약제

Rivabirin Teva Pharma BV

주의 사항 : 이 의약품의 사용은 현재 유럽 연합에서 중지되었습니다.

Ribavirin Teva Pharma BV는 무엇입니까?

Rivabirin Teva Pharma BV 활성 물질 인 리바비린을 함유 한 의약품입니다. 약은 분홍색 알약 (200 및 400 mg)으로 구입할 수 있습니다.

Ribavirin Teva Pharma BV 그것은 "일반 약"입니다. 이것은 Ribavirin Teva Pharma BV가 Rebetol이라는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 '참조 약'과 유사하다는 것을 의미합니다. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오.

Ribavirin Teva Pharma BV는 무엇을 위해 사용됩니까?

Ribavirin Teva Pharma BV 만성 유형 (연장 된)의 C 형 간염 (C 형 간염 바이러스로 인한 간염)으로 고통받는 성인 및 소아 3 세 이상을 치료하는 데 사용됩니다. Ribavirin Teva Pharma BV는 단독으로 사용해서는 안되며 알파 인터페론 (간염 치료에 사용되는 다른 유형의 약물)과 함께 사용해야합니다.

성인의 경우, 리바비린 Teva Pharma BV는 리바비린 유무에 관계없이 (이전에 치료받지 않은 적이있는) 환자 또는 이전 치료법이없는 환자에게 사용할 수 있습니다. . Ribavirin Teva Pharma BV 인터페론 알파 -2b 또는 페그 인터페론 알파 -2b (HIV, 성인 면역 결핍 바이러스가있는 성인 포함)와 병용됩니다. 소아와 청소년의 Ribavirin Teva Pharma BV는 HIV가없는 순진한 환자의 치료에만 사용할 수 있으며 인터페론 알파 -2b와 병용 할 때만 사용할 수 있습니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Ribavirin Teva Pharma BV는 어떻게 사용됩니까?

Ribavirin Teva Pharma BV 치료는 만성 C 형 간염 치료 경험이있는 의사가 시작하고 모니터링해야합니다. Ribavirin Teva Pharma BV의 복용량은 환자의 체중을 기준으로하며 47kg을 초과하는 환자의 경우 하루 600-1 400 mg. Ribavirin Teva Pharma BV는 매일 아침 식사와 저녁 식사를 2 회에 나누어 복용해야합니다. 치료 기간은 환자의 상태와 치료에 대한 반응에 달려 있으며 24 주에서 1 년까지 다양합니다. 부작용이있을 경우 복용량을 조정해야 할 수도 있습니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.

Ribavirin Teva Pharma BV는 어떻게 작동합니까?

Ribavirin Teva Pharma BV의 활성 물질 인 ribavirin은 "뉴 클레오 시드 유사체"의 부류에 속하는 항 바이러스 약품입니다. Ribavirin Teva Pharma BV 그것은 바이러스 DNA와 RNA의 생산 또는 작용을 방해하도록 설계되었으므로 바이러스가 생존하고 번식하는 데 필요합니다. Ribavirin Teva Pharma BV 단독 요법은 C 형 간염 바이러스를 몸에서 제거하는 데 효과가 없습니다.

Ribavirin Teva는 어떻게 연구 되었습니까?

Ribavirin Teva Pharma BV는 일반 의약품이기 때문에 참조 약품과의 생물학적 동등성을 결정하는 시험으로 연구가 제한되어 있습니다 (이는 두 약제가 신체에서 동일한 수준의 활성 물질을 생성 함을 의미합니다).

Ribavirin Teva Pharma BV의 이점과 위험은 무엇입니까?

Ribavirin Teva Pharma BV는 일반 의약품이며 기준 의약품과 생물학적으로 동일하기 때문에 그 효능 및 위험은 후자와 동일해야합니다.

Ribavirin Teva Pharma BV가 왜 승인 되었습니까?

인체 사용 의약품위원회 (CHMP)는 EU 법령의 요구 사항에 따라 Ribavirin Teva Pharma BV가 Rebetol과 동등한 품질 및 생물학적 동등성을 갖는 것으로 나타났습니다. 따라서 CHMP는 Rebetol의 경우와 마찬가지로 확인 된 위험보다 더 많은 이익이 있다고 생각합니다. 위원회는 Ribavirin Teva Pharma BV에 대한 마케팅 허가 승인을 권고했다.

Ribavirin Teva Pharma BV에 대한 추가 정보 :

2009 년 7 월 1 일 유럽위원회는 Teva Pharma BV에게 유럽 연합 전체에서 유효한 Ribavirin Teva Pharma BV의 마케팅 허가를 승인했습니다.

Ribavirin Teva Pharma BV의 전체 EPAR은 여기에서 찾을 수 있습니다.

참조 약의 전체 EPAR은 EPA 웹 사이트에서도 찾을 수 있습니다.

이 요약의 최종 업데이트 : 06-2009.