INVANZ - ertapenem

의약품의 특성

INVANZ는 사용하기 전에 용해시켜 용액을 정맥에 떨어 뜨리는 백색 가루가 들어있는 병입니다. INVANZ는 유효 성분 인 ertapenem을 함유하고 있습니다.

치료 징후

INVANZ는 복부 감염, 지역 사회에서 획득 한 폐렴 (지역 사회에서 획득 한 것 [CAP]은 병원 밖에서 감염이 발생했다는 의미), 부인과 감염, 발 감염 등의 감염을 치료하는 데 사용되는 항생제입니다. 당뇨병 환자. INVANZ는 성인과 어린이 (3 개월부터)에서 사용할 수 있습니다.

INVANZ는 항생제가 감염에 책임이있는 박테리아를 무력화시킬 가능성이있을 때 처방됩니다. INVANZ를 사용하기 전에 의사는 항생제의 올바른 사용에 관한 공식 가이드와 상담해야합니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

사용 방법

성인과 청소년의 경우 INVANZ의 투약량은 하루 1 회 1g입니다. 소아 (3 개월에서 12 세까지)는 1 일 2 회 약을 투여하고 체중 (15 mg / kg)에 따라 용량이 바뀝니다. 주입은 30 분 이내에 수행해야합니다. INVANZ 치료법은 감염의 유형과 정도에 따라 3 ~ 14 일간 지속됩니다. 상태가 좋아지면 구강 항생제로 전환 할 수 있습니다. INVANZ는 투석 환자를 포함한 중증 신장 질환 환자에게는 사용할 수 없습니다.

행동 메커니즘

INVANZ의 활성 물질 인 penpenem은 소위 "carbapenems"그룹에 속하는 항생제입니다. 박테리아 세포의 표면에있는 특정 단백질에 결합함으로써 세포의 중대한 기능을 방해하고 박테리아를 중화합니다. 제품 특성의 요약은 INVANZ가 활성화 된 박테리아 목록을 포함합니다.

수행 된 연구

INVANZ의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.

성인의 감염 치료에서 INVANZ의 사용은 다른 항생제와 비교되었으며, 지역 사회 획득 폐렴 (866 명)과 요로 감염 (592 명)의 세프 트리 악손 (ceftriaxone)과 부인과 (412 명), 피부 및 연조직 (540 명의 환자, 당뇨병 환자의 발 감염 : 576 명의 환자)의 감염에있어 피 페라 실린과 타조 박탐이 발견되었다. 어린이들에 대한 연구에서 같은 종류의 감염이 관련되었고, 비교를 위해 사용 된 약제는 세프 트리 악손 (ceftriaxone) (CAP : 389 명)과 티카 실린 / 클라 불라 네이트 (ticarcillin / clavulanate : 복강 내 감염 : 105 명)였다. 연구의 목적은 일반적으로 치료 후 며칠간 감염이 해결되었는지 여부를 조사하는 것이 었습니다 (치료 테스트 : 감염 유형에 따라 치료 후 7-28 일).

연구 결과에 따른 이점

INVANZ는 복부 감염, 지역 사회 획득 폐렴, 부인과 감염 및 당뇨병 발 감염에서 ceftriaxone 또는 piperacillin / tazobactam만큼 효과적이었습니다. 즉 INVANZ와 사용 된 약 모두에서 동일한 치료 비율이 얻어졌습니다 (INVANZ의 경우 87 %에서 94 % 사이이고 비교 의약품의 경우 83 %에서 92 %). 그러나 제시된 데이터는 당뇨병 성 발 궤양을 제외하고 요로 감염 및 피부 및 연조직 감염 치료에 INVANZ를 사용하는 것을 정당화하기에 충분하지 않았습니다. 소아에서는 약의 효능이 비교 용 의약품의 효능과 성인에서 관찰 된 효능에 비견 될 수있었습니다.

승인을위한 근거

인체 사용 의약품위원회 (CHMP)는 INVANZ가 복부 감염, 지역 사회 획득 폐렴, 부인과 감염 및 위장관 감염의 치료에 효과적이라고 (재판 동안 치료 된 중증 환자의 수가 제한적 임에도 불구하고) 당뇨병 성 발 감염. CHMP는 또한이 약이 어린이에게 효과적이라고 결론 지었다. CHMP는 INVANZ의 이익이 위험보다 크다고 판단하여 마케팅 허가를받을 것을 권고했습니다.