Aprovel 무엇입니까?
Aprovel은 활성 물질 인 irbesartan을 함유하고 있으며 흰색, 타원형 (75, 150 및 300 mg)으로 제공됩니다.
Aprovel은 무엇을 위해 사용됩니까?
Aprovel은 본 태성 고혈압 (고혈압) 환자에게 사용됩니다. "필수적"이라는 용어는 고혈압에는 분명한 원인이 없음을 나타냅니다. 또한 Aprovel은 고혈압 및 제 2 형 당뇨병 환자 (비 인슐린 의존 당뇨병)에서 신장 질환을 치료하는데도 사용됩니다. 이 연령 그룹의 안전성과 효능에 대한 정보가 없기 때문에 Aprovel의 사용은 18 세 미만의 환자에게 권장되지 않습니다.
약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
Aproval은 어떻게 사용됩니까?
음식은 음식의 유무에 관계없이 입에 가져 가야합니다. 일반적인 권장 복용량은 1 일 1 회 150mg입니다. 혈압이 적절하게 조절되지 않으면 하루 300mg까지 용량을 늘리거나 하이드로 클로로 티아 지드와 같은 고혈압 치료제를 추가 할 수 있습니다. 75mg의 시작 용량은 혈액 투석 (혈액 정화 기술)을받는 환자 또는 75 세 이상의 환자에서 사용할 수 있습니다.
고혈압과 제 2 형 당뇨병 환자에서 Aprovel은 다른 고혈압 치료와 관련이 있습니다. 치료는 1 일 1 회 150mg의 용량으로 시작되며 보통 1 일 1 회 300mg까지 증가합니다.
Aprovel은 어떻게 작동합니까?
이부 베르 탄 (Aprovel)의 활성 물질은 "안지오텐신 II 수용체 길항제"로서 안지오텐신 II라고 불리는 신체 호르몬 작용을 차단합니다. 안지오텐신 II는 강력한 혈관 수 축제 (혈관을 좁히는 물질)입니다. 안지오텐신 II가 정상적으로 부착 된 수용체를 차단함으로써 이르 베 사르 탄은 호르몬의 효과를 차단하여 혈관이 팽창하도록합니다. 이로 인해 혈압이 떨어지고 뇌졸중과 같은 고혈압과 관련된 위험이 줄어 듭니다.
Aprovel은 어떻게 연구 되었습니까?
Aprovel은 혈압에 미치는 영향을 평가하기 위해 처음 11 건의 연구에서 연구되었습니다. Aprovel은 712 명의 환자에서 위약 (위약)으로, 823 명의 환자에서 고혈압 약제 (atenolol, enalaprile 또는 amlodipine)와 비교되었다. 이 약의 사용은 1, 736 명의 환자에서 하이드로 클로로 티아 지드와 함께 분석되었습니다. 주요 효능 지수는 확장기 혈압 (두 번의 심장 박동 사이의 간격으로 측정 한 혈압)의 감소를 기준으로합니다.
신장 질환 치료를 위해 Aprovel은 2 형 당뇨병 환자 326 명을 대상으로 한 2 건의 대규모 연구에서 연구되었으며, 2 년 이상 사용되었습니다. 한 연구에서는 신장에 의한 소변에서 단백질 알부민의 최종 방출을 측정하는 신장 손상 마커를 관찰했습니다. 두 번째 연구는 Aprovel이 환자의 혈액 (신장병의 표지자)에서 크레아티닌 수치를 두 배로 늘리는 데 필요한 기간을 연장했는지 여부, 투석이나 신장 이식의 필요성이 시작될 때까지 확인하는 데 그 목적이 있습니다. 환자가 죽었을 때. 이 연구에서 Aprovel은 위약과 amlodipine과 비교되었다.
연구 중에 Aprovel이 보여준 이점은 무엇입니까?
혈압 연구에서 Aprovel은 위약보다 이완기 혈압을 낮추는데 효과적이었고 고혈압 치료제와 유사한 효과를 나타냈다. Hydrochlorothiazide와 함께 사용하면 두 가지 약제가 추가 효과를 나타냅니다.
첫 번째 신장 질환 연구에서 Aprovel은 단백질 배설을 기준으로 측정 한 신장 손상 위험을 줄이는데 위약보다 효과적이었다. 두 번째 신장 질환 연구에서 Aprovel은 투석이나 신장 이식에 의존해야하는 혈중 크레아티닌 수치가 두 배로 증가하거나 연구 중 사망 위험이 위약 대비 20 % 감소 할 상대 위험을 감소시켰다. 암로디핀에 비해 23 %의 상대 위험 감소가있었습니다. 주요 이점은 혈액 크레아티닌 수치에 대한 영향이었습니다.
Aprovel과 관련된 위험은 무엇입니까?
Aprovel의 가장 흔한 부작용은 현기증, 메스꺼움 또는 구토, 피로감 (피로), 혈중 크레아틴 키나아제 수치 상승 (근육 내 효소)입니다. 또한 2 형 당뇨병 및 신장 질환 환자 100 명 중 1 명 이상이 고칼륨 혈증 (고 칼륨 혈중 농도), 기립 성 현기증 (standing), 근골격계 통각 및 기립 성 저혈압 ( 서있는 동안 낮은 혈압). Aprovel로보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오.
irbesartan이나 다른 성분들에 과민증 (알레르기)이있는 사람들에게는 사용하지 말아야합니다. 3 개월 이상 임신 한 여성에게 사용해서는 안됩니다. 임신 첫 3 개월 동안은 사용하지 않는 것이 좋습니다.
왜 Aprovel이 승인 되었습니까?
인체 사용 의약품위원회 (Committee for Human Use, CHMP)는 Aprovel의 이점이 고혈압 및 2 형 당뇨병 환자의 본질적인 고혈압 및 신장 질환의 치료 위험보다 더 크다고 결론 지었다. Aprovel에 대한 마케팅 허가 부여.
Aprovel에 대한 자세한 정보 :
1997 년 8 월 27 일 유럽 집행위원회는 유럽 연합 전체에서 유효한 Aprovel에 대한 사명을 Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC에 부여했습니다. 마케팅 허가는 2002 년 8 월 27 일과 2007 년 8 월 27 일에 갱신되었습니다.
Aprovel에 대한 전체 EPAR은 여기에서 찾을 수 있습니다.
이 요약의 최종 업데이트 : 03-2009.
