루미 간은 무엇입니까?
Lumigan은 활성 성분 인 bimatoprost가 포함 된 투명한 점안제입니다.
Lumigan은 무엇을 위해 사용됩니까?
Lumigan은 눈 안쪽의 압력을 줄이기 위해 사용됩니다. 만성 개방 각 녹내장 (안압이 액체가 눈에서 흘러 나오지 않기 때문에 안압이 상승하는 질환)과 고 안압 증 (정상보다 높은 안압) 환자에게 사용됩니다. Lumigan은 단독으로 (단일 약제로) 또는 베타 차단제 점안제 (이러한 상태를 치료하는 데 사용되는 다른 의약품)의 애드온으로 사용할 수 있습니다.
약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
루미 간은 어떻게 사용 되나요?
권장 복용량은 영향을받는 눈에 하루에 한 번 루미 간 방울을 한 방울 떨어 뜨려 저녁에 투여하는 것입니다. 더 많은 점안약을 사용하는 경우, 각 약은 적어도 5 분 간격으로 투여해야합니다.
루미 간은 어떻게 작동합니까?
눈 안쪽의 압력이 증가하면 망막 (눈의 뒤에있는 빛에 민감한 멤브레인)과 시신경 (눈에서 뇌로 신호를 보내는 신경)이 손상되어 심한 시력 상실을 초래합니다. 실명조차도. Lumigan의 활성 물질 인 bimatoprost는 프로스타글란딘 (인공 프로스타글란딘 인공물)의 유사체입니다. 눈에서 프로스타글란딘은 외부로 유수 (눈 안쪽의 투명한 액체)의 배수를 증가시킵니다. Lumigan은 눈의 바깥 쪽을 향한 액체의 흐름을 증가시켜 눈 안쪽의 압력과 손상의 위험을 줄이는 것과 같은 방식으로 작용합니다.
루미 간은 어떻게 연구 되었습니까?
Lumigan은 녹내장 또는 안구 고혈압을 가진 성인에서 연구되었습니다.
- 총 1, 198 명의 환자를 대상으로 한 12 개월간의 연구에서 티몰 롤 (녹내장 치료에 사용되는 베타 차단제)과 자체적으로 사용 된 루미 간을 비교했습니다. 이 환자 중 일부는 2 년 또는 3 년 동안 약물을 계속 복용했습니다 (각각 379 개 및 183 개). Lumigan은 또한 269 명의 환자를 대상으로 실시한 6 개월 연구에서 latanoprost (녹내장 치료에 사용 된 또 다른 프로스타글란딘 유사체)와 비교되었다.
• 베타 차단제 점안제에 대한 보조 요법으로 사용 된 루미 간의 효능을 285 명의 환자를 대상으로 한 연구에서 베타 차단제와 함께 위약 (위약)의 효능과 비교했습니다. 베타 차단제에 대한 보조 요법으로서 루미 간의 효능은 437 명의 환자를 대상으로 한 또 다른 연구에서 라 타노 프로스트의 효능과도 비교되었다.
이 모든 연구에서 효과의 주된 측정은 안압의 감소였다. 안압은 "수은 밀리미터 (mmHg)"로 측정됩니다. 안과 적 고혈압이나 녹내장 환자에서이 값은 일반적으로 21 mmHg보다 높습니다.
Lumigan이 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?
단일 요법으로 투여 된 루미 간은 시력 저하에있어 timolol보다 효과적이었다. 이 효과는 치료 2, 3 년 후에도 유지되었으며, 루미 당의 투여로 관찰 된 안압이 평균 7.1에서 8.6mmHg 감소한 반면, 평균 감소는 4.6 일 때까지 유지되었다. 티몰 롤에서 발견 된 6.4 mmHg. Lumigan은 또한 latanoprost보다 효과적이었습니다. 치료 6 개월 후 Lumigan으로 치료받은 환자의 안압이 6.0에서 8.2 mmHg 감소한 것으로 나타났습니다. 7.2 mmHg는 라 타노 프로스트로 검출되었습니다.
진행중인 베타 차단제 치료에 루미 간 (Lumigan)을 추가하는 것이 베타 차단제 단독 요법보다 효과적이었습니다. 보조 요법으로서 Lumigan으로 3 개월간 치료 한 후, 위약을 투여 한 그룹에서 관찰 된 3.6 mmHg의 감소와 비교하여, 안압은 7.4 mmHg 감소했다. Lumigan은 베타 차단제에 대한 보조 요법으로 사용되었을 때 latanoprost만큼 효과적이었으며 치료 3 개월 후 각각 8.0 및 7.4 mmHg의 안압 감소를 보였습니다.
Lumigan과 관련된 위험은 무엇입니까?
Lumigan의 사용으로 볼 수있는 가장 일반적인 부작용 (결막 충혈)은 결막 충혈 (눈이 빨갛게되는 눈의 혈액 공급 증가), 속눈썹의 성장 및 안구 가려움입니다. Lumigan에서보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.
Lumigan은 비 마토 프로스트 또는 다른 성분에 과민증 (알레르기 성)이있는 사람들에게 사용하면 안됩니다. Lumigan에는 염화 벤잘 코늄이 포함되어있어 소프트 콘택트 렌즈를 불투명하게 만들 수 있습니다. 따라서 소프트 콘택트 렌즈를 착용하는 사람들은 특히주의를 기울여야합니다.
루미 간이 왜 승인 되었습니까?
의약품 사용위원회 (CHMP)는 만성 개방 각 녹내장 및 고 안압 성인에서 상승 된 안압을 감소시키는 위험보다 Lumigan의 이점이 더 큰 것으로 결정했다 (단일 요법 또는 추가 요법으로 베타 차단제)를 사용하여 Lumigan에 마케팅 허가를 받도록 권장했습니다.
Lumigan에 대한 추가 정보 :
2002 년 3 월 8 일, 유럽 집행위원회 (European Commission)는 Allergan Pharmaceuticals Ireland의 루미 간 (Lumigan)에 대해 유럽 연합 전역에 유효한 마케팅 허가를 부여했습니다. 마케팅 허가는 2007 년 3 월 8 일에 갱신되었습니다.
Lumigan의 전체 EPPAR는 여기에서 찾을 수 있습니다.
이 요약의 최종 업데이트 : 09-2009.
