졸 레드 론산 Actavis

Zoledronic acid Actavis 란 무엇입니까?

졸 레드 론 산 Actavis는 활성 성분 인 zoledronic acid (4 mg)를 함유 한 약입니다. 주입 용액 (정맥에 떨어 뜨림) 용 농축액으로 구입할 수 있습니다.

Zoledronic acid Actavis는 "일반 의약품"입니다. 이것은 Zoledronic acid Actavis가 Zometa라고하는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 '참조 약'과 유사하다는 것을 의미합니다.

Zoledronic acid Actavis 란 무엇입니까?

Zoledronic acid Actavis는 진행성 골암이있는 성인의 뼈 합병증을 예방하기 위해 성인에게 사용할 수 있습니다. 이것은 골절 (뼈 파손), 척추 압박 (척수가 뼈에 의해 압축 될 때), 방사선 요법 (방사선 치료) 또는 수술 및 고칼슘 혈증 (혈중 칼슘 농도 높음)이 필요한 골 질환을 포함합니다. Zoledronic acid Actavis는 종양에 의한 고칼슘 혈증 치료에도 사용될 수 있습니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Zoledronic acid Actavis는 어떻게 사용됩니까?

Zoledronic acid Actavis는 정맥 주사로 투여되는 이런 종류의 약의 사용 경험이있는 의사 만 사용해야합니다.

Zoledronic acid Actavis의 정상 용량은 최소 15 분에 4mg을 주입하는 것입니다. 뼈 합병증을 예방하기 위해 사용될 때, 주입은 3-4 주마다 반복 될 수 있고 환자는 또한 칼슘과 비타민 D 보충제를 섭취해야합니다. 골전이를 가진 환자에게 (암이 퍼 졌을 때) 더 낮은 용량이 권장됩니다. '뼈). 신장 질환이 경도에서 중등도 인 경우. 심한 신장 문제가있는 환자에게는 권장하지 않습니다.

Zoledronic acid Actavis는 어떻게 작동합니까?

Zoledronic acid Actavis의 활성 물질은 비스포스포네이트입니다. 이것은 파골 세포의 작용을 차단합니다. 파골 세포는 뼈 조직을 파괴하여 뼈 손실을 줄이는 역할을합니다. 이 감소는 뼈 전이가있는 암 환자의 골절 예방 측면에서 뼈의 파손을 줄이는 데 도움이됩니다.

종양이있는 환자는 혈중 칼슘 함량이 높을 수 있으며 이는 뼈에서 배출됩니다. 골 분해를 억제함으로써 Zoledronic acid Actavis는 혈액으로 방출되는 칼슘의 양을 줄이는 데 도움이됩니다.

Zoledronic acid Actavis에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?

이 회사는 과학 문헌에서 취한 졸 레드로 닉 산에 대한 데이터를 발표했습니다. Zoledronic acid Actavis는 주입으로 주어지며 대조 약물 인 Zometa와 동일한 활성 물질을 포함하는 일반 약제이므로 더 이상의 연구가 필요하지 않습니다.

Zoledronic acid Actavis의 이점과 위험은 무엇입니까?

Zoledronic acid Actavis는 일반 약이기 때문에 그 이점과 위험성은 참고 약제와 동일하다고 간주됩니다.

Zoledronic acid Actavis가 승인 된 이유는 무엇입니까?

CHMP는 유럽 연합 (EU)의 요구 사항에 따라 Zoledronic acid Actavis가 Zometa와 비슷한 수준의 품질을 유지하고 있다고 결론지었습니다. 따라서 CHMP는 Zometa의 경우에서와 마찬가지로 확인 된 위험보다 더 많은 이점을 고려하여 Zoledronic acid Actavis에 대한 마케팅 허가를 권장했습니다.