Sepioglin - Pioglitazone

주의 사항 : 의약품은 더 이상 인증되지 않았습니다.

Sepioglin - Pioglitazone은 무엇입니까?

Sepioglin은 활성 물질 인 pioglitazone을 포함하는 약입니다. 그것은 정제 (15, 30 및 45 mg)로 사용할 수 있습니다.

Sepioglin은 "일반 의약품"입니다. 즉, Spioglin은 Actos라는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 "참조 약"과 유사합니다.

Sepioglin - Pioglitazone이란 무엇입니까?

Sepioglin은 성인 (18 세 이상), 특히 과체중 인 제 2 형 당뇨병 치료제로 사용됩니다. 그것은식이 요법과 운동과 연관되어 사용됩니다.

Sepioglin은 metformin (다른 항 당뇨병 약)이 적합하지 않은 환자에게 자체적으로 사용됩니다.

Sepioglin은 metformin 단독으로는 만족스럽게 통제되지 않는 환자에서 metformin과 함께 사용하거나 metformin이 적절하지 않을 때 sulphonylurea (다른 유형의 항 당뇨병 치료제)와 함께 사용할 수도 있습니다 ( "이중 요법").

Sepioglin은 입으로 이중 요법 ( "삼중 치료")에도 불구하고 만족스럽게 통제되지 않는 환자에서 metformin과 술 포닐 우레아와 함께 사용할 수 있습니다.

Sepioglin은 또한 인슐린 단독으로 만족스럽게 통제되지 않고 metformin을 복용 할 수없는 환자에서 인슐린과 함께 사용할 수 있습니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Sepioglin - Pioglitazone은 어떻게 사용됩니까?

Sepioglin의 권장 시작 용량은 하루에 한 번 15 또는 30mg입니다. 1 ~ 2 주 후에 더 나은 혈당 (설탕) 조절이 필요한 경우 1 일 1 회 45mg까지 용량을 늘려야 할 수도 있습니다. Sepioglin은 투석중인 환자 (신장 질환자에게 사용되는 혈액 제거 기술)에 사용되어서는 안됩니다. 정제는 물로 삼켜 야합니다.

Sepioglin 요법은 3-6 개월 후에 검토되어야하며 충분한 이익을 얻지 못하는 환자에서는 중단해야합니다. 후속 검사 중에 처방자는 치료의 이점의 연속성을 확인해야합니다.

Sepioglin - Pioglitazone은 어떻게 작동합니까?

제 2 형 당뇨병은 췌장이 혈액 내의 포도당 수준을 조절하기에 충분한 인슐린을 생산하지 못하거나 신체가 인슐린을 효과적으로 사용할 수없는 경우입니다. 피오글리타존의 세피 올린 (Sepioglin) 활성 성분은 세포 (지방, 근육 및 간)를 인슐린에보다 민감하게하여 인체가 생성하는 인슐린을보다 잘 사용할 수 있도록합니다. 결과적으로 혈당 수치가 감소되고 제 2 형 당뇨병을 조절하는 데 도움이됩니다.

Sepioglin - Pioglitazone은 어떻게 연구 되었습니까?

Sepioglin은 일반적인 약이기 때문에 환자의 연구는 참고 약인 Actos에 대한 생물학적 동등성을 결정하기위한 검사로만 제한되어 왔습니다. 두 가지 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산할 때 생동성이 있습니다.

Sepioglin - Pioglitazone의 이점과 위험은 무엇입니까?

Sepioglin은 일반 의약품이며 참조 약제와 생물학적으로 동일하기 때문에 그 이점과 위험성은 참고 약제와 동일하다고 간주됩니다.

Sepioglin - Pioglitazone이 승인 된 이유는 무엇입니까?

CHMP는 EU의 요구 사항에 따라, Sepioglin은 Actos와 비슷한 수준의 품질과 생체 적합성을 보였다. 그러므로, CHMP는 Actos의 경우에서와 같이 확인 된 위험보다 이익이 더 중요하다고 생각했다. 그러므로위원회는 Sepioglin에게 마케팅 허가를 권고했다.