Thymanax - agomelatine

Thymanax 란 무엇입니까?

Thymanax는 활성 물질 인 agomelatine을 함유하고 주황색의 길고 긴 알약 (25mg)으로 이용할 수있는 약품입니다.

Thymanax는 무엇을 위해 사용됩니까?

Thymanax는 성인의 주요 우울증 치료에 사용됩니다. 주요 우울증은 일상 생활을 방해하는 기분 장애를 일으키는 질병입니다. 증상은 종종 심오한 슬픔, 무가치 함, 좋아하는 활동에 대한 관심 소실, 수면 장애, 감속 감, 불안감 및 체중 변화를 포함합니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Thymanax는 어떻게 사용됩니까?

Thymanax의 권장 용량은 하루에 태블릿 1 개를 복용하는 것입니다. 2 주 후에 증상이 호전되지 않으면 의사는 복용하기 전에 함께 복용 한 2 정을 복용 용량을 늘릴 수 있습니다. 우울증 환자는 증상이 사라지도록 최소 6 개월 동안 치료해야합니다.

환자의 간은 치료 시작시, 그리고 약 6, 12, 24 주 후에 혈액 검사를 실시하여 모니터링해야합니다. 간 문제의 시작을 나타낼 수있는 증상의 경우 간 검사를 수행해야합니다. 간 효소의 비정상적인 수준이 혈액 검사에서 나올 경우 치료를 중단해야합니다. 이 경우 혈액 검사는이 수치가 정상으로 회복 될 때까지 반복해야합니다.

65 세 이상의 환자에서 Thymanax의 긍정적 인 효과가 명확하게 입증되지 않았기 때문에, 이 연령대의 환자에게주의해서 사용해야합니다. 또한 중증 또는 중등도의 신장 문제가있는 환자에게도주의해서 사용해야합니다. 간 문제가있는 환자에게 사용해서는 안됩니다.

Thymanax는 어떻게 작동합니까?

아밀라틴 Thymanax의 활성 물질은 항우울제이며 두 가지 방식으로 작용합니다. 보통 멜라토닌에 의해 활성화되는 MT1과 MT2 수용체를 자극하고 5- 하이드 록시 트립 타민 신경 전달 물질에 의해 활성화되는 5-HT2C 수용체를 차단합니다 (알려진 "세로토닌"이라고도 함). 이것은 기분 조절에 관여하는 뇌 영역의 신경 세포에서 도파민과 노르 에피네프린의 증가를 일으키는 것으로 생각됩니다. 이것은 우울증의 증상 완화에 도움이되는 것으로 생각됩니다. Thymanax는 또한 환자의 수면 단계를 정상화하는 데 사용될 수 있습니다.

Thymanax에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Thymanax의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.

주요 우울증을 앓고있는 총 1893 명의 성인을 대상으로 한 5 가지 주요 단기 연구에서 Thymanax를 위약 (모조 치료)과 비교했습니다. 3 건의 연구에서 다른 항우울제 인 fluoxetine이나 paroxetine으로 치료받은 환자가 '능동 비교 측정기'로 포함되었다. 우울증 치료에있어 약물의 유효성을 측정 할 수있는 능력을 확인하기 위해 능동 비교 군을 포함시켰다. 5 가지 연구 모두의 주요 효능 변수는 표준 우울증 척도 인 Hamilton Depression Rating Scale (또는 HAM-D, Hamilton 's depression rating scale)으로 측정 한 6 주 후 증상의 변화 였고, . 이 회사는 또한 Thymanax와 sertraline (다른 항우울제)을 비교하는 연구 결과를 발표했다.

두 개의 다른 주요 연구는 Thymanax로 이전에 통제 된 우울증 환자 706 명에서 증상의 재발을 막는 Thymanax와 위약의 능력을 비교했다. 주요 효능 변수는 치료 24-26 주에 증상이 재현 된 환자의 수이다.

Thymanax가 연구 동안 보여준 이점은 무엇입니까?

단기간의 연구에서 액티브 비교기가 사용되지 않은 두 연구에서 Thymanax는 위약보다 효과적이었다. 활성 비교 측정기가 사용 된 다른 세 연구에서 Thymanax로 치료받은 환자와 위약으로 치료 된 환자간에 점수에는 차이가 없었습니다. 그러나이 두 연구에서 fluoxetine이나 paroxetine의 효과는 관찰되지 않아 결과를 해석하기가 어려웠습니다. 추가 연구에 따르면 아고 멜 라틴은 세르 트랄 린보다 효과적이며 6 주 후 HAM-D 점수 차이는 1.68입니다.

장기 치료의 첫 번째 연구에서 26 주간의 치료 기간 동안 증상의 재발을 막는 데있어 Thymanax와 위약 사이에는 차이가 없었습니다. 그러나 두 번째 연구는 24 주 동안 Thymanax로 치료받은 환자의 21 % (165/34)에서 위약으로 치료받은 환자의 41 % (174 명 중 72 명)에 비해 증상이 다시 나타남을 보여줍니다.

Thymanax와 관련된 위험은 무엇입니까?

Thymanax의 가장 흔한 부작용은 두통, 현기증, 졸음, 불면증, 편두통, 메스꺼움, 설사, 변비, 위통 (위통), 다한증 (과다한 발한), 허리 통증, 피로, 증가 된 간 효소 및 불안. 부작용의 대부분은 경증 또는 중등도이며 치료 첫 2 주 이내에 발생했습니다. 그들 중 일부는 Thymanax 그 자체보다는 환자의 우울증과 관련이있을 수 있습니다. Thymanax로보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Thymanax는 agomelatine이나 다른 성분들에 과민증 (알레르기 성)이있는 환자에게는 사용하지 말아야합니다. 간경변증 (간에서의 흉터 형성) 또는 활동성 간 질환과 같은 간 문제가있는 환자에게는 Thymanax를 사용해서는 안됩니다. Fluvoxamine (다른 항우울제)이나 ciprofloxacin (항생제)과 같이 Thymanax가 체내에서 분해되는 것을 늦추는 약을 복용하는 환자에게도 사용되어서는 안됩니다.

Thymanax는 또한 노인 치매 환자에게 사용되어서는 안됩니다.

Thymanax가 승인 된 이유는 무엇입니까?

인간 의용 의약품위원회 (CHMP)는 우울증 치료에 Thymanax의 이점이 다른 항우울제보다 낮은 것으로 나타났습니다. 그러나이 약물은 새로운 항우울제, 기존 항우울제와 비교하여 부작용이 적고 안전성 프로파일이 다른 점을 고려할 때 Thymanax는 일부 환자에게 유효한 치료법 일 수 있다고 결론 지었고, 간 기능 검사를 자주받습니다. CHMP는 따라서 Thymanax의 이점이 주요 우울 삽화의 치료에서 위험보다 중요하다고 결정했다.

성인. 위원회는 Thymanax에 대한 마케팅 허가를 부여 할 것을 권고했습니다.