아이 오니 스 - 펜타닐

Ionsys - Fentanyl은 무엇을 위해 사용됩니까?

Ionsys는 입원 환자의 수술 후 중등도에서 중증의 통증 관리에 사용되는 경피 시스템입니다. 그것은 활성 물질 펜타닐을 포함합니다.

Ionsys - Fentanyl은 어떻게 사용 되나요?

Ionsys는 병원 환경에서만 사용할 수 있습니다. 치료는 펜타닐과 같은 아편 유사 제제의 치료 경험이있는 의사의 감독하에 시행되어야한다. 펜타닐 남용의 가능성이 있기 때문에 의사는 환자가 환자를 면밀히 관찰해야하는 경우 Ionsys를 제공하기 전에 약물 남용의 과거력이 있는지 여부를 평가해야합니다.

Ionsys 경피 시스템은 활성 성분 인 펜타닐을 피부를 통해 전달합니다. 의사 나 간호사는 경피계를 환자의 피부, 가슴 또는 상완에 적용해야합니다. 환자가 통증을 느낄 때, 환자는 Ionsys 시스템에 놓인 버튼을 사용하여 펜타닐 (40 마이크로 그램)의 방출을 시작합니다. Ionsys는 시간당 최대 6 회까지 사용할 수 있지만 24 시간 동안 최대 80 회까지 사용할 수 있습니다. 시스템은 첫 번째 복용량이 방출 된 후 24 시간 동안 또는 80 회 복용량이 투여 된 후, 어떤 이벤트가 먼저 발생하는지에 따라 작동을 멈 춥니 다. 환자가 병원에서 퇴원하기 전에 의사 나 간호사가 Ionsys를 제거해야합니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.

Ionsys - Fentanyl은 어떻게 작동합니까?

Ionsys는 활성 물질 인 fentanyl을 함유하고 있는데 이는 강력한 오피오이드 통증 완화제입니다. 통증 조절을 위해 오랜 세월 동안 잘 알려진 물질입니다. 환자가 Ionsys를 활성화 시키면, 펜타닐이 혈류를 통해 피부로 들어갑니다. 일단 혈액 속에서 펜타닐은 뇌와 척수의 수용체에 작용하여 통증을 경감시킵니다.

연구 중에 Ionsys-Fentanyl에 어떤 이점이 있습니까?

Ionsys는 총 300 명의 환자를 대상으로 한 7 가지 주요 연구에서 수술 후 통증을 효과적으로 조절하는 것으로 나타났습니다. 이 연구들 중 세 가지 연구에서 Ionsys는 위약 (가짜 치료)과 비교되었습니다. 통증이 충분히 통제되지 않아 치료를 중단 한 환자의 비율은 위약으로 치료 한 그룹 (Ionysys 치료군의 40 %와 57 %).

다른 4 건의 연구에서는 정맥 주입으로 투여 한 모르핀과 아이오니시를 비교하고 통증 완화를 "양호"또는 "우수"로 판정 한 환자의 수를 기록했습니다. 이 연구는 Ionsys가 통증 관리에서 모르핀만큼 효과적이라는 것을 보여주었습니다.

위에서 설명한 모든 연구는 시스템 설계상의 결함으로 인해 2008 년 시장에서 회수 된 다른 전달 장치를 사용하여 수행되었습니다. 새 시스템에서는 결함이 수정되었습니다.

Ionsys - Fentanyl과 관련된 위험은 무엇입니까?

Ionsys (10 명 중 1 명 이상이 영향을 미칠 수 있음)의 가장 보편적 인 부작용은 메스꺼움, 구토 및 발적 (홍조)입니다. 이러한 효과는 일반적으로 경미하거나 보통입니다. 가장 심각한 부작용은 저혈압 (혈압 강하)과 무호흡 (호흡 정지)이며 환자는 발병을주의 깊게 관찰해야합니다. Ionsys에서보고 한 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.

심각한 호흡 억제 (호흡 문제)가 있거나 낭포 성 섬유증으로 알려진 희귀 한 증상을 앓고있는 환자에게는 Ionsys를 사용하지 않아야합니다. 제한 사항의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오.

Ionsys - Fentanyl이 승인 된 이유는 무엇입니까?

기구의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Ionsys의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했습니다. CHMP는 Ionsys가 수술후 통증의 관리에 효과적이며 주사에 비해 대체 경로에 대한 투여가 환자에게 유익 할 수 있다고 생각합니다. 안전성 프로파일은 받아 들일 수 있으며 정맥 내 몰핀과 비슷합니다.