당뇨병 약

레파 글리 나이드 크르 카

레파 글리 나이드 크르 카 (Repaglinide Krka) 란 무엇입니까?

레파 글리 나이드 크르 카 (Repaglinide Krka)는 활성 물질 인 레파 글리 나이드 (repaglinide)를 함유 한 약으로 정제 (백색 : 0.5mg, 황색 : 1mg, 핑크색 : 2mg)로 제공됩니다.

Repaglinide Krka는 "일반 의약품"입니다. 이는 NovoNorm이라고하는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 "참고 약"과 유사하다는 것을 의미합니다. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오.

Repaglinide Krka 란 무엇입니까?

Repaglinide Krka는 제 2 형 당뇨병 환자 (비 인슐린 의존 당뇨병) 환자에게 사용됩니다. 식이 요법, 체중 감소 및 운동으로 고혈당 (고혈당)을 더 이상 조절할 수없는 환자의 혈당 (당) 수준을 줄이기 위해 특정식이 요법 및 운동 요법과 함께 사용됩니다 .

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Repaglinide Krka는 어떻게 사용됩니까?

레파 글리 나이드 크르 카 (Repaglinide Krka)는 식사 전, 보통 식사 전 최대 15 분 전에 섭취해야합니다. 복용량은 가능한 최상의 제어를 얻도록 조정되어야합니다. 치료 의사는 정기적으로 환자의 혈당치를 측정하여 가장 낮은 유효 선량을 찾아야합니다. 레파 글리 나이드 크르 카 (Repaglinide Krka)는 일반적으로식이 요법을 잘 조절하지만 몸이 혈중 포도당 수치를 조절할 수없는 단계를 거치는 제 2 형 당뇨병 환자에게도 적용될 수 있습니다.

권장되는 시작 용량은 0.5 mg입니다. 이 복용량은 1 ~ 2 주 후에 증가 할 수 있습니다.

다른 항 당뇨병 약을 이미 사용하고있는 환자가 Repaglinide Krka로 전환하면 권장 시작 용량은 1mg입니다.

이 연령 그룹에서 제품의 안전성과 효능에 대한 정보가없는 경우, 18 세 미만의 환자에게는 레파 글리 나이드 크르 카 (Repaglinide Krka)의 사용을 권장하지 않습니다.

Repaglinide Krka는 어떻게 작동합니까?

제 2 형 당뇨병은 췌장이 혈액 내의 포도당 수준을 조절하기에 충분한 인슐린을 생산하지 못하거나 신체가 인슐린을 효과적으로 사용할 수없는 경우입니다. 레파 글리 나이드 크르 카 (Repaglinide Krka)는 췌장이 식중보다 많은 인슐린을 생성하도록 돕고 제 2 형 당뇨병을 조절하는 데 사용됩니다.

Repaglinide Krka는 어떻게 연구 되었습니까?

Repaglinide Krka는 일반적인 약이기 때문에, 연구는 참조 약 NovoNorm과 생물학적으로 동일하다는 것을 보여주는 시험으로 제한되었습니다. 두 가지 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산할 때 생동성이 있습니다.

Repaglinide Krka와 관련된 위험과 이점은 무엇입니까?

리파 글리 나이드 크르 카 (Repaglinide Krka)는 일반 의약품이며 기준 의약품과 생물학적으로 동일하기 때문에 그 이점과 위험은 후자와 동일하다고 가정합니다.

Repaglinide Krka가 승인 된 이유는 무엇입니까?

인체 사용 의약품위원회 (CHMP)는 EU 법령의 요구 사항에 따라, 레파 글리 나이드 크루 카 (Repaglinide Krka)는 품질이 우수하고 NovoNorm과 생물학적으로 동일하다는 결론을 얻었습니다. NovoNorm의 경우처럼 확인 된 위험보다 중요한 것은 CHMP의 의견입니다. 위원회는 Repaglinide Krka에게 마케팅 허가를 권고했다.

Repaglinide Krka에 대한 추가 정보 :

2009 년 11 월 4 일, 유럽 집행위원회 (European Commission)는 Nova mesto에게 Krka, dd, Repaglinide Krka의 마케팅 허가를 유럽 연합 전체에서 유효하게 승인했습니다.

Repaglinide Krka의 전체 EPAR은 여기를 클릭하십시오.

참조 약의 전체 EPAR은 EPA 웹 사이트에서도 찾을 수 있습니다.

이 요약의 최종 업데이트 : 11-2009.