약제

Acomplia - 리모나반트

주의 사항 : 의약품은 더 이상 인증되지 않았습니다.

Acomplia - 리모나반트 란 무엇입니까?

아콤플리아는 활성 물질 인 리모나반트를 함유 한 의약품입니다. 그것은 a에서 유효하다 정제

눈물 모양, 흰색 색상.

리모콘 (Rimonabant)에 사용되는 콤팩트 (Acomplia)는 무엇입니까?

ACOMPLIA는 성인 환자를 치료하기 위해식이 요법 및 운동과 함께 사용됩니다.

• 비만 (과체중)이 크고 체질량 지수가 30 kg / m2 이상인 사람;

(체질량 지수가 27kg / ㎡ 이상인)과 2 형 당뇨병이나 이상 지질 혈증 (혈액 내의 비정상적인 수준의 지방)과 같은 위험 요소가있는 사람. 약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Acomplia는 어떻게 사용됩니까?

ACOMPLIA의 1 정을 하루 아침에 복용하기 전에 아침에 환자는 적은 칼로리를 섭취하고 운동량을 늘려야합니다. 간 또는 신장에 심각한 문제가있는 환자는 약을 사용해서는 안됩니다.

Acomplia는 어떻게 작동합니까?

ACOMPLIA의 활성 물질 인 리모나반트는 카나비노이드 수용체 길항제입니다. 특정 유형의 수용체 인 1 형 (CB1)의 카나비노이드 수용체를 차단함으로써 효과적입니다. 이 수용체는 신경계에서 발견되며 음식 섭취를 조절하기 위해 신체에서 사용되는 시스템의 일부입니다. 수용체는 또한 지방 세포 (지방 조직)에 존재합니다.

Acomplia - rimonabant에서 어떤 연구가 수행 되었습니까?

ACOMPLIA의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.

과체중 및 비만 환자에서 ACOMPLIA에 대한 4 건의 연구가 실시되었는데, 약 7, 000 명의 환자가 연구 초기에 체중이 평균 94 ~ 104kg이었다. 한 연구는 혈중 지방 수치가 비정상 인 환자와 2 형 당뇨병 환자에게 초점을 맞춘 연구입니다.

연구팀은 ACOMPLIA와 위약 (가짜 치료)의 효과를 1 년에서 2 년 사이의 체중 감량에 비교했다. 한 연구에서는 2 년차에 손실이 어떻게 유지 될 수 있는지에 대해서도 살펴 보았습니다. ACOMPLIA에 대한 4 건의 연구가 위약과 비교하여 7, 000 명이 넘는 환자의 금연을 돕고 10 주 (연구 중 1 년) 동안 금연에 대한 효과를 측정하고 다음 해 재발합니다.

연구 기간 중 Acomplia-rimonabant가 얻은 이점은 무엇입니까?

1 년 후 ACOMPLIA로 치료받은 모든 환자는 위약을 투여받은 환자보다 체중이 많이 감소했다. 평균적으로 위약보다 4.9kg 많은 손실을 보였으 나 당뇨병 환자에 대한 연구에서는 제외했다. 무게는 3.9kg이었다. 약은 또한 체중 회복의 위험을 감소 시켰습니다.

금연 연구는 일관된 결과를 나타내지 않았으며이 분야에서 아콤플리아의 영향을 평가하기가 어렵습니다. 회사는 금연 프로그램을 철회하기로 결정 했으므로 ACOMPLIA는 금연 보조로 권장되지 않습니다.

Acomplia와 관련된 위험 요소는 무엇입니까? - 리모나반트?

연구 기간 동안 ACOMPLIA (10 명 중 1 명 이상이 영향)에서 나타나는 가장 흔한 부작용은 메스꺼움 (기분이 좋음)과 상부 호흡기 감염이었습니다. ACOMPLIA로보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오. ACOMPLIA는 rimonabant에 대한 과민 반응이나 약물의 다른 성분이나 모유 수유 여성에게 과민 반응을 일으킬 수있는 환자에게는 사용하지 말아야합니다. 진행중인 심한 우울증 환자 나 항우울제 치료 환자는 소량의 환자에서 자살 충동을 포함하여 우울증 위험을 증가시킬 수 있으므로 사용해서는 안됩니다. 우울증의 증상을 겪고있는 환자는 의사와 상담하고 치료를 중단해야합니다. ACOMPLIA는 ketoconazole이나 itraconazole (항진균제), ritonavir (HIV 감염), telithromycin 또는 clarithromycin (항생제)과 같은 특정 의약품과 조심해서 사용해야합니다.

왜 Acomplia-rimonabant가 승인 되었습니까?

인체 사용 의약품위원회 (CHMP)는 ACOMPLIA가 비만이나 과체중 환자의 체중 감량 효과와 관련 위험 인자 (들)을 입증했다고 결론 지었다. 제 2 형 당뇨병이나 이상 지질 혈증과 같은 위험 인자를 가진 비만 및 과체중 환자의 치료를 위해식이 요법과 운동 이외에도 ACOMPLIA의 이점이 위험을 능가하는 것으로 결정했습니다. 따라서 마케팅 허가서를 발급하는 것이 좋습니다.

Acomplia - 리모나반트에 대한 추가 정보

2006 년 6 월 19 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 ACOMPLIA에게 유럽 연합 전체에서 유효한 사노피 - 아벤티스 (sanofi-aventis)에 대한 마케팅 허가를 부여했습니다.

ACOMPLIA 평가판 (EPAR) 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.

이 요약의 최종 업데이트 : 10-2007