해 하루에 10mg, 조울증 치료를 위해 하루에 15mg 다른 의약품과 함께 사용되며, 이 경우 시작 용량은 하루 10mg 일 수 있습니다. 복용량은 환자의 반응 및 치료 내성에 맞게 조정할 수 있습니다. 보통 복용량은 하루에 5 ~ 20mg입니다. 65 세 이상의 환자와 간이나 신장 질환이있는 환자의 경우 초기 용량을 하루 5mg으로 줄일 필요가 있습니다. Olanzapine Mylan의 사용은 18 세 미만의 환자에게이 연령대의 제품 안전성 및 효능에 대한 데이터가 부족하기 때문에 권장되지 않습니다.

Olanzapine Mylan은 어떻게 작동합니까?

olanzapine Mylan의 활성 물질, olanzapine은 항 정신 이상 제입니다. 그것은 1950 년대부터 사용 가능한 오래된 항 정신 이상 약물과는 달리 "비정형"항 정신 이상 약물로 알려져 있습니다. 정확한 작용 기전은 알려지지 않았지만 뇌의 신경 세포 표면에있는 일부 수용체와 관련이 있습니다 . 이런 식으로 뇌 세포 사이에 전달되는 신호는 신경 전달 물질, 즉 신경 세포가 서로 통신 할 수있게하는 화학 물질을 통해 차단됩니다. 올란자핀의 유익한 효과는 신경 전달 물질 인 5- 하이드 록시 트립 타민 (세로토닌이라고도 함)과 도파민 수용체를 차단하는 능력 때문인 것으로 생각됩니다. 이러한 신경 전달 물질은 정신 분열병과 양극성 장애에 관여하기 때문에 olanzapine은 뇌 활동의 정상화에 기여하여 이러한 질병의 증상을 줄입니다.

Olanzapine Mylan에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Olanzapine Mylan은 일반적인 약이기 때문에 연구는 약물이 참고 약과 생물학적으로 동일하다는 것을 보여주는 시험으로 제한되어 있습니다 (즉, 두 약제는 신체에서 동일한 활성 물질 수준을 나타냄).

Olanzapine Mylan과 관련된 위험은 무엇입니까?

Olanzapine Mylan은 일반 의약품이며 기준 의약품과 생물학적으로 동일하기 때문에 약물의 이점과 위험성은 동일합니다.

왜 Olanzapine Mylan이 승인을 받았습니까?

인간 사용을위한 의약품위원회 (CHMP)는 EU 법령의 요구 사항에 따라 Olanzapine Mylan은 비슷한 수준의 품질을 갖고 Zyprexa와 생물학적으로 동일하다는 결론을 얻었습니다. 따라서 지프 레시아의 경우처럼 확인 된 위험성보다 중요한 것은 CHMP의 의견입니다. 위원회는 Olanzapine Mylan에 대한 마케팅 허가를 부여 할 것을 권고했습니다.