약제

SINTROM ® Acenocumarol

SINTROM ®은 Acenocumarol을 기반으로 한 약물입니다.

치료군 : 항 혈전 제.

표시 작용 메커니즘 연구 및 임상 효과 사용법 및 복용량 지침 경고 임신 및 lactation 상호 작용주의 사항 바람직하지 않은 영향

표시 SINTROM ® Acenocumarol

SINTROM®은 혈전 색전 장애에 대한 예방 적 및 치료 학적 약리학 적 치료로서 유용합니다.

활동 메커니즘 SINTROM ® Acenocumarol

SINTROM®에 의해 구강 내로 복용 된 acenocumarol은 장내에 빠르게 흡수되어 약 2-3 시간 내에 용량 의존적 인 최대 혈장 농도에 도달합니다. 비 기능성 알코올 및 수산화 대사 산물에 유리하게 약물의 약리 활성 부분을 감소시키는 높은 1 차 통과 신진 대사에도 불구하고 활성 성분의 생체 이용률은 약 60 %에 이릅니다.

혈장 단백질 (주로 알부민)과 결합하여 acenocoumarol은 비타민 K의 기능을 억제하여 응고 과정을 어렵게 만듭니다.

비타민 K의 응고제 효과를 길항하는 데있어 쿠마린 유도체의 활성이 아직 완전히 규명되지는 않았지만, 이들 물질은 보조 인자로서 관여하는이 분자의 생물학적 활성 형태 (즉, 환원 된 형태)를 감소시킬 수있다. 응고 과정을 시작하기 위해 필요한 글루탐산 잔기의 카르 복 실화 반응에서.

응고 과정에 억제 작용은 추구 항 혈전 효과와 함께 실현됩니다.

acenocumarol과 그 비활성 대사 물은 약 10 시간 후에 소변을 통해 약 2/3, 배설물을 통해 나머지 부분에서 제거됩니다.

연구 수행 및 임상 효능

풍부한 THROMBOSIS의 병합 요법

이 연구는 acenocoumarol과 heparin의 병용 투여가 정맥 혈전증과 관련된 증상의 중요한 감소를 보장 할 수 있음을 보여줍니다. 사실, acenocumarol 단독 투여군에서 정맥 혈전증의 발생률은 40 % 였고; 병합 요법을받는 환자에서 관찰 된 8 %에 비해 현저히 높은 수치.

2. ACENOCUMAROL EFFECTIVENESS의 개인간 변이성

acenocumarol의 약물 동태 학 특성은 집단에서 아주 빈번하게 나타나는 CYP2C9 및 VKORC1 (활성 성분 및 비타민 K의 대사에 관여하는 효소)과 관련된 다형성에 의해 강력하게 영향을받으며, 일반적으로이 약물의 투여 량을 추가로 조정해야합니다. 이러한 가정은 임상 적으로 심각한 부작용을 피하기 위해 치료 중재 전과 치료 중 응고 프레임 워크를 모니터해야합니다.

3. ACENOCUMAROL, 처방전의 어려움

항응고제의 관련 대사 및 혈역학 적 효과는 의사에게 중요한 복용량을 주는데, 이는 올바른 복용량의 제형으로 잠재적으로 위험한 부작용을 줄이는데 유용합니다. 의사의 작업을 간소화하고 다른 한편으로 치료 프로토콜을 표준화하기 위해 환자의 물리 - 병리학 적 특성을 기반으로 한 새로운 알고리즘이 의사가 복용량의 올바른 공식화를 유도 할 수 있습니다.

사용 방법 및 용량

1 ~ 4 mg의 acenocumarol의 SINTROM ® quadrisechable 정제 : 항응고제 치료 활동에 대한 막대한 개별 변이성을 고려할 때 임상 적으로 안전하고 효과적인 표준 용량을 제안하는 것은 불가능합니다.

부작용의 발생을 피하고 동시에 치료 결과를 극대화하기 위해 환자의 응고 및 혈액 사진을 면밀히 검토 한 후 의사가 치료 절차를 선택해야합니다.

복용량의 맞춤화는 정제를 쉽게 나눌 수있는 가능성에 따라 단순화되므로 복용하는 복용량을 정밀하게 조정할 수 있습니다. 이는 치료 중에도 혈액 학적 수치와 일치해야합니다.

