Plavix 란 무엇입니까?
Plavix는 활성 물질 clopidogrel을 포함하는 약입니다. 분홍색 알약 (둥근 75mg, 직사각형 300mg)이 가능합니다.
Plavix는 무엇을 위해 사용됩니까?
Plavix는 성인에서 아테롬 혈전증 (혈병 및 동맥 경화로 인한 문제) 예방에 사용됩니다. Plavix는 다음 그룹의 환자에게 투여 할 수 있습니다.
- 최근에 심근 경색 (심장 마비)이 있었던 환자. Plavix를 이용한 치료는 심장 발작 후 며칠에서 35 일 사이에 시작할 수 있습니다.
- 최근의 허혈성 뇌졸중 (뇌 영역으로의 혈액 공급 부족으로 인한 공격) 환자. 뇌졸중 후 7 일에서 6 개월 사이에 Plavix 치료를 시작할 수 있습니다.
- 말초 동맥 질환 (동맥의 혈액 순환 문제);
- 스텐트가 삽입 된 환자 (동맥에 삽입 된 작은 튜브)를 포함하여 아스피린 (혈전 형성을 막는 또 다른 약물)이 투여되는 "급성 관상 동맥 증후군 (acute coronary syndrome)"으로 알려진 장애를 앓고있는 환자 막히지 않도록). 의사가 치료가 유익하다고 생각할 때 "ST- 세그먼트 상승"(심전도 또는 심전도의 비정상적인 판독)으로 심장 마비가있는 환자에게 Plavix를 사용할 수 있습니다. 불안정한 협심증 (심한 흉통)이나 심근 경색 (Q 파가없는)으로 고통받는 경우, 비정상적인 심전도 판독이없는 환자에게도 사용할 수 있습니다.
약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
Plavix는 어떻게 사용됩니까?
Plavix의 표준 복용량은식이 유무와 관계없이 하루에 한 번 75mg의 정제입니다. 급성 관상 동맥 증후군에서 Plavix는 아스피린과 함께 사용되며 치료는 일반적으로 1 회 복용량 300mg 1 회 또는 75mg 2 회 복용으로 시작됩니다. 그 다음이 용량에 표준 용량 75mg을 하루 4 회 이상 (ST 분절 상승시 심근 경색) 또는 최대 12 개월 (ST 분절 상승없이 증후군이있는 경우) 투여합니다.
본문 내에서 Plavix는 활성 양식으로 변환됩니다. 유전 적 이유로 인해 일부 환자는 Plavix를 다른 환자만큼 효과적으로 전환 할 수 없으므로 약물에 대한 반응 정도가 낮아질 수 있습니다. 이 유형의 환자에게 가장 적합한 용량은 아직 밝혀지지 않았습니다.
Plavix는 어떻게 작동합니까?
Plavix의 활성 물질 인 clopidogrel은 혈소판 응집 억제제로서 혈병 예방에 도움이됩니다. 혈액 응고는 특수한 혈액 세포 인 응집 (응집) 된 혈소판의 작용에 따라 발생합니다. 클로피도그렐은 ADP라는 물질이 표면의 특정 수용체에 결합하는 것을 막음으로써 혈소판 응집을 차단합니다. 이렇게하면 혈소판이 끈적 거리지 않게되어 혈전 형성 위험을 줄이고 다른 심장 발작이나 뇌졸중을 예방할 수 있습니다.
플라빅스는 어떻게 연구 되었습니까?
Plavix는 최근에 심장 마비 또는 허혈성 뇌졸중을 앓고 있거나 말초 동맥 질환을 가진 약 19, 000 명의 환자에서 CAPRIE라는 연구에서 아스피린과 비교되었다. 효과의 주된 척도는 1 년에서 3 년 동안 새로운 "허혈성 사건"(심장 마비, 허혈성 뇌졸중 또는 사망)을 겪은 환자의 수입니다.
