Pelzont

주의 사항 : 의약품은 더 이상 인증되지 않았습니다.

Pelzont 무엇입니까?

Pelzont는 니코틴산 (니아신 또는 비타민 B3으로도 알려짐)과 laropiprant라는 두 가지 활성 물질을 함유 한 의약품입니다. 이 약은 수정 방출 정제로 입수 가능합니다. "변형 된 방출"은 2 개의 활성 성분이 몇 시간에 걸쳐 상이한 속도로 정제로부터 방출된다는 것을 의미한다.

Pelzont는 무엇을 위해 사용됩니까?

Pelzont는 dyslipidemia (혈액에서 과도하게 높은 지방 수준), 특히 '혼합 된 이상 지질 혈증'과 '일차 성 고 콜레스테롤 혈증'환자의식이 요법과 신체 활동에 사용됩니다. 혼합 된 이상 지질 혈증이있는 환자는 혈중 콜레스테롤 (cholesterol, LDL)과 중성 지방 (triglycerides, 지방)의 양이 높고 콜레스테롤 (HDL)이 낮습니다. 1 차 고 콜레스테롤 혈증은 혈액 내 콜레스테롤 농도가 높은 상태입니다. '기본'이란 고 콜레스테롤 혈증이 식별 가능한 원인이 없음을 의미합니다.

Pelzont는 일반적으로 스타틴 (statin)의 효과가 충분하지 않을 때 콜레스테롤을 줄이기 위해 사용되는 스타틴 (statin)과 함께 처방됩니다. Pelzont는 스타틴을 복용 할 수없는 환자에게만 단독으로 사용됩니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Pelzont은 어떻게 사용됩니까?

Pelzont의 시작 용량은 1 일 1 회 4 주 동안 1 정, 이후 1 회 2 정으로 증가합니다. 약은 구강으로, 음식으로, 저녁에 또는 자러 가기 전에 취합니다. 정제는 전체를 삼켜 야하며 분열, 부러 지거나 부서 지거나 씹어서는 안됩니다.

Pelzont의 사용은이 그룹의 약물 안전성 및 유효성 프로파일에 대한 정보가 부족하여 18 세 미만의 어린이에게는 권장되지 않습니다. 이 약은 신장 문제가있는 환자에게주의해서 사용해야하며 간 문제가있는 환자에게는 사용해서는 안됩니다.

Pelzont는 어떻게 작동합니까?

니코틴산과 라 피로 프란 트의 두 가지 활성 성분 인 Pelzont는 서로 다른 작용 메커니즘을 가지고 있습니다.

니코틴산은 자연적으로 발생하는 물질로 비타민으로 저용량으로 사용됩니다. 더 많은 용량을 사용하면 아직 완벽하지 않은 메커니즘을 통해 혈액의 지방 수준이 감소합니다

분명. 이 물질은 50 대 중반에 혈액 내의 지방 농도를 변화시킬 수있는 약물로 처음 사용되었지만 부작용, 특히 홍조 (피부 발적)로 인해 사용이 제한적이었다.

니코틴산과 관련된 홍조는 피부의 혈관을 확장 (넓히기)하는 '프로스타글란딘 D2'(PGD2)라고 불리는 물질의 피부 세포에 의한 방출에 좌우된다고합니다. 로 피로 프란 트는 PGD2가 정상적으로 부착하는 수용체를 차단합니다. 수용체가 막히면 PGD2가 피부의 혈관을 확장시키지 못하고 안면 홍조의 빈도와 강도가 감소합니다.

Pelzont 정제에서 laropiprant는 층 중 하나에서 발견됩니다. 다른 층은 니코틴산을 함유한다. 환자가 정제를 복용하면, 라로시 프로 언트는 먼저 혈류로 방출되어 PGD2 수용체를 차단합니다. 니코틴산은 다른 층에서 더 천천히 방출되고 지질 프로파일을 변형시키는 약물의 작용을 발휘합니다.

Pelzont에서 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Pelzont의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.

Pelzont는 고 콜레스테롤 혈증이나 혼합 이상 지혈증 환자에서 수행 된 네 가지 주요 연구에서 연구되었습니다.

두 연구에서 Pelzont의 혈중 지방 함량 변화 능력에 대해 살펴 보았습니다. 첫 번째 연구는 총 1613 명의 환자에서 Pelzont의 효능과 니코틴산 단독 또는 위약 (가짜 치료)의 LDL 콜레스테롤 수치를 감소시키는 효과를 비교했다. 이 연구는 또한 특수 설문지를 사용하여 안면 홍조의 증상을 검사했습니다.

두 번째 연구에서는 1 398 명의 환자에서 Pelzont와 simvastatin (스타틴)을 Pelzont 단독 또는 심바스타틴 단독으로 비교 하였다. 효과의 주요 척도는 12 주 후에 혈중 LDL 콜레스테롤 수치의 변화였습니다.

세 번째와 네 번째 연구에서는 니코틴산에 의한 홍조 감소에있어 라포 피프 란트의 효과에 대해 살펴 보았다. 총 2 349 명의 환자가 Pelzont 또는 Nicotinic acid를 번갈아 복용했습니다. 홍조는 홍조의 증상에 대한 설문지를 사용하여 측정되었습니다.

Pelzont는 연구 기간 동안 어떤 이점을 나타 냈습니까?

Pelzont는 혈중 LDL 콜레스테롤 수치를 낮추는데 효과적임이 밝혀졌습니다. 첫 번째 연구에서 Pelzont를 복용 한 환자의 LDL 콜레스테롤 수치는 위약을 복용 한 환자의 1 %와 비교하여 19 % 감소했습니다. 두 번째 연구는 Pelzont를 심바스타틴 (48 % 감소)과 함께 복용했을 때 Pelzont 단독 (17 % 감소) 또는 심바스타틴 단독 (37 % 감소)과 비교했을 때 LDL 콜레스테롤 수치가 더 감소되었음을 보여주었습니다.

니코틴산에 laropiprant를 첨가하면 니코틴산에 의한 홍조 증상이 감소되었다. 첫 번째와 세 번째 연구에서 Pelzont를 복용 한 환자는 니코틴산만을 복용 한 환자에 비해 중등도, 중증 또는 극심한 홍조를 보였습니다. 네 번째 연구에서는 니코틴산만을 복용 한 환자보다 Pelzont를 복용 한 환자 수가 적은 날에 홍조가 관찰되었습니다.

Pelzont와 관련된 위험은 무엇입니까?

펠존 (Pelzont)의 가장 흔한 부작용 (10 명 중 1 명 이상 환자에게서 나타남)은 안면 홍조입니다. Pelzont에서보고 한 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

펠존 (Pelzont)은 니코틴산, 라 로시 펜트 (laropiprant) 또는 다른 성분들에 과민증 (알레르기)이있는 사람들에게 사용해서는 안됩니다. 또한 간 문제, 활동성 위궤양 또는 동맥혈 출혈이있는 환자에게 사용해서는 안됩니다.

Pelzont가 승인 된 이유는 무엇입니까?

인간 의용 의약품위원회 (CHMP)는 Pelzont의 이점이 이상 지질 혈증 치료에 대한 위험보다, 특히 혼합 이상 지질 혈증이있는 환자와 원발성 고지혈증 성 고혈압 환자의 위험보다 더 크다고 결론지었습니다. 위원회는 Pelzont에 대한 마케팅 허가를 부여 할 것을 권고했습니다.