어떠한 경우에도 SINTROM ® Acenocumarol을 복용하기 전에 - 귀하의 담당 의사의 요구 사항 및 검사가 필요합니다.

경고 SINTROM ® Acenocumarol

SINTROM®으로 치료를 시작하기 전에 응고 인자를주의 깊게 검사하여 (치료 프로토콜을 올바르게 처리하기 위해) 진행중인 치료와 함께 주기적으로 반복해야합니다.

응고 사진의 변경이나 간 기능이 저하 된 환자의 경우 약물의 약동학 적 성질을 현저하게 변경시킬 수 있으므로주의를 기울여야한다. 이러한 변화는 혈장 단백질에 대한 결합이 변경된 경우에도 발생할 수 있는데, 이는 갑상선 중독증, 종양, 신장 질환, 감염 및 염증성 병리의 경우에 문서화 될 수 있습니다.

위에서 언급 한 모든 주에서, 혈액 응고의 과민성을 피하기 위해 치료의 점진적인 중단뿐 아니라 혈액 학적 그림을주의 깊게 모니터링하는 것이 좋습니다.

비타민 K의 흡수 및 합성에 영향을 미치는 신진 대사 변화조차도 SINTROM®의 일반적인 치료 용량을 방해 할 수 있으므로 복용량을 조정해야합니다.

acenocumarol에 의해 유도 된 감소 된 응고 수용력은 근육 내 주사의 경우 혈종의 발병을 결정할 수 있습니다.

수술이나 응급 처치의 경우 보건 요원에게 항응고제의 섭취를 상기시키는 것이 좋습니다.

임신과 방광

SINTROM®에 의해 유도 된 중요한 혈역학 적 효과는 태아에서의 출혈, 자발적인 낙태, 사망 및 조기 진통을 일으킬 수 있습니다. 따라서 섭취량이 많은 경우에는 임신을 금하는 것이 좋습니다.

모유에서 acenocoumarol의 중요한 분비를 고려할 때, 금기시에도 금기 사항을 연장해야합니다.

상호 작용

쿠마린 (coumarin) 유도체 인 Acenocoumarol은 특히 다른 활성 성분과의 상호 작용을 받기 쉽다. 그러나 임상 적 관점에서 볼 때, 관련된 것들은 다음과 같다 :

  • 알로 푸리 놀, 단백 동화 스테로이드, 항 부정맥제 안드로겐, 항생제, 피 브레이트 및 유도체, 글루카곤, 항히스타민 제, 경구 용 당뇨병 약, 갑상선 호르몬 및 시메티딘이 있습니다.
  • 헤파린, 살리실산 및 유도체는 항응고제 효과와 출혈 위험이 높습니다.
  • 경구 용 피임제, 코르티코 스테로이드, 이뇨제 및 리팜피신은 항응고제 효과를 감소시킬 수 있습니다.

따라서 여러 가지 상호 작용을 고려할 때 다른 약물을 병용 투여하는 경우 응고 체계를 모니터링하는 것이 적절할 수 있습니다.

금기 사항 SINTROM ® Acenocumarol

SINTROM ®은 쿠마린 유도체, 출혈의 위험이있는 환자 (소화성 궤양, 출혈성 낭종, 뇌 혈관 출혈, 내인성 실질 조직 병변 ... 등)에서 과민 반응이있는 경우 금기입니다.

적절하고 지속적인 모니터링의 필요성에는 적극적인 환자 참여가 필요합니다. 그러므로 SINTROM ®을 사용한 치료는 비협조적인 환자의 경우 금기입니다.

바람직하지 않은 영향 - 부작용

SINTROM®을 사용한 치료 후 나타나는 부작용은 본질적으로 응고 사진과 관련이 있습니다. 특히 신체의 다른 부분, 특히 위장, 대뇌 및 생식기 요로에 대한 출혈이 더 클 것입니다.

이러한 발현은 그러한 질병의 발병에 취약한 모든 환자에서 분명히 분명합니다.

탈모, 발열, 위장관 반응 및 두드러기는 더 드물게 묘사되었습니다.

주의 사항

SINTROM ®은 의료 처방에 의해서만 판매 될 수 있습니다.