DuoTrav - 안약

의약품의 특성

DuoTrav는 투명한 해결책의 형태로 제공되는 안약입니다. DuoTrav에는 두 가지가 포함되어 있습니다.

활성 성분 : 트라 보 프로스트 (40 마이크로 그램 / ml) 및 티몰롤 (5mg / ml).

치료 징후

DuoTrav는 안압 (눈 안의 압력, IOP-IntraOcular Pressure)을 줄이는데 사용됩니다. 그것은 개방 각 녹내장 (유체를 배출 할 수 없기 때문에 안쪽에 압력을 증가시키는 질병)이있는 환자와 고 안압 증이있는 환자 (즉, 내부 압력 규범 위 눈의). DuoTrav는 베타 차단제 (timolol)와 프로스타글란딘 유사체 (트라 보 프로스트)의 복합제를 함유하고 있으며 베타 차단제 또는 프로스타글란딘 유사체만을 함유하는 점안액에 충분히 반응하지 않는 환자에게 사용됩니다. DuoTrav는 처방전으로 만 구할 수 있습니다.

사용 방법

복용량은 영향을받은 눈 또는 영향을받은 눈에 한방울 떨어 뜨린 DuoTrav입니다

아침이나 저녁에 하루에 한 번. 점안제는 매일 같은 시간에 적용해야합니다. DuoTrav는 18 세 미만의 환자에게는 권장되지 않습니다.

행동 메커니즘

안압 상승은 망막 (안구 뒤쪽에 위치한 빛에 민감한 막)과 눈에서 뇌로 신호를 보내는 시신경에 손상을줍니다. 이것은 심한 시력 상실과 실명을 초래할 수 있습니다. IOP를 낮춤으로써 DuoTrav는 눈의 손상 위험을 줄입니다. DuoTrav는 travoprost와 timolol이라는 두 가지 활성 성분을 함유하고 있습니다. 이 두 약물은 뚜렷한 메커니즘으로 눈의 압력을 낮 춥니 다. Travoprost는 눈에서 나오는 액체의 흐름을 증가시켜 작용하는 프로스타글란딘 유사체입니다. Travoprost는 이미 TRAVATAN이라는 이름으로 유럽 연합에서 마케팅 승인을 받았습니다.

Timolol은 눈 안의 액체 생성을 줄임으로써 작동하는 베타 차단제입니다. Timolol은 1970 년대부터 녹내장 치료에 사용되어 왔습니다. 두 물질의 병용 효과는 단독으로 사용되는 2 가지 약물에 의해 결정된 것보다 안압이 크게 감소합니다.

수행 된 연구

개방 각 녹내장 또는 안구 고혈압으로 인한 안압 상승 환자 1, 499 명에 대해 5 건의 임상 연구가 수행되었다. 이 연구에는 18 세에서 91 세 사이의 환자들 (그 중 절반은 노인들이 었음)과 6 주에서 12 개월 사이의 기간이 포함되었습니다. 듀오 트랙 (DuoTrav)은 아침과 저녁의 각기 다른 시간대에 두 가지 개별 구성 성분과 비교하고 두 가지 구성 성분을 별도의 점안제 형태로 투여하여 연구했습니다. 이번 12 개월간의 연구에서는 DuoTrav와 latanoprost (프로스타글란딘 유사체)와 timolol이 혼합 된 점안액을 비교했다. 다른시기의 안압 평균은 효능의 평가를위한 주요 매개 변수로 나타났다 (안압은 mmHg로 측정되며, 녹내장 환자의 경우 일반적으로 21 mmHg보다 높다).

연구 결과에 따른 이점

DuoTrav는 모든 연구에서 IOP를 감소시켰다. 평균 감소는 약 8-10 mmHg 였고 치료 전 값보다 1/3 이하였다. DuoTrav는 timolol 또는 TRAVATAN 단독보다 안압 감소에 더 효과적이었습니다. DuoTrav는 별도의 점안제 형태로 주어지는 두 가지 약물과 라탄 프로스트와 티몰 롤을 모두 포함하는 점안액의 양만큼 효과적이었습니다.

승인을위한 근거

DuoTrav는 IOP 컨트롤을 향상시킬 수있는 고정 투여 량의 travoprost와 timolol의 조합입니다. 이 제품의 효과는 개별적으로 섭취되는 2 가지 성분과 함께 투여되는 2 가지 성분에 상응하는 것보다 우수하지만 2 가지 별개의 점안제의 형태로 우수합니다. CHO는 베타 차단제 또는 유사체에 대해 충분히 반응하지 않는 환자의 개방 각 녹내장 또는 안구 고혈압 치료에서 DuoTrav의 이점이 위험보다 중요하다고 결정했습니다. 국소 사용을위한 프로스타글란딘의. 따라서, 위원회는 DuoTrav에 마케팅 허가를 권고했습니다.