약제

Livensa - 테스토스테론

주의 사항 : MEDICINAL은 더 이상 인증되지 않았습니다.

리벤자 란 무엇입니까?

Livensa는 경피 패치 (피부를 통해 약을 전달하는 패치)입니다. 이 패치는 24 시간 동안 활성 테스토스테론 300 마이크로 그램을 방출합니다.

Livensa는 무엇을 위해 사용됩니까?

Livensa는 리비도와 성적 욕망의 부재로 인한 고통의 경우 자궁 또는 양쪽 난소가 제거 된 환자의 치료에 사용됩니다. 이미 에스트로겐 (여성 호르몬)을 사용하고있는 환자에게 표시됩니다. 약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Livensa는 어떻게 사용됩니까?

Livensa는 패치를 일주일에 두 번씩 연속 치료로 사용합니다. 패치는 하복부에서 깨끗하고 건조한 피부에 바릅니다. 패치는 3 일 또는 4 일 동안 피부와 접촉 한 채로이어서 다른 적용 부위에 배치 된 새로운 패치로 대체됩니다. 동일한 장소에서 적어도 7 일 동안 재 신청하지 마십시오. 환자가 혜택을 느끼기까지는 한 달 이상 걸릴 수 있습니다. 환자가 치료 3-6 개월 후에 아무런 유익도 얻지 못하면 치료를 바꾸기 위해 의사에게 연락해야합니다.

Livensa는 어떻게 작동합니까?

테스토스테론 인 리벤자 (Livensa)의 활성 성분은 인간에서 생산되는 천연 성 호르몬이며, 여성 에게서도 적은 양입니다. 테스토스테론 수치가 낮 으면 성적 욕망이 낮아지고 성욕과 흥분이 감소합니다. 자궁과 난소를 제거한 여성의 경우 테스토스테론 생산량이 절반으로 줄어 들었습니다. Livensa는 테스토스테론을 피부를 통해 혈류로 방출하여 자궁과 난소를 제거하기 전의 것과 동일한 호르몬 수치를 산출합니다.

Livensa에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?

테스토스테론은 잘 알려져 있고 다른 의약품에 이미 사용 된 활성 성분입니다. 이러한 이유로 회사는 자체 연구 이외에도 출판 된 문헌의 데이터를 사용했습니다. Livensa의 효과에 관한 두 가지 주요 연구는 1, 095 명의 여성으로 평균 49 세이며 약 1 년 동안 약을 복용했습니다. Livensa는 위약 (유효 성분을 전혀 함유하지 않은 패치)과 비교되었다. 연구에서는 4 주 동안 만족스러운 성행위 횟수를 기록하여 관심과 성적 활동을 측정하기 위해 특별히 작성된 설문지를 사용했습니다. 약의 효과에 대한 주된 척도는 연구 시작 전과 치료 6 개월 후의 점수의 차이에 의해 결정되었습니다.

Livensa는 연구 기간 동안 어떤 혜택을 보았습니까?

Livensa는 위약보다 효과적이었다. 두 연구의 전체 결과를 분석 한 결과 Livensa로 치료 한 환자는 4 주 동안 위약으로 치료받은 환자와 비교하여 평균 1.07의 만족스러운 성병이 개선 된 것으로 나타났습니다. 즉, 평균 4 주간의 기준 기간에 만족할만한 성행위가 6 개월 간 Livensa를 복용 한 후 동일한 시간대에 치료 전 3 회에서 5 회 에피소드로 증가했다는 것을 의미합니다. 대신 6 개월 동안 위약을 투여받은 여성은 4 주 동안 약 4 회 에피소드를보고했다.

Livensa와 관련된 위험은 무엇입니까?

Livensa의 가장 흔한 부작용은 다모증 (턱밑과 윗입술에서의 털의 증가)과 패치 적용 영역에서의 반응 (발적과 가려움)입니다. Livensa에보고 된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오. 테스토스테론은 남성 성 호르몬입니다. 그러므로 테스토스테론의 남성 호르몬 작용과 관련된 부작용 (안면 머리카락의 성장, 더 깊은 목소리 또는 탈모와 같은 남성적 특성의 발달)에 대해 Livensa를 사용하는 환자를 모니터링하는 것이 좋습니다. 이러한 효과가 관찰되면 의사와 상담하십시오.

Livensa는 테스토스테론이나 다른 물질에 과민 반응 (알레르기 반응)이있는 사람들에게 사용하면 안됩니다. 유방암 또는 에스트로겐을 포함하는 약을 복용하지 못하도록하는 다른 질병에 의해 유발 된 악성 종양의 다른 형태로 영향을받은 여성 또는 여성에 의해 사용되어서는 안됩니다.

Livensa를 사용하는 환자는 소위 "접합 된 에스트로겐"과 다른 한 에스트로젠을 복용해야합니다. 왜냐하면이 조합이 덜 효과적이기 때문입니다.

Livensa가 왜 승인 되었습니까?

의약품 사용위원회 (CHMP)는 양측 성 난소 절제술 및 자궁 적출술을 동시에 시행중인 환자에서 저체압 성 장애의 치료 위험이 Livensa의 이점보다 더 중요하다고 생각했다. 그러므로 CHMP는이 약에 대한 마케팅 허가를받을 것을 권고했다.

Livensa의 안전한 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?

Livensa를 만드는 회사는 남성 호르몬 부작용과 같은 제품의 부작용 중 일부를 면밀히 모니터합니다. 이 회사는 유방암, 자궁 내막 암 (자궁 내막) 및 심장 및 혈관에 대한 부작용과 같은 잠재적 인 장기 위험을 조사하기 위해 진행중인 Livensa 연구에 대한 검토를 수행 할 것입니다. 제조 회사는 의사와 환자에게 지침을 제공 할 계획입니다.

Livensa에 대한 추가 정보 :

2006 년 7 월 28 일, 유럽위원회는 Livter에게 독일 전역의 Procter & Gamble Pharmaceuticals - Germany GmbH에 유효한 마케팅 허가를 부여했습니다.

Livensa의 평가판 (EPAR) 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.

이 요약의 최종 업데이트 : 05-2008.