Kinzalkomb 무엇입니까?
Kinzalkomb는 텔미 사르 탄과 하이드로 클로로 티아 지드의 두 가지 활성 물질을 함유 한 약입니다. 그것은 타원형 정제 (적색과 백색 : 텔미 사르 탄 40mg 또는 80mg과 하이드로 클로로 티아 지드 12.5mg, 노란색과 흰색 : 텔미 사르 탄 80mg과 하이드로 클로로 티아 지드 25mg)의 형태입니다.
Kinzalkomb은 무엇을 위해 사용 되었습니까?
Kinzalkomb은 필수 고혈압 (고혈압) 환자로 텔미 사르 탄 단독으로는 적절히 통제되지 않는 환자에게 사용됩니다. "필수적"이라는 용어는 고혈압에는 분명한 원인이 없음을 나타냅니다.
약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
Kinzalkomb은 어떻게 사용됩니까?
Kinzalkomb는 하루에 한 번 음식을 먹거나 마시지 않은 액체 음료를 마시면서 입에 가져 가야합니다. Kinzalkomb의 복용량은 텔미 사르 탄 복용량에 따라 달라진다. 텔미 사르 탄 40mg을 복용하는 환자는 40 / 12.5mg의 정제를, 텔미 사르 탄 80mg을 투여받는 환자는 정제를 복용해야한다. 80 / 12.5mg부터. 80 / 25mg 정제는 80 / 12.5mg 정제를 사용하여 혈압을 조절하지 않은 환자 또는 Kinzalkomb로 전환하기 전에 두 가지 활성 물질을 별도로 사용하여 안정화 된 환자에게 사용해야합니다.
Kinzalkomb는 어떻게 작동합니까?
Kinzalkomb에는 텔미 사르 탄과 하이드로 클로로 티아 지드의 두 가지 활성 물질이 포함되어 있습니다.
텔미 사르 탄은 "안지오텐신 II 수용체 길항제"로서 안지오텐신 II라고 불리는 신체 호르몬 작용을 억제합니다. 안지오텐신 II는 강력한 혈관 수 축제 (혈관을 좁히는 물질)입니다. 텔미 사르 탄은 안지오텐신 II가 정상적으로 부착하는 수용체를 차단함으로써 혈관 확장을 통해 호르몬 효과를 예방합니다.
Hydrochlorothiazide는 고혈압에 대한 또 다른 유형의 이뇨제입니다. 소변 분비를 늘리고 혈액 내의 체액을 줄이고 혈압을 낮춤으로써 작동합니다.
두 가지 활성 성분의 조합은 개별적으로 복용 한 두 가지 약제보다 더 큰 정도로 혈압을 감소시키는 추가적인 효과가 있습니다. 혈압을 낮추면 뇌졸중 같은 고혈압과 관련된 위험이 줄어 듭니다.
Kinzalkomb에서 어떤 연구가 수행 되었습니까?
Kinzalkomb은 경증부터 중등도의 고혈압 환자 2, 985 명을 대상으로 한 5 가지 주요 연구에서 분석되었습니다. 이 연구들 중 4 건에서 Kinzalkomb은 위약 (가짜 치료)과 비교되었고, 텔미 사르 탄은 272 명의 환자에서 전체적으로 취해졌습니다. 다섯 번째 연구에서, 80 / 12.5mg 정제의 연속 효과는 80 / 12.5mg 정제에 반응하지 않은 713 명의 환자에서 80/25mg 정제로의 전환 효과와 비교되었다. 모든 연구에서 유효성의 주요 척도는 확장기 혈압 (혈압은 두 번의 심장 박동 사이에서 측정 됨)의 감소였다.
Kinzalkomb이 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?
Kinzalkomb은 위약과 텔미 사르 탄 단독보다 혈액 확장기 압력을 감소시키는 데 더 효과적이었다. 80 / 12.5mg 정제로 통제되지 않은 환자의 경우, 이완기 혈압을 낮추는 데 더 낮은 복용량을 계속 사용하는 것보다 80/25mg 정제로 전환하는 것이 더 효과적이었습니다.
Kinzalkomb과 관련된 위험은 무엇입니까?
Kinzalkomb의 가장 흔한 부작용 (100 명 중 1 ~ 10 명)은 어지럼증입니다. Kinzalkomb에보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오.
Telmisartan, Hydrochlorothiazide, Sulphonamide 또는 기타 성분 (소르비톨 포함)에 과민 반응 (알레르기 성)이있는 환자에게는 Kinzalkomb을 사용해서는 안됩니다. 3 개월 이상 임신 한 여성에게 사용해서는 안됩니다. 임신 첫 3 개월 동안은 사용하지 않는 것이 좋습니다. 또한 간, 신장 또는 담즙에 심각한 문제가 있거나 혈중 칼륨 농도가 너무 낮거나 혈중 칼슘 농도가 너무 높은 사람에게 Kinzalkomb을 사용해서는 안됩니다.
Kinzalkomb을 혈액 내 칼륨 농도에 영향을 미치는 다른 약물과 함께 복용하는 경우 특별한주의를 기울여야합니다. 이 약들의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오.
왜 Kinzalkomb이 승인 되었습니까?
의약품 사용위원회 (CHMP)는 텔미 사르 탄 단독으로는 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에서 Kinzalkomb의 이점이 본 태성 고혈압 치료의 위험보다 더 크다는 결론에 도달했습니다. 위원회는 Kinzalkomb에 마케팅 허가를 권고했습니다.
Kinzalkomb에 대한 자세한 정보 :
2002 년 4 월 19 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 EU 전역에서 유효한 Kinzalkomb에 대한 마케팅 허가서를 발급했습니다. 마케팅 허가는 2007 년 4 월 19 일에 갱신되었습니다. 마케팅 허가 보유자는 Bayer Schering Pharma AG입니다.
Kinzalkomb 전체 EPAR을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 최종 업데이트 : 05-2009.
