카 페티 타인 협약 - 카 페티 타빈

Capecitabine Accord - Capecitabine이란 무엇입니까?

카 페티 타인 협약은 활성 물질 카 페시 타빈을 함유 한 약입니다. 그것은 정제 (150, 300 및 500 mg)로 사용할 수 있습니다.

카 페티 타인 협약은 "일반 잡종 의학"입니다. 즉, Capecitabine Accord는 동일한 활성 성분을 함유하고 있지만 기존 약제와 함께 새로운 용량으로 사용할 수있는 "Reference Medicine"과 유사합니다. 대조 약 Xeloda는 150 mg 및 500 mg 정제로 제공되지만 Capecitabine Accord는 300 mg 정제로도 제공됩니다.

Capecitabine Accord - Capecitabine이란 무엇입니까?

카 페티 타인 협약 (Capecitabine Accord)은 다음과 같은 치료제로 사용되는 항암제입니다 :

대장 암 (대장). Capecitabine Krka는 다른 항암제와 병용하거나 "III 병기"또는 "C 병기"대장 암 수술을받는 환자에게 단독 요법으로 지시됩니다.
전이성 대장 암 (신체의 다른 부위로 퍼진 대장 암). 카 페시 타빈 크르 카 (Capecitabine Krka)는 다른 항암제와 병용하거나 단독 요법으로 사용됩니다.
진행성 위 (위) 암종. Capecitabine Krka는 cisplatin과 같은 백금 함유 항암제를 비롯한 다른 항암제와 함께 사용됩니다.
국소 진행성 또는 전이성 유방암 (신체의 다른 부위로 퍼지기 시작한 유방암). Capecitabine Krka는 anthracycline (항암제의 다른 유형)으로 부정적인 치료를 한 후 docetaxel (항암제의 또 다른 유형)과 병용 투여합니다. 또한 anthracycline 및 taxane 처리 (다른 종류의 항암제)가 효과가없는 경우 또는 anthracycline 치료가 더 이상 적합하지 않은 환자에서 단독 요법으로 사용할 수 있습니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Capecitabine Accord - Capecitabine은 어떻게 사용됩니까?

카 페티 타인 협약은 항암제 사용 자격이있는 의사 만 처방해야합니다.

카 페티 타인 협약 (Capecitabine Accord)은 625에서 1 250mg / m2의 체 표면적 (환자의 체중과 신장을 기준으로 계산)으로 하루 2 회 제공됩니다. 복용량은 치료받는 종양의 유형에 따라 다릅니다. 의사는 환자가 복용해야하는 150, 300 및 500mg 정제 수를 계산합니다. 카 페시 타빈 협약은 식사 후 30 분 이내에 물과 함께 섭취해야합니다.

치료는 대장 수술 후 6 개월 동안 지속됩니다. 다른 유형의 암의 경우, 질병이 악화되거나 환자가 치료를 용납하지 않으면 치료가 중단됩니다. 간 또는 신장 질환이있는 환자 및 특정 부작용이있는 환자의 경우 투여 량을 조정해야합니다.

EPAR에 포함 된 제품 특성 요약에서 자세한 내용을 확인할 수 있습니다.

Capecitabine Accord - Capecitabine은 어떻게 작동합니까?

Capecitabine Accord의 활성 물질 인 capecitabine은 "antimetabolites"그룹에 속하는 세포 독성 약 (암세포와 같이 분열하는 세포를 죽일 수있는 약물)입니다. 카 페티 타빈은 신체에서 5- 플루오로 우라실 (5-FU)로 전환되는 "프로 드럭"입니다. 그러나 정상 조직보다 종양 세포에서 더 많이 전환됩니다. 그것은 정제로 취해지는 반면, 5-FU는 정상적으로 주입되어야합니다.

5-FU는 피리 미딘의 유사체입니다. 피리 미딘은 세포의 유전 물질 (DNA와 RNA)의 구성 요소입니다. 몸에서 5-FU는 피리 미딘을 대체하고 새로운 DNA 생산에 관여하는 효소를 방해합니다. 이런 식으로 암세포의 성장을 억제하고 사망을 유발합니다.

Capecitabine Accord - Capecitabine은 어떻게 연구 되었습니까?

이 회사는 대조 약 Xeloda에 대한 의약품의 생물학적 동등성을 결정하기 위해 연구 결과를 발표했습니다. 두 가지 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산할 때 생동성이 있습니다.

Capecitabine Accord - Capecitabine의 이점과 위험은 무엇입니까?

Capecitabine Accord는 기준 약제와 생물학적으로 동일하므로, 그 이점과 위험성은 기준 약제와 동일하다고 간주됩니다.

Capecitabine Accord - Capecitabine이 승인 된 이유는 무엇입니까?

CHMP는 EU 요구 사항에 따라 Capecitabine Accord가 Xeloda와 동등한 품질 및 생체 적합성을 나타냄을 확인했습니다. 따라서 CHMP는 Xeloda의 경우와 마찬가지로 확인 된 위험보다 더 많은 이점이 있음을 고려하고 Capecitabine Accord에 대한 마케팅 허가를 권고했습니다.