급성 관상 동맥 증후군과 관련하여, Plavix는 위약 (모조 치료)과 비교되었으며 ST 분절없는 증후군 환자 12, 000 명을 대상으로 한 연구에서 2 172 명이 스텐트 시술 (CURE 연구, 1 년 지속). Plavix는 또한 ST 분절 상승 환자를 대상으로 한 2 건의 연구에서 위약과 비교되었다 : CLARITY 연구는 3, 000 명 이상의 환자가 참여했으며 최대 8 일 동안 지속되었다. 약 4 만 4 천명의 환자가 참여한 COMMIT 연구에서 4 주간 지속되는 metoprolol (심장 질환이나 고혈압에 사용되는 다른 약물)이 있거나없는 Plavix를 투여 받았다. 급성 관상 동맥 증후군 연구에서 모든 환자들도 아스피린을 복용했으며 효과의 주된 지표는 동맥류 또는 다른 경색과 같은 "사건"을 겪는 피험자의 수 또는 연구.
Plavix가 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?
Plavix는 새로운 허혈성 사건 예방에 아스피린보다 더 효과적임이 입증되었습니다. CAPRIE 연구 동안 995 건의 사건이 아스피린으로 치료받은 군에서 Plavix로 치료 한 군과 1, 020 건으로 기록되었다. 이것은 아스피린에 비해 9 %의 상대적 위험 감소에 해당합니다. "위험 감소"는 Plavix로 치료할 때 새로운 허혈성 사건을 겪는 환자의 수가 아스피린으로 치료 된 환자보다 낮다는 것을 의미합니다. 즉, Plavix 치료를 시작한 지 2 년 후, 아스피린을 복용 한 환자들에 비해 1, 000 명의 환자 중 약 10 명이 새로운 허혈성 사건을 피할 수 있습니다.
ST 분절의 상승이없는 급성 관상 동맥 증후군의 경우, 위약과 비교 한 한 사건의 전반적인 상대적 위험 감소는 20 %였다. 스텐트 삽입술을받는 환자에서도 감소가 기록되었습니다. ST 분절 상승으로 인한 심근 경색의 경우, 플라빅스로 치료받은 환자의 수가 위약으로 처방 한 환자 수보다 낮았다 (CLARITY 연구에서 377 회에 비해 262 회, COMMIT 연구에서 2 회 310 회에 비해 2 121 회). 이러한 결과는 Plavix가 이벤트의 위험을 감소 시킨다는 것을 보여줍니다.
Plavix와 관련된 위험은 무엇입니까?
Plavix의 가장 흔한 부작용은 혈종 (피부 아래 혈액 수집), 주설 (코피 블), 위장 출혈 (위장 또는 출혈에서의 출혈)입니다. ), 설사, 복통, 소화 불량 (소화 불량), 타박상 및 출혈이 있습니다. Plavix에서보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오.
Plavix는 clopidogrel이나 의약품의 다른 성분들에 과민 반응을 일으키는 (알레르기가있는) 사람들에게 사용되어서는 안됩니다. Plavix는 중증 간 장애 또는 출혈을 일으킬 수있는 질병이있는 환자에게 사용하면 안됩니다. 사용 제한의 전체 목록은 패키지 전단을 참조하십시오.
Plavix가 승인 된 이유는 무엇입니까?
인체 유래 의약품위원회 (CHMP)는 성인의 죽상 혈전증 예방에있어 Plavix의 이점이 위험을 능가한다고 판단했습니다. 따라서위원회는 Plavix에 마케팅 허가를 권고했다.
Plavix에 대한 추가 정보 :
1998 년 7 월 15 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 유럽 연합 전체에서 유효한 Plavix에 대한 사명을 Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC에 발표했습니다. 마케팅 허가는 2003 년 7 월 15 일과 2008 년 7 월 15 일에 갱신되었습니다.
Plavix의 전체 EPPAR 버전은 여기에서 찾을 수 있습니다.
이 요약의 최종 업데이트 : 09-2009.
