Tritanrix HepB는 무엇입니까?
Tritanrix HepB는 주사 현탁액 형태의 백신입니다. 이 제품은 활성 성분으로 디프테리아 및 파상풍, Bordetella pertussis ( 백일해 를 유발하는 박테리아), B 형 간염 바이러스의 일부 (즉, 사망) 및 일부를 비활성화 된 독소 (아나 톡신이라고도하며 독성을 빼앗긴 화학 독)입니다.
Tritanrix HepB 란 무엇입니까?
Tritanrix HepB는 디프테리아, 파상풍, 백일해 및 B 형 간염에 대해 6 주 이상 유아에게 접종하는 데 사용됩니다.
약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
Tritanrix HepB는 어떻게 사용됩니까?
Tritanrix HepB는 근육, 바람직하게는 허벅지에 깊은 주입으로 주어집니다. 권장 예방 접종 스케줄에는 생후 첫 6 개월 이내에 적어도 4 주에 3 번 투여해야합니다. 신생아가 출생시 B 형 간염 예방 접종을받지 않은 경우 Tritanrix HepB를 8 주부터 투여 할 수 있습니다. B 형 간염이 광범위하게 퍼져있는 지역에서는 Tritanrix HepB를 6 주령에 접종 한 후 출생시 예방 접종을 실시해야합니다.
부스터 예방 접종은 2 학년이 끝나기 전에 권장됩니다.
Tritanrix HepB는 어떻게 작동합니까?
Tritanrix HepB는 백신입니다. 백신은 질병으로부터 자신을 보호하기 위해 면역 체계 (신체의 자연 방어)를 "가르칩니다". Tritanrix HepB는 다음과 같은 소량을 포함합니다 :
- 디프테리아 및 파상풍을 유발하는 박테리아의 톡소이드;
- B. 백일해 전체 또는 백일해를 일으키는 박테리아;
- B 형 간염 바이러스의 표면 항원 (표면에 존재하는 단백질).
신생아가 예방 접종을 받으면 면역계는 백신에 들어있는 박테리아와 바이러스의 일부를 "외래종"으로 인식하고 싸우는 항체를 생산합니다. 따라서이 사람이 자연적으로 세균이나 바이러스와 접촉하게되면 그의 면역계가 항체를 더 빨리 생산할 수있게됩니다. 이것은 백신 접종자를이 박테리아 및 바이러스로 인한 질병으로부터 보호하는 데 도움이됩니다. 백신은 "흡착"됩니다. 이것은 더 나은 면역 반응을 유도하기 위해 B 형 간염 바이러스의 톡소이드와 일부가 알루미늄 화합물에 고정되어 있음을 의미합니다. B 형 간염 바이러스의 표면 항원은 단백질을 생산할 수있는 효모에 유전자 (DNA)를 삽입하여 소위 "재조합 DNA 기술"로 생산됩니다.
Tritanrix HepB의 활성 물질은 다른 백신에서 수년 동안 유럽 연합 (EU)에서 사용할 수 있습니다.
Tritanrix HepB에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?
Tritanrix HepB의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.
Tritanrix HepB는 7 주에서 20 주 사이의 872 명의 신생아를 대상으로 한 6 건의 연구 대상이었으며이 중 누구도이 제품으로 예방 접종을 받았습니다. 첫 번째 예방 접종을받은 후 신생아에서 방어 항체를 생산하는 것이 효과적이었습니다.
후속 연구에서는 어린 영아에서의 백신 효과와 예방 접종 후 항체 수치 유지에 대해 살펴 보았습니다.
연구 기간 동안 Tritanrix HepB가 얻은 이점은 무엇입니까?
연구에 따르면 신생아의 최소 98 %에서 디프테리아, 파상풍 및 B 형 간염에 대한 항체 보호 수준이 유도 된 것으로 나타났습니다. 신생아 중 최소 92 %가 백일해에 대한 항체 보호 수준을 개발했습니다.
더 많은 연구 결과에 따르면 6 주령에 접종하기 시작한 예방 접종은 적절했으며 보호를 유지하기 위해 2 학년 때 부스터 투여가 필요하다는 사실이 밝혀졌습니다.
Tritanrix HepB와 관련된 위험은 무엇입니까?
Tritanrix HepB와 관련된 가장 일반적인 부작용은 졸음, 수유 장애, 발열, 발적, 부기, 통증, 비정상적인 우는 소리 및 과민 반응입니다. Tritanrix HepB에보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.
Tritanrix HepB는 활성 성분이나 다른 성분에 대해 과민 반응을 일으킬 수있는 (알레르기 성) 유아에게는 사용하지 않아야합니다. 또한 디프테리아, 항균제, 백일해 또는 B 형 간염 백신 접종 후 알레르기 반응이 있었던 신생아에게는 사용해서는 안됩니다. Tritanrix HepB 투여는 심각한 급성 발열로 신생아에게 지연되어야하며 뇌 질환 (뇌 질환)이있는 경우에는 피하십시오. ) 백일해 예방 백신 접종 후 일주일에 원인 불명.
모든 백신과 마찬가지로 Tritanrix HepB가 조기 신생아에서 사용되는 경우 무호흡이 발생할 위험이 있습니다 (호흡 중 짧은 휴식). 이 경우 백신 접종 후 최대 3 일 동안 호흡을 모니터링해야합니다.
왜 Tritanrix HepB가 승인 되었습니까?
Tritanrix HepB의 혜택은 신생아의 디프테리아, 파상풍, 백일해 및 B 형 간염에 대한 적극적인 예방 접종의 위험성보다 6 주 이상 더 중요하며, Tritanrix HepB에 대한 마케팅 허가.
Tritanrix HepB에 대한 추가 정보 :
2006 년 7 월 19 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 GlaxoSmithKline Biologicals가 Tritanrix HepB에 대한 마케팅 허가를 유럽 연합 전체에서 유효하다고 승인했습니다 . 이 승인은 2001 년 7 월 19 일과 2006 년 7 월 19 일에 갱신되었습니다.
Tritanrix HepB의 전체 EPAR은 여기에서 찾을 수 있습니다.
이 요약의 최종 업데이트 : 04-2008.
